Miért az ISO 20387 standard?

 

Az ISO 20387 egy kifejezetten a biobankok számára kifejlesztett szabvány, amely számos előnnyel jár az ilyen intézmények számára, a legtöbb területet szabályozza a működése során. Az ISO 20387 tanúsítás bizonyítja az intézmény elkötelezettségét a minőség, az átláthatóság és a felelős eljárások iránt, ami szükséges a jobb és hatékonyabb biobanki aktivitáshoz. Az ISO-szabványok nemzetközileg elismertek, így az ISO 20387 szabványnak való megfelelés nemzetközi együttműködések előtt nyithat kapukat. A biobankot a globális legjobb gyakorlatokhoz igazítja, megfelelve ezzel nem csak a Magyar, hanem a nemzetközi elvárásoknak is.

 

 

Minőségirányítás: Az ISO 20387 keretet biztosít egy megbízható minőségirányítási rendszer megvalósításához. Ez szükséges a biobankban tárolt minták és adatok minőségének, megbízhatóságának és nyomon követhetőségének biztosításában.

 

Kockázatkezelés: A szabvány hangsúlyozza a kockázatkezelés fontosságát, amely kulcsfontosságú egy biobank működésében. A minták gyűjtésével, tárolásával és kezelésével kapcsolatos potenciális kockázatokat azonosítjuk és mérsékeljük ezáltal.

 

Mintaintegritás: Az ISO 20387 a biológiai anyagok integritásának megőrzése érdekében iránymutatásokat határoz meg a minták gyűjtésére, kezelésére és tárolására vonatkozóan. Ez létfontosságú annak a biztosításához, hogy a minták megfelelő minőségűek és kutatási célokra alkalmasak maradjanak.

 

Adatkezelés: A szabvány foglalkozik az adatkezeléssel, beleértve az adatvédelmet és a titoktartást, ami kritikus fontosságú, amikor érzékeny beteginformációkkal és kutatási adatokkal foglalkozunk.

 

Etikai és jogi megfelelés: Az ISO 20387 szabvány az etikai és jogi megfelelésre vonatkozó rendelkezéseket tartalmaz, biztosítva, hogy a biobankok az alkalmazandó törvényeknek, rendeleteknek és etikai elveknek megfelelően működjenek. Ez elengedhetetlen a donorok és kutatók bizalmának elnyeréséhez és fenntartásához.

 

Interoperabilitás: A szabvány arra ösztönzi a biobankokat, hogy egységesített eljárásokat és terminológiát fogadjanak el, megkönnyítve ezzel a más biobankokkal és kutatóintézetekkel való együttműködést. Ez megkönnyíti az adatok megosztását és összehasonlítását a különböző vizsgálatok és helyszínek között.

 

Az ISO 20387 tanúsítás javíthatja a biobankok hírnevét. Bizonyítja az intézmény elkötelezettségét a minőség, az átláthatóság és a felelős kutatási gyakorlatok iránt, ami több kutatót és adományozót vonzhat.

 

Folyamatos fejlesztés: Az ISO 20387 elősegíti a folyamatos fejlesztés kultúráját, arra ösztönözve a biobankokat, hogy rendszeresen értékeljék és fejlesszék folyamataikat, ami végső soron jobb kutatási eredményekhez és erőforrás-gazdálkodáshoz vezet.

 

Kockázatcsökkentés a kutatók számára: Az ISO 20387 tanúsítvánnyal rendelkező biobankokból származó mintákat és adatokat használó kutatók nagyobb bizalommal lehetnek az általuk használt anyagok minőségében és megbízhatóságában, csökkentve ezzel a kutatási hibák kockázatát.

 

Összefoglalva, az ISO 20387 előnyös a biobankok számára, mivel strukturált megközelítést biztosít a minőségirányítás, a kockázatcsökkentés, az etikai megfelelés és az adatkezelés számára. Fokozza a biobankok működésének általános hitelességét és megbízhatóságát, ami kulcsfontosságú a tudományos kutatás és innováció támogatása szempontjából.

 

Biobankunk ezért is elkötelezett, hogy az ISO 20387 standard alapján végezzük tevékenységünket.