2025. január 31., péntek
Nagy kontrasztú változat Alapértelmezett színséma
EN

Szegedi Tudományegyetem  IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ

2022

Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CP543.5002 Multicentrikus, nyílt, kiterjesztett vizsgálat a CTP-543 hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére felnőtt, mérsékelten súlyos/súlyos alopecia areatas betegeknél III.
Belgyógyászati Klinika NEOD001-301 III. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a birtamimab + szokásos kezelés hatásosságának és biztonságosságának placebo + szokásos kezeléssel szembeni értékelésére könnyű lánc (AL) amiloidózisban szenvedő, Mayo IV. stádiumú betegeknél III.
Neurológiai Klinika EFC17262 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a tolebrutinib (SAR442168) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére generalizált miaszténia gráviszban szenvedő felnőttek körében III.
Belgyógyászati Klinika NNR 2016 A neuropathia előfordulásának és ellátásának nyílt, többközpontú, beavatkozással nem járó, obszervációs vizsgálat beavatkozással nem járó
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika H21-837 Nemzetközi, keresztmetszeti és retrospektív adatgyűjtéses vizsgálat, rutin szisztémás és nem szisztémás kezelésben részesülő atópiás dermatitisben szenvedő betegek tüneti súlyosságának és életminőségének meghatározására. beavatkozással nem járó
Belgyógyászati Klinika EU-SolidAct Európai kutatás a szolidaritásért: adaptív platform kutatás a pandémiáról és a terjedő fertőzésről III.
Belgyógyászati Klinika 20170104 2. fázisú, dóziskereső, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat az alfa-efavaleukinnal végzett indukciós kezelés biztonságosságának és hatásosságának értékelésére középsúlyos-súlyos aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél II.
Gyermekgyógyászati Klinika MLN0002-3025 A fenntartó terápiaként alkalmazott intravénás vedolizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére végzett randomizált, kettős-vak, III. fázisú vizsgálat olyan középsúlyos és súlyos aktív Crohn-betegségben szenvedő gyermek betegeknél, akik nyílt elrendezésű, intravénás vedolizumab terápiát követően klinikai választ mutattak III.
Gyermekgyógyászati Klinika MLN002-3024 A fenntartó terápiaként alkalmazott intravénás vedolizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére végzett randomizált, kettős-vak, III. fázisú vizsgálat olyan középsúlyos és súlyos aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő gyermek betegeknél, akik nyílt elrendezésű, intravénás vedolizumab terápiát követően klinikai választ mutattak III.
Pszichiátriai Klinika TGR_TELEMENTAL_01 Adatgyűjtésre irányuló, nyílt, egykarú, prospektív, beavatkozással járó orvostudományi kutatás egy, a felhasználók mentálhigiénés állapotát felmérő digitális jelfeldolgozó és elemző szoftver fejlesztéséhez orvostechnikai eszköz
Gyermekgyógyászati Klinika BO42354 III. FÁZISÚ, TÖBB KÖZPONTBAN VÉGZETT, EGYKAROS VIZSGÁLAT AKROVALIMAB HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKAI ÉS FARMAKODINÁMIÁS JELLEMZŐINEK ÉRTÉKELÉSÉRE ATÍPUSOS HEMOLITIKUS URÉMIÁS SZINDRÓMÁBAN (aHUS) SZENVEDŐ GYEREKEKNÉL III.
Belgyógyászati Klinika DisCoVeRy Multicentrikus, adaptív, randomizált vizsgálat a COVID-19 kezelések biztonságosságának és
hatásosságának megállapítására, kórházban kezelt, felnőtt betegek esetén 		III.
Belgyógyászati Klinika KB-ENTO-3001 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az intenzív indukciós és konszolidációs kemoterápiával együtt adott entoszpletinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére újonnan diagnosztizált nukleofozmin-1 mutációt hordozó akut mieloid leukémiában szenvedő felnőtteknél III.
Családorvosi Intézet és Rendelő CL3-05179-002 A 10 mg perindopril / 2,5 mg indapamid / 5 vagy 10 mg amlodipin / 5 mg bisoprolol fix kombinációs tabletta klinikai hatásosságának és biztonságosságának értékelése 8 hetes kezelés után a 10 mg perindopril / 2,5 mg indapamid / 5 vagy 10 mg amlodipin
összetételű szabad kombinációs kezeléssel összehasonlítva nem kontrollált esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettősvak, 16 hetes vizsgálat. 		III.
Reumatológiai Klinika CNTO1959PSA3004 összetételű szabad kombinációs kezeléssel összehasonlítva nem kontrollált esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettősvak, 16 hetes vizsgálat. III.b
Belgyógyászati Klinika CSUC 01/21 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat az indukciós és fenntartó terápiaként alkalmazott kobitolimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos-súlyos aktív, bal oldali fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő résztvevőknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika KY1005-CT05 A szubkután anti-OX40L monoklonális antitest (KY1005) Iib fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus dóziskereső vizsgálata mérsékelt–súlyos atópiás dermatitisben szenvedőknél KY1005-CT05 (DRI17366) II.b.
Családorvosi Intézet és Rendelő CKJX839B12302 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat az inklizirán jelentős nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményekre (MACE) gyakorolt hatásának értékelésére igazolt kardiovaszkuláris betegségben (CVD) szenvedő résztvevőknél
(VICTORION-2 PREVENT) 		III.
Onkoterápiás Klinika MK-6482-022 Multicentrikus, kettős vak, randomizált III. fázisú vizsgálat a belzutifan (MK-6482) plusz pembrolizumab (MK-3475) hatásosságának és biztonságosságának felmérésére placebo plusz pembrolizumab terápiával szemben világossejtes vesesejtes karcinóma (ccRCC) adjuváns kezelésére nephrectomiát követően
(MK-6482-022) 		III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika EFC16973 Két randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálat fő protokollja a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére ismeretlen eredetű krónikus prurituszban (CPUO) szenvedő felnőtt betegeknél III.
Reumatológiai Klinika CMHV370A12201 Multicentrikus, randomizált, a résztvevőre és a
vizsgálóorvosra nézve vak, placebo kontrollos,
párhuzamos csoportos „basket” vizsgálat az MHV370
biztonságosságának, tolerálhatóságának és
hatásosságának értékelésére, Sjögren-szindrómában vagy
kevert kötőszöveti betegségben szenvedő résztvevők
esetében 		II.
Gyermekgyógyászati Klinika BAY94-8862-19920 6 hónapos, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat krónikus vesebetegségben és proteinúriában szenvedő, 6 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek részére, ACE-gátló vagy ARB kezelés mellett, szájon át adott, az életkorhoz és testtömeghez igazított finerenon-kezelés hatékonyságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának értékelésére III.
Reumatológiai Klinika P22-125 Az upadacitinib terápia gyulladásra, célértékek elérésére, egészséggel kapcsolatos életminőségre, és az egészségügyi ellátórendszer igénybevételére gyakorolt hatása a magyarországi mindennapi klinikai gyakorlatban középsúlyos/súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegek körében-UPDATE"
vizsgálóorvosra nézve vak, placebo kontrollos,
párhuzamos csoportos „basket” vizsgálat az MHV370
biztonságosságának, tolerálhatóságának és
hatásosságának értékelésére, Sjögren-szindrómában vagy
kevert kötőszöveti betegségben szenvedő résztvevők
esetében 		beavatkozással nem járó
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika 107CS-7 Az étkezés hatása a DHP107 (orális paklitaxel, Liporaxel) farmakokinetikájára és biztonságosságára előrehaladott szolid tumoros betegeknél: randomizált, nyilt elrendezésű, kétuta, kezelésváltásos klinikai vizsgálat (FEEL vizsgálat). I.
Szemészeti Klinika MR42410 III.B fázisú, multicentrikus, randomizált, a vizuális értékelő számára maszkolt vizsgálat a ranibizumabbal működőport delivery rendszer 36 hetes újratöltési sémája hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a kiterjesztett adagolási rend szerint alkalmazott aflibercept kezeléssel összehasonlítva neovaszkuláris időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél (diagrid). III.b
Reumatológiai Klinika CVAY736A2302 Radndomizált, kettős vak, placebo kontrollos, 3 karos, multicenrikus, III. fázisú vizsgálat az ianalumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív Sjögren-szindrómában szenvedő betegeknél (NEPTUNUS-2). III.
Belgyógyászati Klinika TA799-007 Többközpontú, kettős vak, randomizált, placebo kontrollos vizsgálat az apraglutide hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan felnőtt vizsgálati alanyoknál, akik rövidbél-szindrómában és bélelégtelenségben szenvednek (SBS-IF) III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika P20-441 AD-VISE Az upadacitinib valós körölmények közötti használat közepesen súlyos, súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőttek és serülőkorú betegek esetében (AD-VISE). beavatkozással nem járó
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika M21-500 III. fázisú, multicentrikus vizsgálat a glabelláris ráncok kezelésére alkalmazott AGN-151586 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére. III.
Belgyógyászati Klinika NN9535-4984 A hetente egyszer adott sc. szemaglutid dózis-válasz összefüggésének vizsgálata túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegeknél - a résztvevők és a vizsgálók felé vak, megbízó felé nyílt elrendezésű vizsgálat II.
Belgyógyászati Klinika CLN-1108-001 Kardiopulmonális idegstimuláció akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegenél - STIM-ADHF vizsgálat. orvostechnikai eszköz
Belgyógyászati Klinika CKJX839D12303 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos, IIIb fázisú vizsgálat az inclisiran ateroszklerotikus plakkok progressziójára kifejtett hatásának értékelésére, amit komputertográfiás koszorúér angiográfiával (CCTA) vizsgálnak, nem obstruktív koszorúér-betegséggel diagnosztizált olyan résztvevőknél, akiknek nem volt korábban kardiovaszkuláris eseményük (VICTORION-PLAQUE) III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika 21102 II. fázisú pivotális vizsgálat az izokibep hatásosságának és súlyosságának értékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő alanyok körében. II.
Reumatológiai Klinika CDFV890B12201 Randomiált,kétkaros, placebokontrollos, a résztvevők és a vizsgálók számára vak elrendezésű vizsgálat a DFV890 hatásosságágnak, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára tünetes térdízületi oszteoartrózisban szenvedő betegeknél. II.
Családorvosi Intézet és Rendelő EX6018-4758 ZEUS - A ziltivekimab kardiovaszkuláris kimenetelekre gyakorolt hatásai igazolt atroszklerotikus kardiovaszkuláris betegségben, krónikus vesebetegségben és szisztémás gyulladásban szenvedő résztvevőknél, placebóval összehasonlítva. III.a
Szemészeti Klinika OT-101 III. fázisú, randomizált, kétszeresen maszkolt, placebokontrollos, párhuzamos csoportos multicentrikus vizsgálat a myopia progressziójának kezelésére alkalmazott OT-101 (0,01%-os atropin-szulfát) biztonságosságának és tahásosságának értékelésére gyermekgyógyászati vizsgálati résztvevőknél III.
Onkoterápiás Klinika CL3-95026-001 Randomizált, nyílt elrendezésű, többközpontú, két-karos, III. fázisú vizsgálat biztonsági bevezető résszel a futuximab/modotuximabot és trifluridin/tipiracilt tartalamzó kombinációs készítmény és a csak trifluridin/tipiracilt tartalmazó készítmény összehasonlítására vad típusú KRAS/NRAS-t és BARF-ot hordozó, áttétes colorectalis carcinomában szenvedő résztvevőknél, akik korábban már kaptak standard kezelést és anti-EGFR-terápiát (COLSTAR) III.
Belgyógyászati Klinika GS-US-590-6154 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a venetoklaxszal és azacitidinnel együtt adott placebóval szembeni értékelésére újonnan diagnosztizált, krában nem kezelt, akut mieloid leukémiában szenvedő olyan betegeknél, akiknél nem alkalmazható intenzív kemoterápia. III.
Belgyógyászati Klinika ID-076A301 Multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebokontrollált, párhuzamos elrendezésű vizsgálat az öninjekciózással szubkután beadott selatogrel hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a bármely okból bekövetkező halálesetek megelzését és az akut miokardinális infarktus kezelését illetően a közelmúltban akut miokardiális infartktuson átesett betegeknél III.
Onkoterápiás Klinika Nanoray-312 III. fázisú (pivotális stádiumú) vizsgálat a vizsgáló választása szerint önmagában alkalmazott sugárterápiával vagy cetuximabbal együtt alkalmazott sugárterápiával aktivált NBTXR3 értékelésére platina alapú kemoterápiára nem alkalmas időskorú, helyileg előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél III.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika CF113-302 Az LPRI-CF113 hatásosságának és biztonságosságának értékelése 3 gyógyszeres ciklus után placebóval szemben, majd 3 nyílt gyógyszeres ciklust követően endometriózis kezelésében egy multicentrikus, III. fázisú, kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatban III.
Onkoterápiás Klinika MK-3475-B15 III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat a perioperatív enfortumab-vedotin plusz pembrolizumab (MK-3475) kezelés értékelésére neoadjuváns gemcitabin és ciszplatin kezeléssel szemben ciszplatin kezelésre alkalmas izominvazív hólyagrákban szenvedő résztvevőknél III.
Onkoterápiás Klinika D361EC00001 „III. fázisú, kettős vak, randomizált, placebó-kontrollos vizsgálat a kapivaszertib + docetaxel hatásosságának és biztonságosságának placebóval + docetaxellel szembeni felmérésére áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő betegeknél” III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika BAT2306-006-CR Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos karú, 3. fázisú vizsgálat a BAT2306 és a Cosentyx hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél. III.
Belgyógyászati Klinika INCMOR0208-305 III. fázisú, egykaros, nyílt címkés, multicentrikus vizsgálat a lenalidomiddal kombinált tafaszitamab biztonságosságának és hatásosságának kiértékelésére a relapszusos vagy refrakter, diffúz, nagy B-sejtes limfómában szenvedő résztvevőknél. III.
Belgyógyászati Klinika MC-0241 A prospectice open-label, multicentric, phase IV trial to compare the efficacy of 10-week therapy of ramipril and indapamide SR tablets given concomitantly with that of the monotherapy of ramipril or indapamide SR in the treatment of hypertendive patients whose blood pressure is not controlled by monotherapy IV.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika PVT-2201-301 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat az oralis brepocitinib hatásosságának és biztonságosságának iagzolására dermatomyositisben szenvedő felnőtteknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika M23-696 3b/4. fázisú, randomizált, nyílt, a hatásosságot értékelő személy szempontjából vak vizsgálat az upadacitinib és a dupilumab biztonságosságának és az értékelő személy szempontjából vak elrendezésben a hatásosság összehasonlítására középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél (Level-Up) III.b/IV.
Szemészeti Klinika HLX04-O-wAMD III. fázisú, 2 részből álló (nyílt, amelyet randomizált, kettős maszkolású, aktív szerrel kontrollált követ) vizsgálat az intravitreális injekcióként alkalmazott HLX04-O hatásosságának és biztonságosságának ranibizumabbal történő összehasonlítására nedves típusú időskori makuladegenerációban (wAMD) szenvedő betegeknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika HU-NIS-SPA-PSA-01-2021 Az SPA, a PsA és a psoriasis kezelésének hazai retrospektív kutatása beavatkozással nem járó
Szemészeti Klinika VIA-002 Prospektív, multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat a ViaLase lézerrendszer és az SLT használatának összehasonlítására elsődleges nyitott zugú glaukóma esetén orvostechnikai eszköz