Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ
| Vizsgálóhely | Protokoll szám | Vizsgálat címe | Vizsgálat fázisa |
| Belgyógyászati Klinika | MRXC-302 | 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálat a kontezolidacefoszamil és a kontezolid közepesen súlyos vagy súlyos diabéteszes lábfertőzésben szenvedő felnőtteknél intravénásan és orálisan alkalmazott linezolidhoz képest tapasztalható biztonságosságának és hatásosságának értékelésére | III. |
| Belgyógyászati Klinika | 20230227 | 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat a maridebart-kafraglutid mortalitásra és morbiditásra gyakorolt hatásosságának és biztonságosságának értékelésére elhízott és szívelégtelenségben szenvedő, megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú betegek részvételével (MARITIME-HF) | III. |
| Belgyógyászati Klinika | KNIS07/2024-DEFENDER | A betegek jellemzőinek elemzése, és az esetleges súlyos vérzések előfordulásának követése a rutin gyakorlatban Danengo-val (dabigatrán-etexiláttal) kezelt, pitvarfibrillációban szenvedő betegek körében – DEFENDER | Beavatkozással nem járó vizsgálat |
| Belgyógyászati Klinika | 22138 | Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálat a BAY 3018250 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, tünetekkel járó proximális mélyvénás trombózisban szenvedő betegeknél. | II.a |
| Belgyógyászati Klinika | CLIN-60190-454 | III. fázisú, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, placebokontrollos, kétkaros vizsgálat a 80 mg elafibranor hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a hosszú távú klinikai kimenetelek szempontjából primer biliaris cholangitisben (PBC) szenvedő felnőtt résztvevőknél | III. |
| Belgyógyászati Klinika | MK-3543-007 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, aktív összehasonlítóval kontrollált klinikai vizsgálat a bomedemstat (MK-3543) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a hidroxikarbamiddal szemben olyan, essentialis thrombocythemiás betegeknél, akik korábban még nem részesültek citoreduktív terápiában | III. |
| Belgyógyászati Klinika | J2N-MC-JZNX | II. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat a pirtobrutinib 3 dózisának biztonságossági és hatásossági értékelésére olyan, relabáló vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában/kis limfocitás limfómában szenvedő résztvevőknél, akik korábban kovalens Bruton tirozinkináz gátló kezelésben részesültek | II. |
| Belgyógyászati Klinika | EX6018-4915 | HERMES - A ziltivekimab morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatásai enyhén csökkent vagy megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben és szisztémás gyulladásban szenvedő betegeknél, placebóval összehasonlítva, fázis 3 | III. |
| Belgyógyászati Klinika | AROAPOC3-3003 | KETTŐS VAK, PLACEBO KONTROLLÁLT, III. FÁZISÚ VIZSGÁLAT A PLOZASIRAN HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE SÚLYOS HIPERTRIGLICERIDÉMIÁBAN SZENVEDŐ FELNŐTTEK ESETÉBEN (SHASTA-3 VIZSGÁLAT) | III. |
| Belgyógyászati Klinika | D7261C00001 | II.b fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos és nyílt elrendezésű, aktív komparátoros vizsgálat az AZD5004 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél (SOLSTICE) | II.b |
| Belgyógyászati Klinika | ASK-CHF2- CS201 | II. fázisú, adaptív, kettős vak, placebo kontrollált, randomizált, multicentrikus vizsgálat az AB-1002 intracoronáriás infúzió hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére felnőtt betegeknél, akik New York-i Szívbetegséggel Foglalkozó Társaság szerinti (New York Heart Association, NYHA) III. stádiumú szívelégtelenségben és nem-iszkémiás kardiomiopátiában szenvednek | II. |
| Belgyógyászati Klinika | D6973C00001 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, eseményvezérelt vizsgálat annak értékelésére, hogy a dapagliflozinnal kombinált baxdrostat az önmagában adott dapagliflozinhoz képest milyen hatást fejt ki az újonnan jelentkező szívelégtelenség, valamint a szív- és érrendszeri halálozás kockázatára olyan résztvevőknél, akiknél fokozott a szívelégtelenség kialakulásának kockázata | III. |
| Belgyógyászati Klinika | IMVT-1402-2502 | Randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak IIb. fázisú vizsgálat az IMVT-1402 kezelés hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére Graves-kórban szenvedő felnőtt betegeknél. | II.b |
| Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CDX0159-13 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a barzolvolimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére krónikus spontán urticariában szenvedő betegeknél, akik a H1-antihisztamin kezelés ellenére is tüneteket mutatnak (EMBARQ – CSU2) | III. |
| Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CLOU064J12302 | Randomizált, kettős vak, kettős álcázású, placebokontrollált, multicentrikus, 3. fázisú vizsgálat a remibrutinib két dózisa hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére 68 hetes kezelési időszak során, középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt betegeknél | III. |
| Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | NLVC2019-mdr | Dialízis söntként használható autológ érgraftot létrehozó új, beültethető eszköz multicentrikus biztonságossági és hatékonysági vizsgálata | Orvostechnikai eszköz |
| Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | EFC18419 – CEREN-2 | Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 52 hetes, III. fázisú vizsgálat az itepekimab hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára nem megfelelően kontrollált, orrpolippal járó krónikus rhinosinusitisben szenvedő felnőtt résztvevőknél | III. |
| Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika | IM-01 | Az innoMask laringeális maszk használhatóságának egyirányú, több központú klinikai vizsgálata | Orvostechnikai eszköz |
| Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermek egészségügyi Központ | 20230070 | 3. fázisú, nyílt, kontrollcsoport nélküli, egykarú vizsgálat a rituximabot vagy ciklofoszfamidot tartalmazó kezelési sémával kombinációban adott avakopán hatásosságának, farmakokinetikájának és biztonságosságának értékelésére aktív ANCA-asszociált vaszkulitiszben (AAV) szenvedő, legalább 6 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél | III. |
| Onkoterápiás Klinika | 61186372COR3002 | Randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat a KRAS/NRAS és BRAF vad típusú, nem reszekálható vagy áttétes, bal oldali kolorektális rákos résztvevők elsővonalbeli kezeléseként alkalmazott amivantamab és mFOLFOX6 vagy FOLFIRI kombináció cetuximab és mFOLFOX6 vagy FOLFIRI kombinációval történő összehasonlítására | III. |
| Onkoterápiás Klinika | 61186372COR3001 | Randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat az amivantamab + FOLFIRI kombináció cetuximab/bevacizumab + FOLFIRI kombinációval történő összehasonlítására korábban már kemoterápiában részesült, KRAS/NRAS és BRAF vad típusú, kiújult, nem reszekálható vagy áttétes kolorektális rákos résztvevőknél | III. |
| Onkoterápiás Klinika | D8535C00001 | III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat az adjuváns kezelésként alkalmazott kamizesztrant (AZD9833; új generációs, orális szelektív ösztrogénreceptor-lebontó) hatásosságának és biztonságosságának felmérésére a standard endokrin kezeléssel (aromatázgátlóval vagy tamoxifennel) történő összehasonlításban olyan, ER+/HER2‒ korai emlődaganatban szenvedő, közepesen magas vagy magas kiújulási kockázattal rendelkező betegeknél, akik befejezték a definitív lokoregionális kezelést, és nincsen betegségre utaló tünetük (CAMBRIA-2) | III. |
| Onkoterápiás Klinika | D9723C00001 | Randomizált, kétkohorszos, kettős vak, placebokontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat az orvos által választott új hormonkészítménnyel kombinált AZD5305 értékelésére a HRR mutációt hordozó és nem hordozó, metasztatikus, kasztrációérzékeny prosztatadaganatban szenvedő betegeknél (EvoPAR-Prostate 01) | III. |
| Pszichiátriai Klinika | CN0120056 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a KarXT biztonságosságának és hatásosságának értékelésére Alzheimer-kórral összefüggő pszichózis kezelésében (ADEPT-4) | III. |
| Reumatológiai és Immunológiai Klinika | PA0016 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, rizankizumab-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a bimekizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív arthritis psoriaticával élő felnőtt vizsgálati résztvevőknél | III. |
| Reumatológiai és Immunológiai Klinika | 80202135SJS3001 | Randomizált, placebokontrollos, kettős vak, többközpontú, 3. fázisú vizsgálat a nipokalimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos/súlyos Sjögren-szindrómában (SjD) szenvedő felnőtteknél | III. |
| Reumatológiai és Immunológiai Klinika | CAIN457C22301E1 | Multicentrikus, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálat, a szubkután alkalmazott szekukinumab hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére, polymyalgia rheumatica (PMR) esetén | III. |
| Reumatológiai és Immunológiai Klinika | 77242113PSA3002 | 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat biológiai készítménnyel már kezelt, aktív arthritis psoriaticában szenvedő résztvevők kezelésére alkalmazott | III. |
| Reumatológiai és Immunológiai Klinika | 77242113PSA3001 | 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat biológiai készítménnyel még nem kezelt, aktív arthritis psoriaticában szenvedő résztvevők kezelésére alkalmazott JNJ-77242113 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére”) | III. |
| Reumatológiai és Immunológiai Klinika | TAK-279-PsA-3001 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív-kontrollos III. fázisú vizsgálat a zasocitinib (TAK-279) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásban szenvedő, biológiai betegségmódosító reumaellenes szerekkel korábban nem kezelt alanyoknál (LATITUDE-PsA-3001) | III. |
| Szemészeti Klinika | SPIAM-301 | Egy III. fázisú, randomizált, duplán maszkolt, placebokontrollos klinikai vizsgálat az elamipretid szubkután injekció hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére olyan betegek esetében, akiknek időskori, száraz makuladegenerációjuk van (száraz AMD) | III. |
| Szemészeti Klinika | EYE-RES-102 | Randomizált, kettős vak, multicentrikus, 3 karos, pivotális, II./III. fázisú vizsgálat az intravitreális | II/III |
| Szemészeti Klinika | MR45586 | A faricimab klinikai megismerését szolgáló, valós környezetben végzett, hosszútávú adatgyűjtés | Beavatkozással nem járó vizsgálat |
| Szemészeti Klinika | PVT-2201-303 | III. fázisú randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat az orális brepocitinib biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára aktív, nem fertőző, intermedier, posterior, illetve pan-uveitisben szenvedő felnőtteknél, | III. |
| Szemészeti Klinika | R3918-AMD-2326 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, iii. fázisú vizsgálat a cemdiziránnal együtt szubkután alkalmazott pozelimab, illetve az önmagában alkalmazott cemdizirán hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére időskori makuladegeneráció következtében kialakult geografikus atrófiában szenvedő résztvevőknél | III. |
| Szentesi Dr. Bugyi István Kórház | 20230227 | 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat a maridebart-kafraglutid mortalitásra és morbiditásra gyakorolt hatásosságának és biztonságosságának értékelésére elhízott és szívelégtelenségben szenvedő, megtartott vagy enyhén csökkent ejekciós frakciójú betegek részvételével (MARITIME-HF) | III. |
| Családorvosi Intézet és Rendelő | MK-7962-031 | A testsúlytartomány szerinti adagolású sotatercept (MK-7962) biztonságosságának és tolerálhatóságának nyílt, kiterjesztéses vizsgálata standard terápián lévő pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegeknél | II. |
| Családorvosi Intézet és Rendelő | ARO-APOC3-3006 | III. fázisú, nyílt, kiterjesztett vizsgálat a plozasiran hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére hipertrigliceridémiában szenvedő felnőttek esetében (SHASTA-10 vizsgálat) | III. |
| Családorvosi Intézet és Rendelő | TREV1-10P.NIS | Prospektív, multicentrikus, nemzetközi, beavatkozással nem járó vizsgálat a hosszú távú kezelési szokások és a valós kimenetelek megfigyelésére a TripleTRE programban korábban részt vevő PAH I. csoportba tartozó betegeknél - TripleTRE NIS | Beavatkozással nem járó vizsgálat |
| SZAKK Tüdőgyógyászati Klinika | STRENGTH | A BDP/FF/G 172/5/9 túlnyomásos inhalációs oldat hatása az asztma tüneti pontszámára 6 hónapos kezelés után”, angolul „A proSpective non-intervenTional Real-world study assEssing the effectiveNess of extrafine BDP/FF/G HS sinGle inhaler triple therapy (SITT) on symptom scores in asThma patients after 6 montHs treatment | Beavatkozással nem járó vizsgálat |
| SZAKK Tüdőgyógyászati Klinika | TEACH | A személyre szabott betegoktatás és eszközhasználat jelentősége asztmás betegek esetében”, angolul „The importance of Tailored Education and deviCe Handling for asthmatic patients | Beavatkozással nem járó vizsgálat |
| Urológiai Klinika | V940-011 | A BCG-vel kombinált V940 és a BCG monoterápia kombinációjának 2. fázisú nyílt, randomizált vizsgálata magas kockázatú, nem izominvazív húgyhólyagrákban szenvedő résztvevőknél (INTerpath-011) | II. |