A projekt címe: Többkomponensű lipid nanorészecskék és mikrofluidikai rendszerek fejlesztése új típusú oltóanyagok, génterápiás reagensek és hatóanyagok létrehozására, sejtes és állatkísérletes tesztrendszerek kidolgozása

A projekt azonosító száma: 2024-1.1.1-KKV_FÓKUSZ-2024-00062

A (fő)kedvezményezett neve: ANTHELOS Kutató, Fejlesztő és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

Konzorciumi partnerek: Szegedi Tudományegyetem

Szerződött támogatás összege: 569 898 039 Ft

Támogatás mértéke: 73,22 %

A támogatási összeg megosztása:

A projekt megvalósítás időszaka: 2025.01.01. – 2027.12.31.

Projektmenedzser: Novkovné Szász Katalin

Pénzügyi vezető: Pitóné Tordai Gyöngyi

Szakmai vezető: Dr. Varga Csaba

A projekt tartalmának bemutatása:

Az Anthelos Kft. – Szegedi Tudományegyetem konzorciuma a Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Alapból meghirdetett 2024-1.1.1-KKV_FÓKUSZ KKV Fókuszterületi Innovációs Program keretében valósítja meg „Többkomponensű lipid nanorészecskék és mikrofluidikai rendszerek fejlesztése új típusú oltóanyagok, génterápiás reagensek és hatóanyagok létrehozására, sejtes és állatkísérletes tesztrendszerek kidolgozása” című projektjét.

Az elmúlt négy évben a lipid nanorészecskék (LNP-k) iránti érdeklődés a gyógyszerfejlesztés középpontjába került, ami elsősorban a világjárvány idején sikeresen kifejlesztett COVID-19 elleni mRNS vakcinának köszönhető, mellyel több mint kétmilliárd embert oltottak be. Az LNP-kel kapcsolatos K+F+I tevékenység jelentős mértékben megnövekedett, mely nem csak piaci potenciált, hanem egy új gyógyszertechnológiai iparágat is teremtett. Az LNP-k csomagoló része lipidekből áll, melyek elősegítik az RNS bejuttatását a sejtekbe, befolyásolják stabilitását, biológiai hozzáférését és alkalmazhatóságukat.

A projektben olyan szabadalmi oltalommal védhető, többkomponensű nanorészecskéket tervezünk előállítani és alkalmazni, amelyek egyedi tulajdonságokkal rendelkeznek. A konzorcium egy már több terméket is előállító és piacosító, K+F tevékenységben jártas középvállalkozásból (Anthelos Kft.) és az SZTE két tanszékéből áll. Az Anthelos Kft. elsősorban kémiailag módosított és különleges alapanyagokkal kiegészített lipid nanorészecskéket állít elő, amelyek új típusú oltóanyagok és génterápiás reagensek létrehozására alkalmasak. Az SZTE Fizikai Kémiai és Anyagtudományi Tanszékével együtt a konzorcium olyan hibrid nanorészecskéket fejleszt és állít elő, amelyek szervetlen anyagokat és lipideket egyaránt tartalmaznak. A konzorcium ezeknek a különleges anyagoknak az átfogó jellemzését, biológiai alkalmazhatóságát, hatóanyagok szervezetbe juttatását, felszívódását, szöveti eloszlását, toxikológiai jellemzését és a nanorészecskék immunfolyamatokra gyakorolt hatását tervezi elvégezni az SZTE Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszékével együtt.

A projekt ipari kutatási szakaszában új nanorészecskék előállítására alkalmas mikroméretű keverőjáratokkal és csatornákkal ellátott chipet és az ahhoz tartozó programozható keverő eszközt alkalmazunk. Ezek felhasználásával új komponensekből álló, multikomponensű LNP-ket készítünk, melyeket sejtes és állatmodellekben tesztelünk. Ezek elsődleges célja, hogy az új LNP-k szövetspecifikusan, célzottan a megfelelő sejtekbe jussanak, ezáltal növelve hatékonyságukat és csökkentve mellékhatásukat. A kísérleti fejlesztés során az új kémiai összetételű nanorészecskéket validáljuk, gyártástechnológiáját optimalizáljuk és minőségellenőrzési lépéseket dolgozunk ki. A létrehozott nanorészecske építőelemekkel, a nanorészecskékkel és a chipekkel komplex sejtes és állatkísérletes szolgáltatást építünk ki, mely alkalmas kutatási, de akár klinikai vizsgálatokban történő értékesítésre is. A szolgáltatás magában foglalja a hagyományos és új összetételű LNP-k előállítására, fiziko-kémiai jellemzésére, formuláció optimalizációra, stabilitás tesztekre, sejtes és állatkísérletes hatástani vizsgálatokra, szöveti eloszlásra és biológiai stabilitásra vonatkozó lépéseket. A kiépítendő szolgáltatáshoz olyan validált protokollokon alapuló, komplex megoldást is kidolgozunk, amely alkalmas lesz más cégek által kifejlesztett LNP-n alapuló gyógyszerjelöltjeik in vivo toxikológiai profiljának tanulmányozására, beleértve több, az immunfolyamatokat jellemző marker molekulák változtatásának érzékeny tesztelését is. Ez utóbbi nagyon fontos, mert az LNP-k tulajdonságaiból adódóan okozhatnak túlzott immunreakciót, allergiás választ. Ennek a potenciális mellékhatásnak a korai kimutatása, részletes jellemzése kiemelkedően fontos a gyógyszerfejlesztés során, és előzetes piacfelmérésünk alapján ez a portfólió egyedi, és nemzetközi szinten is nagy igény van rá.