• Good Clinical Practice (A helyes klinikai gyakorlat irányelvei)

• GDPR Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/679 rendelete= EU Adatvédelmi Rendelet
9. cikk a különleges adatok kezeléséről
13-14. cikk arról, hogy az előzetes adatvédelmi tájékoztatás pontosan milyen adatokat kell, hogy tartalmazzon

• 1997. évi CLIV. törvény (Egészségügyi törvény)
VIII-IX. fejezet

• 1997. évi XLVII. törvény (Adatvédelem)
Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló (II. fejezet 20.§. tudományos kutatás céljából történő adatkezelés)

• 2011. évi CXII. törvény (Adatvédelem)
Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról.

• 2012. évi C. törvény (Büntető törvénykönyv)
XVI fejezet „az egészségügyi beavatkozás és kutatás rendje elleni bűncselekmények, valamint az egészségügyi önrendelkezés elleni bűncselekmények”.

• 2008. évi XXI. törvény
A humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól.

• 23/2002. (V.9.) EüM rendelet
Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról.
(Módosította: 31/2009. (X.20.) EüM rendelet)

• 235/2009. (X. 20.) Kormányrendelet
Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól.

• 35/2005 (VIII. 26.) EüM rendelet
Az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról.
(Módosította: 32/2009.(X.20.) EüM rendelet)

• 33/2009. (X.20.) EüM rendelet
Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról.

• 4/2009 (III.17.) EüM rendelet
Az orvostechnikai eszközökről.

• 28/2014. (IV.10.) EMMI rendelet
Az emberi erőforrások minisztere rendelete az Egészségügyi Tudományos tanácsról.