Szegedi Tudományegyetem  IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ

2025

Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
Belgyógyászati Klinika MRXC-302 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálat a kontezolidacefoszamil és a kontezolid közepesen súlyos vagy súlyos diabéteszes lábfertőzésben szenvedő felnőtteknél intravénásan és orálisan alkalmazott linezolidhoz képest tapasztalható biztonságosságának és hatásosságának értékelésére III.
Belgyógyászati Klinika 20230227 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat a maridebart-kafraglutid mortalitásra és morbiditásra gyakorolt hatásosságának és biztonságosságának értékelésére elhízott és szívelégtelenségben szenvedő, megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú betegek részvételével (MARITIME-HF) III.
Belgyógyászati Klinika KNIS07/2024-DEFENDER A betegek jellemzőinek elemzése, és az esetleges súlyos vérzések előfordulásának követése a rutin gyakorlatban Danengo-val (dabigatrán-etexiláttal) kezelt, pitvarfibrillációban szenvedő betegek körében – DEFENDER Beavatkozással nem járó vizsgálat
Belgyógyászati Klinika 22138 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálat a BAY 3018250 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, tünetekkel járó proximális mélyvénás trombózisban szenvedő betegeknél. II.a
Belgyógyászati Klinika CLIN-60190-454 III. fázisú, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, placebokontrollos, kétkaros vizsgálat a 80 mg elafibranor hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a hosszú távú klinikai kimenetelek szempontjából primer biliaris cholangitisben (PBC) szenvedő felnőtt résztvevőknél III.
Belgyógyászati Klinika MK-3543-007 III. fázisú, randomizált, kettős vak, aktív összehasonlítóval kontrollált klinikai vizsgálat a bomedemstat (MK-3543) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a hidroxikarbamiddal szemben olyan, essentialis thrombocythemiás betegeknél, akik korábban még nem részesültek citoreduktív terápiában III.
Belgyógyászati Klinika J2N-MC-JZNX II. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat a pirtobrutinib 3 dózisának biztonságossági és hatásossági értékelésére olyan, relabáló vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában/kis limfocitás limfómában szenvedő résztvevőknél, akik korábban kovalens Bruton tirozinkináz gátló kezelésben részesültek II.
Belgyógyászati Klinika EX6018-4915 HERMES - A ziltivekimab morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatásai enyhén csökkent vagy megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben és szisztémás gyulladásban szenvedő betegeknél, placebóval összehasonlítva, fázis 3 III.
Belgyógyászati Klinika AROAPOC3-3003 KETTŐS VAK, PLACEBO KONTROLLÁLT, III. FÁZISÚ VIZSGÁLAT A PLOZASIRAN HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE SÚLYOS HIPERTRIGLICERIDÉMIÁBAN SZENVEDŐ FELNŐTTEK ESETÉBEN (SHASTA-3 VIZSGÁLAT) III.
Belgyógyászati Klinika D7261C00001 II.b fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos és nyílt elrendezésű, aktív komparátoros vizsgálat az AZD5004 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél (SOLSTICE) II.b
Belgyógyászati Klinika ASK-CHF2- CS201 II. fázisú, adaptív, kettős vak, placebo kontrollált, randomizált, multicentrikus vizsgálat az AB-1002 intracoronáriás infúzió hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére felnőtt betegeknél, akik New York-i Szívbetegséggel Foglalkozó Társaság szerinti (New York Heart Association, NYHA) III. stádiumú szívelégtelenségben és nem-iszkémiás kardiomiopátiában szenvednek II.
Belgyógyászati Klinika D6973C00001 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, eseményvezérelt vizsgálat annak értékelésére, hogy a dapagliflozinnal kombinált baxdrostat az önmagában adott dapagliflozinhoz képest milyen hatást fejt ki az újonnan jelentkező szívelégtelenség, valamint a szív- és érrendszeri halálozás kockázatára olyan résztvevőknél, akiknél fokozott a szívelégtelenség kialakulásának kockázata III.
Belgyógyászati Klinika IMVT-1402-2502 Randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak IIb. fázisú vizsgálat az IMVT-1402 kezelés hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére Graves-kórban szenvedő felnőtt betegeknél. II.b
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CDX0159-13 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a barzolvolimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére krónikus spontán urticariában szenvedő betegeknél, akik a H1-antihisztamin kezelés ellenére is tüneteket mutatnak (EMBARQ – CSU2) III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CLOU064J12302 Randomizált, kettős vak, kettős álcázású, placebokontrollált, multicentrikus, 3. fázisú vizsgálat a remibrutinib két dózisa hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére 68 hetes kezelési időszak során, középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt betegeknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika NLVC2019-mdr Dialízis söntként használható autológ érgraftot létrehozó új, beültethető eszköz multicentrikus biztonságossági és hatékonysági vizsgálata Orvostechnikai eszköz
Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika EFC18419 – CEREN-2 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 52 hetes, III. fázisú vizsgálat az itepekimab hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára nem megfelelően kontrollált, orrpolippal járó krónikus rhinosinusitisben szenvedő felnőtt résztvevőknél III.
Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika IM-01 Az innoMask laringeális maszk használhatóságának egyirányú, több központú klinikai vizsgálata Orvostechnikai eszköz
Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermek egészségügyi Központ 20230070 3. fázisú, nyílt, kontrollcsoport nélküli, egykarú vizsgálat a rituximabot vagy ciklofoszfamidot tartalmazó kezelési sémával kombinációban adott avakopán hatásosságának, farmakokinetikájának és biztonságosságának értékelésére aktív ANCA-asszociált vaszkulitiszben (AAV) szenvedő, legalább 6 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél III.
Onkoterápiás Klinika 61186372COR3002 Randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat a KRAS/NRAS és BRAF vad típusú, nem reszekálható vagy áttétes, bal oldali kolorektális rákos résztvevők elsővonalbeli kezeléseként alkalmazott amivantamab és mFOLFOX6 vagy FOLFIRI kombináció cetuximab és mFOLFOX6 vagy FOLFIRI kombinációval történő összehasonlítására III.
Onkoterápiás Klinika 61186372COR3001 Randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat az amivantamab + FOLFIRI kombináció cetuximab/bevacizumab + FOLFIRI kombinációval történő összehasonlítására korábban már kemoterápiában részesült, KRAS/NRAS és BRAF vad típusú, kiújult, nem reszekálható vagy áttétes kolorektális rákos résztvevőknél III.
Onkoterápiás Klinika D8535C00001 III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat az adjuváns kezelésként alkalmazott kamizesztrant (AZD9833; új generációs, orális szelektív ösztrogénreceptor-lebontó) hatásosságának és biztonságosságának felmérésére a standard endokrin kezeléssel (aromatázgátlóval vagy tamoxifennel) történő összehasonlításban olyan, ER+/HER2‒ korai emlődaganatban szenvedő, közepesen magas vagy magas kiújulási kockázattal rendelkező betegeknél, akik befejezték a definitív lokoregionális kezelést, és nincsen betegségre utaló tünetük (CAMBRIA-2) III.
Onkoterápiás Klinika D9723C00001 Randomizált, kétkohorszos, kettős vak, placebokontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat az orvos által választott új hormonkészítménnyel kombinált AZD5305 értékelésére a HRR mutációt hordozó és nem hordozó, metasztatikus, kasztrációérzékeny prosztatadaganatban szenvedő betegeknél (EvoPAR-Prostate 01) III.
Pszichiátriai Klinika CN0120056 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a KarXT biztonságosságának és hatásosságának értékelésére Alzheimer-kórral összefüggő pszichózis kezelésében (ADEPT-4) III.
Reumatológiai és Immunológiai Klinika PA0016 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, rizankizumab-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a bimekizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív arthritis psoriaticával élő felnőtt vizsgálati résztvevőknél III.
Reumatológiai és Immunológiai Klinika 80202135SJS3001 Randomizált, placebokontrollos, kettős vak, többközpontú, 3. fázisú vizsgálat a nipokalimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos/súlyos Sjögren-szindrómában (SjD) szenvedő felnőtteknél III.
Reumatológiai és Immunológiai Klinika CAIN457C22301E1 Multicentrikus, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálat, a szubkután alkalmazott szekukinumab hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére, polymyalgia rheumatica (PMR) esetén III.
Reumatológiai és Immunológiai Klinika 77242113PSA3002 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat biológiai készítménnyel már kezelt, aktív arthritis psoriaticában szenvedő résztvevők kezelésére alkalmazott III.
Reumatológiai és Immunológiai Klinika 77242113PSA3001 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat biológiai készítménnyel még nem kezelt, aktív arthritis psoriaticában szenvedő résztvevők kezelésére alkalmazott JNJ-77242113 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére”) III.
Reumatológiai és Immunológiai Klinika TAK-279-PsA-3001 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív-kontrollos III. fázisú vizsgálat a zasocitinib (TAK-279) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő, biológiai betegségmódosító reumaellenes szerekkel korábban nem kezelt alanyoknál (LATITUDE-PsA-3001) III.
Szemészeti Klinika SPIAM-301 Egy III. fázisú, randomizált, duplán maszkolt, placebokontrollos klinikai vizsgálat az elamipretid szubkután injekció hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére olyan betegek esetében, akiknek időskori, száraz makuladegenerációjuk van (száraz AMD) III.
Szemészeti Klinika EYE-RES-102 Randomizált, kettős vak, multicentrikus, 3 karos, pivotális, II./III. fázisú vizsgálat az intravitreális II/III
Szemészeti Klinika MR45586 A faricimab klinikai megismerését szolgáló, valós környezetben végzett, hosszútávú adatgyűjtés Beavatkozással nem járó vizsgálat
Szemészeti Klinika PVT-2201-303 III. fázisú randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat az orális brepocitinib biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára aktív, nem fertőző, intermedier, posterior, illetve pan-uveitisben szenvedő felnőtteknél, III.
Szemészeti Klinika R3918-AMD-2326 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, iii. fázisú vizsgálat a cemdiziránnal együtt szubkután alkalmazott pozelimab, illetve az önmagában alkalmazott cemdizirán hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére időskori makuladegeneráció következtében kialakult geografikus atrófiában szenvedő résztvevőknél III.
Szentesi Dr. Bugyi István Kórház 20230227 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat a maridebart-kafraglutid mortalitásra és morbiditásra gyakorolt hatásosságának és biztonságosságának értékelésére elhízott és szívelégtelenségben szenvedő, megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú betegek részvételével (MARITIME-HF) III.
Családorvosi Intézet és Rendelő MK-7962-031 A testsúlytartomány szerinti adagolású sotatercept (MK-7962) biztonságosságának és tolerálhatóságának nyílt, kiterjesztéses vizsgálata standard terápián lévő pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegeknél II.
Családorvosi Intézet és Rendelő ARO-APOC3-3006 III. fázisú, nyílt, kiterjesztett vizsgálat a plozasiran hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére hipertrigliceridémiában szenvedő felnőttek esetében (SHASTA-10 vizsgálat) III.
Családorvosi Intézet és Rendelő TREV1-10P.NIS Prospektív, multicentrikus, nemzetközi, beavatkozással nem járó vizsgálat a hosszú távú kezelési szokások és a valós kimenetelek megfigyelésére a TripleTRE programban korábban részt vevő PAH I. csoportba tartozó betegeknél - TripleTRE NIS Beavatkozással nem járó vizsgálat
SZAKK Tüdőgyógyászati Klinika STRENGTH A BDP/FF/G 172/5/9 túlnyomásos inhalációs oldat hatása az asztma tüneti pontszámára 6 hónapos kezelés után”, angolul „A proSpective non-intervenTional Real-world study assEssing the effectiveNess of extrafine BDP/FF/G HS sinGle inhaler triple therapy (SITT) on symptom scores in asThma patients after 6 montHs treatment Beavatkozással nem járó vizsgálat
SZAKK Tüdőgyógyászati Klinika TEACH A személyre szabott betegoktatás és eszközhasználat jelentősége asztmás betegek esetében”, angolul „The importance of Tailored Education and deviCe Handling for asthmatic patients Beavatkozással nem járó vizsgálat
Urológiai Klinika V940-011 A BCG-vel kombinált V940 és a BCG monoterápia kombinációjának 2. fázisú nyílt, randomizált vizsgálata magas kockázatú, nem izominvazív húgyhólyagrákban szenvedő résztvevőknél (INTerpath-011) II.