2025. január 31., péntek
Nagy kontrasztú változat Alapértelmezett színséma
EN

Szegedi Tudományegyetem  IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ

2020

Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
I. Sz. Belgyógyászati Klinika APD334-301 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, 52 hetes vizsgálat az etrasimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika C3421005 16 hetes, II.b fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta kétszer beadott PF-06882961 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére metforminnal, vagy diétával és tornával nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknél II.b
I. Sz. Belgyógyászati Klinika LPS14947 12 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat a TOUJEO® és a TRESIBA® összehasonlítására, a céltartományban lévő glükózértékek és változékonyság szempontjából folyamatos glükózmonitorozás során, 1-es típusú cukorbetegek esetében IV.
Onkoterápiás Klinika CL3-95005-006 Nyílt elrendezésű, randomizált, III. fázisú vizsgálat a trifluridin/tipiracil (S 95005) és bevacizumab kombináció, valamint a kapecitabin és bevacizumab kombináció összehasonlítására az áttétes colorectalis carcinoma elsővonalbeli kezeléseként, intenzív terápiára nem alkalmas betegeknél (SOLSTICE vizsgálat) III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika 3151-201-008 54 hetes, multicentrikus, randomizált, kettős vak, a gyógyszerformára is kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, 2. fázisú vizsgálat a brazikumab hatásosságának és biztonságosságának felmérésére közepes-nagyon súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő résztvevőknél II.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika DCM-2019-01 Valós idejű digitális adatgyűjtő rendszer hatása ICT kezelésben részesülő I. és II. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek terápiás adherenciájára
Gyermekgyógyászati Klinika PRV-031-001 III. fázisú, randomizált, kettős-vak, multinacionális, placebo-kontrollos vizsgálat a teplizumab (PRV-031) humanizált, FcR-hez nem kötődő, anti-CD3 monoklonális antitest hatásosságának és biztonságosságának az értékelésére újonnan diagnosztizált 1-es típusú diabéteszes (T1D) gyermekeknél és serdülőknél III.
Urológiai Klinika URO-901-3005 3. fázisú, kettős vak, randomizált, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat a vibegron hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő férfiaknál, farmakológiai terápia során, jóindulatú prosztatamegnagyobbodás esetén III.
II. Sz. Belgyógyászati Klinika ARTESiA Apixaban a tromboembólia csökkentésére eszköz által detektált, szubklinikai pitvarfibrillációt mutató betegeknél (ARTESiA) IV.
Családorvosi Intézet és Rendelő AC-055-315 UNISUS 3. fázisú, prospektív, több vizsgálóhelyen zajló, kettős vak, kétplacebós, randomizált, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, egymást követő csoportokra épülő, adaptív, eseményvezérelt vizsgálat a 75 mg macitentán hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának 10 mg macitentánnal történő összehasonlítására pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek körében, ezt követően 75 mg macitentánt alkalmazó, nyílt kezelési időszakkal III.
Neurológiai Klinika ATB200-07 EGY III FÁZISÚ, NYÍLT, KITERJESZTETT KLINIKAI VIZSGÁLAT INTRAVÉNÁS ATB200 ÉS AT2221 EGYÜTTES ALKALMAZÁSÁNAK HOSSZÚTÁVÚ BIZTONSÁGOSSÁGI ÉS HATÁSOSSÁGI ÉRTÉKELÉSÉRE, KÉSŐI KEZDETŰ POMPE-KÓRBAN SZENVEDŐ FELNŐTT BETEGEKNÉL III.
II. Sz. Belgyógyászati Klinika QGC001-2QG4 II. FÁZISÚ, KETTŐS VAK, AKTÍV KONTROLLOS, DÓZISTITRÁLÁSOS VIZSGÁLAT A FIRIBASTAT (QGC001) HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK FELMÉRÉSÉRE RAMIPRILLEL ÖSSZEHASONLÍTVA, 12 HÉTEN ÁT NAPONTA KÉTSZER, SZÁJON ÁT ALKALMAZVA AKUT MIOKARDIÁLIS INFARKTUS UTÁNI BAL KAMRAI DISZFUNKCIÓ MEGELŐZÉSÉRE II.
Sebészeti Klinika CCFZ533A2201 Részlegesen vak, aktív kontrollos, multicentrikus, randomizált vizsgálat a CFZ533 anti-CD40 monoklonális antitest hatásosságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikai (PK) és farmakodinámiás (PD) paramétereinek értékelésére de novo és korai fenntartó kezelés alatt álló vesetranszplantált recipiensek körében (CIRRUS I) II.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika I8F-MC-GPGN A Tirzepatid nagy, nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményekre gyakorolt hatása Dulaglutiddal összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegeknél (SURPASS-CVOT) III.
Gyermekgyógyászati Klinika MK-8616-169 IV. fázisú, kettős vak, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált klinikai vizsgálat a neuromuszkuláris blokk megszüntetésére alkalmazott sugammadex (MK-8616) hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére, 2 éves kor alatti gyermekgyógyászati résztvevők esetében IV.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CAIN457M2301E1 A szubkután alkalmazott szekukinumab multicentrikus, kettős vak, randomizált, megvonásos, kiterjesztett vizsgálata a hosszú távú hatásosság, biztonságosság és tolerálhatóság igazolására középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő vizsgálati alanyoknál III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CQGE031C2302E1 Multicentrikus, kettős vak és nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálat az ismételt kezelésként, a beteg által saját magának, illetve a monoterápiában adott ligelizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan, krónikus spontán urticariás betegeknél, akik végig részt vettek a CQGE031C2302, a CQGE031C2303, a CQGE031C2202 vagy a CQGE031C1301 protokollszámú vizsgálatban III.b.
Reumatológiai Klinika CVAY736X2208 Placebokontrollált, a betegek és a vizsgálóorvosok számára vakosított, randomizált, párhuzamos kohorszos vizsgálat a VAY736 és a CFZ533 farmakodinámiás paramétereinek, farmakokinetikájának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és előzetes klinikai hatásosságának értékelésére szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) szenvedő betegeknél II.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika 3150-301-008 52 hetes multicentrikus, randomizált, kettős vak, kettős álcázási technikát alkalmazó, placebo- és aktív kontrollos, folytatólagosan végzett 2b/3. fázisú, párhuzamos csoportos vizsgálat a brazikumab hatásosságának és biztonságosságának felmérésére közepesen súlyostól nagyon súlyosig terjedő, aktív Crohn-betegségben szenvedő résztvevőknél II.b/III.
II. sz. Belgyógyászati Klinika CLYSN.1702 kolhicinnel és spironolaktonnal végzett randomizált kontrollált klinikai vizsgálat ST-elevációval járó myocardiális infarktusban szenvedő betegekben/SYNERGY sztent regiszter III./IV.
Gyermekgyógyászati Klinika NN8640-4263 A hetente egyszer adott szomapacitán hatását és biztonságosságát naponta adott Norditropin®-nal összehasonlító vizsgálat növekedésihormon-hiányos gyermekek körében III.a.
Neurológiai Klinika BAY 2433334/19766 Többcentrumos, randomizált, placebo kontrollált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, dózis kereső Fázis 2 vizsgálat a BAY 2433334 szájon át alkalmazható aktivált XI-es faktor (FXIa) inhibitor biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére akut, nem kardioembóliás iszkémiás strokeban szenvedő betegeknél II.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika MIT-Do001-C301 Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 3. fázisú vizsgálat a közepesen súlyos vagy súlyos vazomotoros tünetek kezelésére adott esztetrol hatásosságának és biztonságosságának értékelésére posztmenopauzás nőknél (I. E4Comfort vizsgálat) III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika LPS16664 Suliqua® (iGlarLixi) alkalmazása bázisinzulinnal nem kontrollált résztvevőknél a céltartományban töltött idő változásának értékelésére, melyet folyamatos szöveti glükózmonitorozással határoznak meg. SUPERB-CGM IV.
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet CDFV890D12201 II. fázisú, randomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű multicentrikus vizsgálat a DFV890 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére SARS-CoV-2 fertőzött, COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő és károsodott légzésfunkcióval rendelkező betegeknél II.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika 19-OBE2109-006 Kettős-vak, randomizált, kiterjesztett vizsgálat a linzagolix hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának értékelésére endometriosishoz társuló fájdalomban szenvedő vizsgálati alanyoknál III:
Onkoterápiás Klinika 64091742PCR3001 3. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak vizsgálat az áttétes prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére abirateron-acetáttal és prednizonnal kombinációban adott niraparib, illetve az abirateron-acetát és prednizon kombinációjának összehasonlítására III.
Onkoterápiás Klinika SMS-0472B A Foxy-5-nek, mint neoadjuváns kezelésnek a randomizált, multicentrikus, nyílt, kontrollált, 2. fázisú vizsgálata alacsony Wnt-5a szinttel rendelkező vastagbélrákban szenvedő betegeknél II.
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet CACZ885D2310 III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált vizsgálat a kanakinumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére citokin-felszabadulási szindrómában COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél (CAN-COVID) III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika 20150297 Több országban végzett, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a kalcimimetikumok használatának leírására hemodializált betegeknél beavatkozással nem járó
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika EFC16460 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának a·kiértékelésére olyan prurigo nodularis-ban szenvedő betegek·körében, akik a vényköteles helyi kezelésekkel nem megfelelően kontrolláltak, vagy akiknek az ilyen terápiák nem javasoltak III.
Pszichiátriai Klinika OPNT002-AUD-001 Randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a naltrexon-hidroklorid orrspray alkoholfogyasztásra kifejtett hatásainak értékelésére alkoholfogyasztási rendellenesség esetén II.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B7451050 3B fázisú, randomizált, kettős vak, kettős álcázási technikát alkalmazó, aktív-kontrollos, multicentrikus vizsgálat az abrocitinib hatásosságának és biztonságosságának dupilumabbal szembeni értékelésére lokális háttérkezelésben részesülő, mérsékelten súlyos–súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél III.
II. sz. Belgyógyászati Klinika ASTX727-02 Randomizált, III. fázisú, nyílt jelölésű, keresztezett vizsgálat, ASTX727 (Cedazuridine és Decatabine fix adagolású kombinációja) vs intravénás Decitabine mielodiszpláziás szindrómában (MDS), krónikus mielomonocitikus leukémiában (CMML) és akut mieloid leukemiában (AML) szenvedő betegeknél III.
Gyermekgyógyászati Klinika NN8640-4245 A hetente egyszer adott szomapacitán hatását és biztonságosságát naponta adott Norditropin®-nal összehasonlító, dóziskereső vizsgálat a gesztációs korukhoz képest kis termettel született és 2 éves vagy ennél idősebb korukra a növekedési lemaradást be nem hozó, kis növésű gyermekek körében II.
Szemészeti Klinika FYB203-03-01 III. fázisú, randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálat az FYB203 az aflibercept javasolt biohasonló készítménye és az Eylea® hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, neovaszkuláris időskori makuladegenerációban szenvedő betegek esetében (MAGELLAN AMD) III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika PCO104UG RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK VIZSGÁLAT A TÖBBSZÖRÖSEN EMELKEDŐ DÓZISBAN ADAGOLT, SZÁJON ÁT SZEDHETŐ PCO371 BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉS FARMAKODINÁMIÁJÁNAK FELMÉRÉSÉRE MELLÉKPAJZSMIRIGY ALULMŰKÖDÉSŰ BETEGEKNÉL I.
Reumatológiai Klinika AS0014 Multicentrikus, nyílt kiterjesztett vizsgálat a bimekizumab hosszú távú biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának felmérésére aktív axiális spondilartritiszes, spondilitisz ankilopoetikás és nem radiográfiás axiális spondiloartritiszes vizsgálati résztvevők kezelésében III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika 20170625 Kettős vak, randomizált, placebokontrollos, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálat az evolokumab súlyos szív- és érrendszeri eseményekre gyakorolt hatásának értékelésére magas kardiovaszkuláris kockázatú, korábbi szívizom-infarktuson vagy sztrókon át nem esett betegek körében III.
Reumatológiai Klinika 202018 24-hetes, III.fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, hatásossági és biztonságossági vizsgálat a GSK3196165 készítmény placebóval és sarilumabbal történő összehasonlítására, hagyományos szintetikus DMARD készítményekkel kombinációban alkalmazva, olyan mérsékelten súlyos és súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenevdő betegek esetében, akik nem megfelelően reagáltak biológiai DMARD készítményekre és/vagy Januskináz gátlókra. III.
Reumatológiai Klinika 201791 52 hetes, III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, hatásossági és biztonságossági vizsgálat a GSK3196165 készítmény placebóval és tofacitinibbel történő összehasonlítására, hagyományos szintetikus DMARD készítményekkel kombinációban alkalmazva, olyan mérsékelten súlyos és súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében, akik nem megfelelően reagáltak a hagyományos szintetikus DMARD vagy biológiai DMARD készítményekre. III.
Reumatológiai Klinika 201790 52 hetes, III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, hatásossági és biztonságossági vizsgálat a GSK3196165 készítmény placebóval és tofacitinibbel történő összehasonlítására, metotrexáttal kombinációban alkalmazva, olyan mérsékelten súlyos és súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében, akik nem megfelelően reagáltak metotrexátra III.
Reumatológiai Klinika B7921023 24 HETES, RANDOMIZÁLT, KETTŐS-VAK, PÁRHUZAMOS CSOPORTOS, AKTÍV KOMPARÁTORRAL VÉGZETT, MULTICENTRIKUS VIZSGÁLAT A PF-06650833, PF-06651600, ÉS AZ ÖNMAGÁBAN, VALAMINT KOMBINÁCIÓBAN ALKALMAZOTT TOFACITINIB HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK FELMÉRÉSE A METOTREXÁTRA NEM MEGFELELŐ VÁLASZT MUTATÓ, MÉRSÉKELTEN SÚLYOS ÉS SÚLYOS AKTÍV RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK KÖRÉBEN II.
Reumatológiai Klinika FKS456-001 Randomizált, kettős vak, többszöri dózist alkalmazó, párhuzamos csoportos, kétkarú vizsgálat az MSB11456 hatásosságának, biztonságosságának és immunogenitásának az Európai Unióban engedélyezett RoActemra® készítménnyel szembeni értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos, aktív reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél (APTURA I vizsgálat) III.
Szemészeti Klinika SB15-3001 III. fázisú, randomizált, kétszeresen maszkolt, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a hatásosság, a biztonságosság, a farmakokinetika és az immunogenitás SB15 (tervezett aflibercept biohasonló készítmény) és Eylea® közötti összehasonlítására neovaszkuláris időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél III.
Reumatológiai Klinika M19-944 III. fázisú, randomizált, placebo kontrollos, kettős vak program, az upadacitinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére axiális spondyloarthritisben szenvedő felnőtt alanyoknál III.
Onkoterápiás Klinika D8530C00002 SERENA-2: Randomizált, nyílt címkés, párhuzamos, multicentrikus, 2. fázisú vizsgálat a fulvestrant és a per os AZD9833 hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, előrehaladott ER – pozitív, HER2 – negatív emlődaganatban szenvedő női betegek körében II.
II. sz. Belgyógyászati Klinika AG10-301 Az AG10 hatásosságának és biztonságosságának III. fázisú, randomizált, kettősvak, placebo-kontrollos vizsgálata szimptómás transthyretin amyloid cardiomyopathiában szenvedő betegeknél (ATTRIBUTE-CM vizsgálat) III.
II. sz. Belgyógyászati Klinika ALN-TTRSC02-003 HELIOS-B: Hármas fázisú, randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált, multicentrikus vizsgálat a Vutrisiran hatásosságának és biztonságosságának kiértékelése céljából cardiomyopathiával társult transthyretin amyloidosisban szenvedő betegeknél (ATTR amyloidosis cardiomyopathiával). III.
Reumatológiai Klinika RI-01-007 Randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél biohasonló rituximab (DRL_RI) kezelésre történő átállás, illetve a Rituxan® vagy MabThera® készítményekkel történő folytatólagos kezelés immunogenicitásának és biztonságosságának értékelésére III.
Szemészeti Klinika 20968 Randomizált, kettős maszkolású, aktív szerrel kontrollált, III. fázisú vizsgálat a magas dózisú aflibercept hatásosságának és biztonságosságának értékelésére neovaszkuláris korral járó makuladegenerációban szenvedő betegeknél III.
Szemészeti Klinika REC0559-B-001 3 adag REC 0/0559 szemcsepp hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának vizsgálata a 2. fokú (középsúlyos) és 3. fokú (súlyos) neurotrófiás keratitiszes felnőttek kezelésében II.
Szemészeti Klinika 20170542 Randomizált, kétszeresen maszkolt, 3. fázisú vizsgálat az ABP 938 hatásosságának és biztonságosságának aflibercepttel (Eylea®) szembeni összehasonlítására neovaszkuláris időskori makula-degenerációban szenvedő betegeknél III.
Belgyógyászati Klinika M15-538 A karfilzomibbal és a dexametazonnal kombinált venetoklax II. fázisú, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálata kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes vizsgálati alanyoknál. II.
Belgyógyászati Klinika M15-722 Multicentrikus, egykaros, nyílt vizsgálat a ravagalimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos kolitisz ulcerózában szenvedő betegeknél, akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt II.a
Neurológiai Klinika CVL-751-PD-002 III. FÁZISÚ, KETTŐS VAK, RANDOMIZÁLT, PLACEBOKONTROLLOS, PÁRHUZAMOS CSOPORTOS, FLEXIBILIS DÓZISÚ, 27 HETES VIZSGÁLAT A TAVAPADON HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE KORAI PARKINSON-KÓRBAN (TEMPO-2 VIZSGÁLAT) III.
Neurológiai Klinika CVL-751-PD-003 III. FÁZISÚ, KETTŐS VAK, RANDOMIZÁLT, PLACEBOKONTROLLÁLT, PÁRHUZAMOS CSOPORTOS, FLEXIBILIS DÓZISÚ, 27 HETES VIZSGÁLAT A PARKINSON-KÓR KIEGÉSZÍTŐ KEZELÉSEKÉNT ALKALMAZOTT TAVAPADON HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE LEVODOPÁVAL KEZELT, MOTOROS FLUKTUÁCIÓT MUTATÓ FELNŐTTEKBEN (TEMPO-3 VIZSGÁLAT) III.
Onkoterápiás Klinika BO40729 NYÍLT, MULTICENTRIKUS, KITERJESZTETT VIZSGÁLAT OLYAN BETEGEKNEK, AKIKET KORÁBBAN BEVONTAK EGY GENENTECH – ÉS/VAGY F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD – ÁLTAL SZPONZORÁLT ATEZOLIZUMAB VIZSGÁLATBA (IMBRELLA B) IV.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika RGL-003-001 Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus, igazoló vizsgálat a 30 μg etinilösztradiolt és 150 μg levonorgestrelt plusz 50 μg dehidroepiandroszteront (DHEA) vagy placebót tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló (COC) azon hatásának értékelésére, hogy ellensúlyozza-e a nemi vágynak a COC alkalmazásával összefüggésben kialakuló, distresszt okozó csökkenését II.b
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika EFC16461 Két randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, párhuzamos csoportos dupilumab-vizsgálat olyan krónikus spontán urticariás (CSU) betegek körében, akiknek a tünetei a H1 antihisztamin-kezelés alkalmazása ellenére is fennállnak, és akik omalizumabot még nem kaptak, illetve az omalizumab kezelésre intoleránsak vagy nem megfelelő választ adnak III.
Sebészeti Klinika SP001 Próba tanulmány (pilot study) a Signum Surgical BioHealxTM Analis Fistula Eszköz értékelésére
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika DSLP-01 A Sclerosis tuberosához (TSC) kapcsolódó faciális angiofibróma (FA) kezelésére helyileg alkalmazott rapamycin krém hatásosságának és biztonságosságának II/III. fázisú, multicentrikus, kettős-vak, placebo-kontrollált, randomizált, párhuzamos csoportokkal végzett dózis-válasz összehasonlításó vizsgálata 6 éves kortól. II./III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika RD.06.SPR.202685 Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a nemolizumab (CD14152) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére prurigo nodularisban szenvedő betegeknél II.
Belgyógyászati Klinika D1843R00320 A retrospective, multi-national study to evaluate the overlap with the eligibility criteria for treatments with cardio-renal benefit at the time of first add-on to metformin according to 2019 ADA/EASD guidelines in 4 countries from Central Eastern Europe beavatkozásal nem járó
Sebészeti Klinika CLTW888A12401 Törzskönyvezést követő, multicentrikus, nemzetközi, longitudinális, megfigyeléses, biztonságossági adatokat gyűjtő vizsgálat voretigen neparvoveccel kezelt betegeknél beavatkozásal nem járó
Onkoterápiás Klinika MK-7902-010 A lenvatinibbel (E7080/MK-7902) vagy anélkül adott pembrolizumab (MK-3475) III. fázisú, randomizált, placebo kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálata az első vonalbeli beavatkozásként alkalmazott pembrolizumab és lenvatinib biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, a PD-L1 jelenléte alapján kiválasztott, kiújuló vagy áttétes feji és nyaki laphámsejtes karcinómában (R/M HNSCC) szenvedő résztvevők esetében (LEAP-010) III.
Belgyógyászati Klinika M20-178 Randomizált, nyílt, 3. fázisú vizsgálat a ruxolitinibbel kombinált navitoklax hatásosságának és biztonságosságának értékelésére az elérhető legjobb kezeléssel összehasonlítva relapszált/refrakter mielofibrózisban szenvedő betegeknél (TRANSFORM-2) III.
Gyermekgyógyászati Klinika 1802R2135 Egykarú, nyílt vizsgálat a cefiderokol egyszeri és többszöri dózisa biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának az értékelésére gyanított vagy megerősített Gram-negatív bakteriális fertőzésekkel kórházban lévő, 3 hónaposnál idősebb, de 18. életévüket még be nem töltött gyermekeknél II.
Gyermekgyógyászati Klinika CNTO1275PUC3001 III. fázisú vizsgálat a nyílt elrendezésű, intravénás indukciós kezelésként alkalmazott usztekinumab, majd randomizált, kettős vak elrendezésű, szubkután usztekinumab fenntartó kezelés hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére középsúlyos–súlyos aktivitású colitis ulcerosával élő gyermekkorú betegeknél III.
Családorvosi Intézet és Rendelő CTP3001-MACITEPH Prospektív, randomizált, kettős vak, több vizsgálóhelyen zajló, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, adaptív, 3. fázisú, nyílt kiterjesztéssel végzett vizsgálat a 75 mg macitentán hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a nem operálható vagy perzisztáló/kiújuló krónikus tromboemboliás pulmonális hipertónia kezelésében III.
Szemészeti Klinika GR41987 MULTICENTRIKUS, NYÍLT, KITERJESZTETT VIZSGÁLAT A FARICIMAB HOSSZÚ TÁVÚ BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE DIABÉTESZES MAKULAÖDÉMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL III.
Belgyógyászati Klinika AMT-101-202 Az orálisan adott AMT-101 hatásosságának és biztonságosságának IIa fázisú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus, placebo-kontrollos vizsgálata közepesen súlyos–súlyos fekélyes vastagbélgyulladásos alanyoknál II.a
Belgyógyászati Klinika BAY 948862/20103 Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo kontrollált vizsgálat a finerenone hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a morbiditás és mortalitás tekintetében szívelégtelenségben szenvedő (NYHA II-IV) és 40% vagy a fölötti bal kamrai ejekciós frakcióval rendelkező (LVEF ≥ 40%) betegek részvételével III.
Belgyógyászati Klinika AMT-101-201 12 hetes kombinált II/III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az AMT-101 hatásosságának vizsgálatára krónikus antibiotikum-refrakter pouchitisben szenvedő betegeknél II/III.
Belgyógyászati Klinika BAY 297621/21170 A XI. Faktor LICA végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodializált betegek thrombotikus eseményeinek csökkentésére: 2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a több különböző dózisban alkalmazott BAY 2976217 biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának értékelésére. II.
Onkoterápiás Klinika 67652000PCR3002 3. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak vizsgálat a homológ rekombinációs hibajavító (HRR) gén germinális vagy szomatikus hajlamosító mutációját hordozó, áttétes, kasztrációra érzékeny prosztatarákban (mCSPC) szenvedő résztvevők kezelésére abirateron-acetáttal és prednizonnal kombinációban adott niraparib abirateron-acetáttal és prednizonnal történő összehasonlítására III.
Belgyógyászati Klinika OP108019.APT Randomizált, placebo‐kontrollált, kettősvak, multicentrikus, Fázis 2 klinikai vizsgálat az APX‐115 biztonságosságának, tolerálhatóságának és vesére gyakorolt hatásának értékelésére 2‐es típusú diabetesben és nefropátiában szenvedő betegeknél II.
Onkoterápiás Klinika CL3-95005-007 Nyílt, randomizált, III. fázisú vizsgálat a bevacizumabbal kombinációban alkalmazott trifluridin/tipiracil és a trifluridin/tipiracil monoterápia összehasonlítására terápiarefrakter metasztatikus kolorektális daganatban szenvedő betegeknél III.
Belgyógyászati Klinika APD334-302 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, 12 hetes vizsgálat az etrasimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében III.
Belgyógyászati Klinika APD334-303 Az etrasimod nyílt kiterjesztésű vizsgálata mérsékelten súlyos és súlyos aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CCMK389B12201 Randomizált, a betegek és a vizsgálók számára vak, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat a CMK389 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszes (AD) betegeknél II.
Szemészeti Klinika VGFTe-HD-DME-1934 Randomizált, kettős maszkolású, aktív szerrel kontrollált, 2/3. fázisú vizsgálat a nagy dózisú aflibercept hatásosságának és biztonságosságának értékelésére diabéteszes makulaödémában szenvedő betegeknél II/III.
Gyermekgyógyászati Klinika CNTO1275CRD3004 III. fázisú vizsgálat a nyílt elrendezésű, intravénás indukciós kezelésként alkalmazott usztekinumab, majd randomizált, kettős vak elrendezésű, szubkután usztekinumab fenntartó kezelés hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére középsúlyos-súlyos aktivitású Crohn-beteg gyermekek esetén III.
Reumatológiai Klinika CCFZ533B2201E1 A TWINSS vizsgálat kiterjesztése a Sjögren-szindrómában szenevdő betegeknél, két különböző dózisban, szubkután alkalmazott CFZ533 (iscalimab) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére II.b
Neurológiai Klinika 3101-304-002 Fázis III., több központú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a migrén megelőzésére szájon át adott atogepant biztonságosságának, hatásosságának és tolerálhatóságának tanulmányozására a 2–4 különböző osztályba tartozó, orális profilaktikus szerrel sikertelenül kezelt, epizodikus migrénes résztvevőknél (ELEVATE) III.
Pszichiátriai Klinika 3111-301-001 A kariprazin kettős vak, placebokontrollos vizsgálata kiegészítésként adva antidepresszánsok mellett olyan major depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésében, akik az önmagukban adott antidepresszánsokra nem reagáltak megfelelően III.
Neurológiai Klinika EFC16645 III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a SAR442168 hatásosságának és biztonságosságának placebóval szembeni értékelésére, nem relapszáló szekunder progresszív szklerózis multiplexben szenvedő betegek körében. (HERCULES) III.
Belgyógyászati Klinika ISIS 766720-CS5 Nyílt, randomizált, 2. fázisú vizsgálat a havonta, monoterápiában alkalmazott IONIS GHR L RX nevű antiszensz növekedési hormon receptor gátló biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére akromegáliában szenvedő betegeknél II.