A projekt címe: Biobanki szolgáltatások biztosítása a Molekuláris Ujjlenyomat Kutató Központ számára

A projekt azonosító száma: 2020-2.1.1.-ED-2024-00354

A kedvezményezett neve: Szegedi Tudományegyetem

A szerződött támogatás összege: 37 500 000 Ft

A támogatás mértéke (%-ban): 100%

A projekt megvalósítás időszaka: 2024.07.01. - 2025.06.30.

Projektmenedzser: Novkovné Szász Katalin

Pénzügyi vezető: Kiss Tímea

Szakmai vezető: Dr. Veréb Zoltán

A projekt tartalmának bemutatása:

Az SZTE IKIKK Biobank szolgáltatásai az ISO 20387:2018 minőségirányítási rendszer keretében kerülnek biztosításra, különös tekintettel a "Molekuláris Ujjlenyomat Vizsgáló Központ" (Centre for Molecular Fingerprinting) CMF projekt keretében végzett együttműködésre a MUK Kft.-vel. A biobankba érkező minták alapos ellenőrzésen esnek át: minden új minta betárolási kérelme részletes felülvizsgálat után kerül jóváhagyásra, hogy megfeleljen a szabványoknak és a tárolási követelményeknek, így biztosítva van, hogy a minták megfelelő formátumban és körülmények között érkezzenek a biobankba. A minták fogadása után részletes adminisztratív ellenőrzés és regisztráció történik a Laboratóriumi Információkezelő Rendszerben (LIMS), ahol minden minta egyedi azonosítóval, forrással, típussal, betárolás időpontjával és tárolási hellyel kerül nyilvántartásba. A minták elhelyezése a LIMS rendszer által kijelölt helyekre történik, -80°C-os fagyasztókban (ULT és LICONIC), amelyek a hosszú távú megőrzést és a minőség megőrzését szolgálják. A biobankban tárolt minták állapota folyamatos monitorozás alatt áll, amely során a tárolási hőmérséklet, egyéb környezeti tényezők állandósága kerül biztosításra. Az esetleges hibahelyzetek a monitoring rendszer segítségével gyorsan felismerésre és elhárításra kerülnek, ezáltal a tárolási körülmények folyamatosan optimálisak maradnak. Amennyiben egy mintára kutatási célból vagy további elemzés céljából van szükség, az előkészítés és szállítás szigorú protokoll alapján történik. Biztosítva van a megfelelő hőmérséklet fenntartása és a szállításhoz szükséges dokumentáció előkészítése, amely garantálja a minta minőségének megőrzését a szállítás során.

A felek közötti szerződés alapján a SZTE a biobanki kapacitás max. 40%-át biztosítja a MUK Kft. számára. A tárolási kapacitás mellett átmeneti, karantén és vészeseti backup kapacitást tart fent a projekt támogatására. A biobanki háttér biztosítja a MUK Kft.

A projekt célja a vér molekuláris ujjlenyomatának mérése új generációs molekuláris diagnosztika kifejlesztésére, az egészségi állapot monitorozása és betegségek felismerése céljából. A biobankban tárolt, a CMF által gyűjtött minták elemzése és tárolása lehetővé teszi a kutatók számára, hogy mélyrehatóbb ismereteket szerezzenek különböző betegségek biológiai alapjairól, valamint új biomarkerek és diagnosztikai eszközök fejlesztésén dolgozhassanak. A projekt hozzájárulhat új diagnosztikai és terápiás megközelítések azonosításához, amelyek hosszú távon hozzájárulnak a gyógyászati és kutatási területek fejlődéséhez. A projekt részeként a biobank működése és technológiai infrastruktúrája jelentős fejlesztésen megy keresztül, amely lehetővé teszi a mintaadat menedzsment hatékonyságának növelését. A Laboratóriumi Információkezelő Rendszer (LIMS) továbbfejlesztése pontosabb nyomon követést és adatkezelést tesz lehetővé, így biztosítva a kutatásokhoz szükséges minták könnyebb elérhetőségét és hozzáférhetőségét. Az ISO 20387:2018 minőségirányítási szabvány követelményeinek teljesítésével a biobank működése nemzetközi szinten is elismert, magas színvonalú szolgáltatást nyújt. Ez az elismerés fokozza a biobank hitelességét és vonzerejét az ipari és tudományos partnerek számára, valamint hozzájárul a nemzetközi biobank hálózatokhoz való kapcsolódáshoz. Továbbá lehetővé teszi az esetleges eltérések, problémák gyorsabb, szakszerűbb kezelését is. A biobank által biztosított infrastruktúra, technológiai fejlesztések és kutatási lehetőségek hosszú távon más előnyöket is generálnak, további projektek támogatását teszik lehetővé.

A Szegedi Tudományegyetem (SZTE) biobanki infrastruktúrája egy kétszintes, közel 400 négyzetméteres létesítményben került kialakításra a 6725 Szeged, Semmelweis utca 8. szám alatt, az egyetem tulajdonában lévő ingatlanon. Ez az élvonalbeli épület fejlett ipari hűtőraktározási technológiát, speciális épületfelügyeleti és biztonsági rendszereket, valamint a környezeti paraméterek pontos ellenőrzésére szolgáló intelligens technológiákat integrál. A kiválóság iránti elkötelezettség minden aspektusra kiterjed, biztosítva a maximális biztonságot, minőséget és funkcionalitást. Számos olyan speciális funkció került integrálásra, amelyek a kutatási és tárolási igények széles körének kielégítésére szolgálnak. Ellenőrzött környezet garantálja a biobanki minták megőrzését, a tárolási lehetőségek a szobahőmérsékletű tárolástól (például FFPE blokkok) a különböző hűtési igényű minták tárolásáig terjednek, beleértve a -20°C, -80°C és a -196°C-os folyékony nitrogén tárolást is. Hagyományos ULT mélyhűtők mellett félautomata tárolórendszerek is rendelkezésre állnak, hogy a több millió minta tárolására alkalmas kapacitások biztosítva legyenek. A biobankon belül elhelyezkedik két BSL-2 biológiai laboratórium is, amelyek kutatásokhoz is fel vannak szerelve, és lehetővé teszik különböző fertőző minták tárolását is, amit a hagyományos biobankok nem tudnak biztosítani. Az épület rendelkezik adminisztratív területekkel a hatékony működéshez, valamint oktatási terekkel a tudásmegosztás és az együttműködés elősegítéséhez.