2024. április 25., csütörtök
Nagy kontrasztú változat Alapértelmezett színséma
EN

Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszertudományok és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ

2019

Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CAIN457M2302 Randomizált, kettős vak, többközpontú vizsgálat a bőr alá adott szekukinumab kétfajta adagolási gyakoriságának rövid (16 hét) és hosszú távú (legfeljebb 1 év) hatásosságára, valamint a biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására középsúlyos vagy súlyos hidradenitisz szuppurativában szenvedő felnőtt betegeknél (SUNRISE) III.
II. Belgyógyászati Klinika KRT-232-101 A KRT-232 nyílt címkés IIa/IIb fázisú vizsgálata primer mielofibrózisban (PMF), poszt-policitémia vera mielofibrózisban (post-PV-MF) vagy poszt-esszenciális trombocitémia mielofibrózisban (post-ET-MF) szenvedő betegeknél, akik esetében a ruxolitinibbel történő kezelés sikertelen volt II.a/II.b
II Belgyógyászati Klinika KRT-232-102 IIa/IIb fázisú kétszakaszos, randomizált, nyílt címkés, multicentrikus vizsgálat a KRT-232 hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának felmérésére a ruxolitinibbel szemben, flebotómiadependens polycythaemia vera betegségben szenvedő betegek esetében II.a/II.b
Reumatológiai és Immunológiai Klinika M15-998 III. fázisú, randomizált, kettős-vak vizsgálat a risankizumab és a placebo összehasonlítására aktív arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél, azokat is beleértve, akik korábban elégtelenül reagáltak a biológiai kezelés(ek)re vagy nem tolerálták azt III.
Neurológiai Klinika 252LH301 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus, III. fázisú vizsgálat az intravénás BIIB093 (glibenklamid) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nagyagyfélteke infarktust követő súlyos agyi ödéma kezelésében III.
II. Belgyógyászati Klinika CSL112-3001 III. fázisú, multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a CSL112 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére akut koronária szindrómában szenvedő alanyoknál (AEGIS-II vizsgálat). III.
I. Belgyógyászati Klinika EX9536-4388 SELECT – A szemaglutid szívbetegségre és szélütésre (stroke) gyakorolt hatásai túlsúlyos vagy elhízott betegek körében III.b.
I. Belgyógyászati Klinika INSLIL9007 A glargin inzulin/lixiszenatid fix kombináció hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében, 6 hónapig tartó, többcentrumos, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében beavatkozással nem járó
Neurológiai Klinika COMB157G2399 Nyílt elrendezésű, egykaros, multicentrikus, kiterjesztett vizsgálat az ofatumumab hosszú távú biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére relapszáló szklerózis multiplexben szenvedő betegek körében III.b
Urológiai Klinika 64091742PCR3001 3. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak vizsgálat az áttétes prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére abirateron-acetáttal és prednizonnal kombinációban adott niraparib, illetve az abirateron-acetát és prednizon kombinációjának összehasonlítására III.
I. Belgyógyászati Klinika CitraFleet H-2018 Az újonnan forgalomba került CitraFleet béltisztító készítmény hatékonyságának, biztonságosságának és tolerabilitásának vizsgálata - egy prospektív, egy-csoportos, egy vizsgálóhelyen végzett fázis IV. klinikai vizsgálat IV.
Idegsebészeti Klinika ID-054-304 Prospektív, multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat a clazosentan hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a késleltetett cerebrális iszkémia (DCI) miatt kialakult klinikai állapotromlás megelőzése tekintetében aneurizmális subarachnoidális vérzésben (aSAH) szenvedő, felnőtt betegeknél. III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika IM011047 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebóval és aktív komparátor szerrel kontrollált, 3. fázisú, randomizált leállítást és újbóli kezelést alkalmazó vizsgálat a BMS-986165 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél III.
Szemészeti Klinika PG324-CS303 Prospektív, kettősen álcázott, randomizált, multicentrikus, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, 6 hónapig tartó vizsgálat a PG324 (netarsudil 0.02%/latanoprost 0.005%) szemészeti oldat biztonságosságának és szembelnyomás-csökkentő hatásosságának értékelésére GANFORT® (bimatoproszt 0,03% / timolol 0,5%) szemészeti oldattal összehasonlítva, emelkedett szembelnyomással küzdő betegeknél (MERCURY 3) III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CCFZ533H12201BC Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, multicentrikus platform vizsgálat, különböző vizsgálati készítmények hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos és súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő betegeknél II.
Neurológiai Klinika ATB200-03 Egy III fázisú, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat intravénás ATB200 és orális AT2221 együttes alkalmazásának biztonságossági és hatásossági értékelésére, késői kezdetű Pompe-kórban szenvedő felnőtt betegeknél, alglükozidáz alfa/placebo kezeléssel összehasonlítva III.
Pszichiátriai Klinika LY03004/CT-EUR-101 Randomizált, nyílt, keresztezett vizsgálat a LY03004 és EU Risperdal® Consta® 50mg relatív biohasznosulásának megismerésére többszöri intramuszkuláris injekciót követően skizofréniában szenvedő stabil állapotú betegeknél III.
Gyermekgyógyászati Klinika DU176b-C-U313 Nyílt, randomizált, párhuzamos csoportos, multicentrikus, megfigyeléses vizsgálat az edoxaban-tozilát biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, 38 hetes gesztációs kor és legfeljebb 18 év közötti életkorú, szívbetegségben szenvedő és a thromboemboliás események kockázatának kitett gyermekek esetében. III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika 20170755 Dóziskereső, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a középsúlyos/súlyos atópiás dermatitisz kezelésére önmagában vagy helyileg alkalmazott kortikoszteroidokkal együtt adott tezepelumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére II.
Családorvosi Intézet és Rendelő AC-065B302, SELECT Több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, egymást követő csoportokra épülő, adaptív, nyílt kiterjesztéssel végzett, 3. fázisú vizsgálat a szokványos kezelés kiegészítéseként alkalmazott szelexipag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nem operálható vagy műtéti kezelés után perzisztáló/kiújuló krónikus tromboembóliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegek körében. III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika CB8025-31735 52 hetes, placebo-kontrollos, randomizált, 3. fázisú vizsgálat a seladelpar biztonságosságának és hatásosságának értékelésére primer biliaris cholangitisben (PBC) szenvedő olyan vizsgálati alanyoknál, akik inadekvát választ vagy intoleranciát mutattak urzodezoxikólsavra (UDCA) III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CL2-42909-016 Szájon át, ismételten alkalmazott S42909 dózis-hatás vizsgálat lábszárfekély gyógyulásra kifejtett hatás alapján, aktív vénás lábfekélyben szenvedő betegeknél. 10 hetes, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, prospektív, nemzetközi, multicentrikus, IIa fázisú vizsgálat. II.a
Onkoterápiás Klinika XL184-312 Randomizált, kontrollált, 3. fázisú vizsgálat az atezolizumabbal együtt alkalmazott kabozantinib (XL184) szorafenibbel szembeni értékelésére előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő, rák elleni szisztémás kezelésben még nem részesült betegeknél III.
Ortopédiai Klinika 70033093THR2001 Randomizált, nyílt, a vizsgálati készítmény dózisára nézve vak elrendezésű, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálat a JNJ-70033093 (BMS-986177), egy szájon át adható XIa. faktor inhibitor biztonságosságának és hatásosságának szubkután injekcióval alkalmazott enoxaparinhoz viszonyított értékelésére elektív teljes térdprotézis-beültetésen áteső betegek körében II.
Szemészeti Klinika GR40844 III-AS FÁZISÚ, MULTICENTRIKUS, RANDOMIZÁLT, KETTŐSEN ÁLCÁZOTT, AKTÍV KOMPARÁTORRAL KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT A FARICIMAB HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE NEOVASZKULÁRIS IDŐSKORI MAKULADEGENERÁCIÓBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL (LUCERNE) III.
Idegsebészeti Klinika ROADSAVER Prospektív, egyágú, multicentrikus megfigyelési tanulmány a választható sztentbeültetésre alkalmasnak minősített paciensek nyaki verőérszűkületének kezelésére alkalmazott kétrétegű mikrohálós Roadsaver Carotis Stent biztonságosságának és hatásosságának további igazolásához beavatkozással nem járó
Szemészeti Klinika CRTH258C2302 Tizennyolc hónapos, két kezelési karos, randomizált, kettős vak, multicentrikus, III-as fázisú vizsgálat a brolucizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aflibercepttel összevetve, a vena centralis retinae elzáródása által okozott makula ödéma miatt látássérült, felnőtt betegeknél (RAVEN) III.
Szemészeti Klinika KHB-1802 Multicentrikus, kettős vak, randomizált, dózistartomány-meghatározó vizsgálat a Conbercept intravitreális injekció hatásosságának és biztonságosságának értékelésére időskori neovaszkuláris makuladegenerációban szenvedő egyéneknél III.
Sebészeti Klinika IT001-303 Prospektív, fázis III, kettős-vak, többközpontú, randomizált vizsgálat, amely a felnőttek komplikált intraabdominális fertőzéseinek kezelésére alkalmazott sulopenem és ertapenem hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze, úgy, hogy a kezelés folytatásaként vagy sulopenem etzadroxil/ probenicidet, vagy ciprofloxacint és metronidazolt, vagy amoxicillin-klavulánsavat alkalmaznak. III.
II. Sz. Belgyógyászati Klinika BIOSOLVE-IV Biztonság és teljesítmény natív koronária artériák de novo léziójában Magmaris-al beavatkozással nem járó
I. Sz. Belgyógyászati Klinika I6T-MC-AMBG III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos karos, placebo-kontrollált fenntartó vizsgálat a mirikizumab értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében LUCENT2 III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika I6T-MC-AMAN III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos karos, placebo-kontrollált indukciós vizsgálat a mirikizumab értékelésére, a hagyományos terápiára nem reagáló és a biológiai terápiára nem reagáló, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében LUCENT1 III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika MK-3475-630 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat a pembrolizumab értékelésére műtétet és besugárzást követő adjuváns terápiaként placeboval szemben magas kockázatú, lokálisan előrehaladott laphámsejtes bőrkarcinóma (LA cSCC) kezelésében (KEYNOTE-630) III.
Neurológiai Klinika ARGX-113-1704 Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, többközpontú, III. fázisú vizsgálat az ARGX-113 hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára myasthenia gravisos generalizált izomgyengeségben szenvedő betegeknél III.
Reumatológiai Klinika I4V-MC-JAHZ Baricitinib-bel végzett, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportú, 3. fázisú vizsgálat szisztémás lupus erythematosusban (SLE)-ben szenvedő betegeknél III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika ISIS 766720-CS3 Nyílt, kiterjesztett vizsgálat a havonta, szubkután alkalmazott IONIS GHR-LRX antiszensz növekedési hormon receptor-gátló értékelésére akromegáliában szenvedő, hosszú hatástartartamú szomatosztatin receptor-ligandokkal (SRL) kezelt betegeknél II.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika CLI18001 Randomizált, kettős vak, háromkarú, párhuzamos csoportos, multicentrikus, 24 hetes vizsgálat annak igazolására, hogy a mifepriszton (2,5 mg és 5 mg) hatásossága és biztonságossága jobb, mint a placebo, a reproduktív korban lévő, endometriózisban szenvedő nők kezelésében ÉS a hatásosság és a biztonságosság utánkövető vizsgálata a 2,5 mg és 5 mg mifeprisztonnal kezelt betegek esetében III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B7451029 3. fázisú, randomizált, kettős vak, gyógyszerformára nézve is kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a PF-04965842 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére dupilumabbal kombinációban placebóval összehasonlítva közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő, lokális háttérterápiával kezelt felnőtt alanyoknál III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B7451036 Gyógyszeres helyi háttérterápiával együtt alkalmazott PF-04965842 hatásosságának és biztonságosságának III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálata 12–18 éves korú középsúlyos–súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő serdülő résztvevők esetében III.
Fül-orr-gégészeti és Fej-nyaksebészeti Klinika MISP56581 A Humán Papillóma Vírussal (HPV)összefüggő magyarországi fej- és nyakrák epidemiológiai vizsgálata beavatkozással nem járó
Onkoterápiás Klinika MK3475-937 3. fázisú, kettős vak, kétkaros vizsgálat az adjuváns terápiaként alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére placebóval szemben hepatocelluláris karcinómában szenvedő és műtéti rezekciót vagy helyi ablációt követően teljes radiológiai választ mutató betegeknél (KEYNOTE-937) III.
II. Sz. Belgyógyászati Klinika 20170625 Kettős vak, randomizált, placebokontrollos, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálat az evolokumab súlyos szív- és érrendszeri eseményekre gyakorolt hatásának értékelésért korábban szívinfarktuson és sztrókon át nem esett, nagy szív- és érrendszeri kockázatú betegek körében III.
Reumatológiai Klinika AS0011 3.fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a bimekizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeknél III.
Reumatológiai Klinika AS0010 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a bimekizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív, nem-radiográfiai axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél III.
Családorvosi Intézet és Rendelő CTQJ230A12001 Multicentrikus, keresztmetszeti, epidemiológiai vizsgálat a lipoprotein(a) szintek prevalenciájának és eloszlásának jellemzésére igazoltan kardiovaszkuláris (szív-érrendszeri) betegségben szenvedő betegek körében beavatkozással nem járó
II. sz. Belgyógyászati Klinika AC-077A301 A DUE Prospektív, több vizsgálóhelyen zajló, kettős vak, randomizált, aktív kontrollos, háromplacebós, párhuzamos csoportos, egymást követő csoportokra épülő, adaptív, 3. fázisú vizsgálat a macitentán és tadalafil monoterápia hatásosságának és biztonságosságának a megfelelő fix dózisú kombinációval történő összehasonlítására pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek körében, ezt követően macitentán és tadalafil fix dózisú kombinációs kezelést alkalmazó, nyílt kezelési időszakkal III.
Neurológiai Klinika ARGX-113-1705 Hosszútávú, egykaros elrendezésű, nyílt címkéjű, többközpontú, III. fázisú, az ARGX-113-1704 kiterjesztett vizsgálata az ARGX-113 hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára myasthenia gravisos generalizált izomgyengeségben szenvedő betegeknél III.
Szemészeti Klinika CRTH258B2305 12 hónapos, 2 karos, randomizált, kétszeresen maszkolt, multicentrikus, III. fázisú vizsgálat a 4 hetente adott brolucizumab és a 4 hetente adott aflibercept hatásosságának és biztonságosságának értékelésére diabéteszes makulaödéma miatt látásromlásban szenvedő felnőtt betegeknél (KINGFISHER) III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika NN1436-4465 NN1436-4465 A DPP4 inhibitorokkal együtt vagy azok nélkül, illetve SGLT2 inhibitorokkal együtt vagy azok nélkül alkalmazott, metforminnal kombinációban adott NNC0148-0287 C-t (inzulin 287) és glargin inzulint összehasonlító vizsgálat inzulinnal korábban nem kezelt, 2-es típusú cukorbetegek körében II.a.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika NLVC2019 Dialízis shunt-ként használható autológ érgraftot létrehozó új, beültethető eszköz multicentrikus biztonságossági és hatékonysági vizsgálata
Onkoterápiás Klinika D081RC00001 Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus III. fázisú vizsgálat kemoterápiával és bevacizumabbal kombinált durvalumab, majd a durvalumabbal, bevacizumabbal és olaparibbal végzett fenntartó kezelés értékelésére újonnan diagnosztizált, előrehaladott petefészekrákos betegek bevonásával (DUO-O) III.
Onkoterápiás Klinika D9100C00001 Fázis III, randomizált, multicentrikus, kettős vak, nemzetközi vizsgálat a kemoradioterápiával kombinált, majd az után folytatott durvalumab kezelés hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, az önmagában adott kemoradioterápiával összehasonlítva, lokálisan előrehaladott méhnyakrákos nőknél (CALLA) III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika NN9535-4506 A hetente egyszer szubkután alkalmazott 2,0 mg szemaglutid és a hetente egyszer szubkután alkalmazott 1,0 mg szemaglutid hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegeknél III.b
Reumatológiai Klinika IM011074 Multicentrikus vizsgálat a BMS-986165 hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának jellemzésére szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél II.
Neurológiai Klinika CTQJ230A12001 Multicentrikus, keresztmetszeti, epidemiológiai vizsgálat a lipoprotein(a) szintek prevalenciájának és eloszlásának jellemzésére igazoltan kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek körében beavatkozással nem járó
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B7451015 III. fázisú, multicentrikus, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a PF-04965842 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére helyileg alkalmazott gyógyszerekkel együtt vagy azok nélkül, legalább 12 éves korú, középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegek körében III.
Sebészeti Klinika VKTX01 Pivotális, 3. fázisú vizsgálat a klazakizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére krónikus, aktív, antitestmediált rejectio kezelésében vesetranszplantáción átesett recipienseknél elnevezésű klinikai vizsgálat III.
Orvosi Rehabilitáció és Fizikális Medicina Tanszék DiCare-GINOP-2.2.1 Fiziológiai paraméterek önmonitorozásának hatása metabolikus szindrómás betegek rizikófaktorainak alakulására irányuló, mobil adatátviteli egységhez kapcsolódó testsúlymérleg, vércukor mérő, vérnyomásmérő, vérzsírmérő és ezen eszközökből adatokat továbbító és megjelenítő informatikai rendszerrel történő klinikai vizsgálat
Reumatológiai Klinika CCFZ533B2201 48 hetes, 6 karos, randomizált kettős vak, placebo kontrollos, multicentrikus vizsgálat Sjögren-szindrómában szenvedő, két eltérő betegpopulációban a különböző dózisokban, szubkután alkalmazott CFZ533 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére (TWINSS) II.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika I6T-MC-AMAM Multicentrikus, randomizált placebo és aktív kontrollos, kettős vak, III. fázisú klinikai vizsgálat a mirikizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, középsúlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegségben szenvedő betegek körében III.
Neurológiai Klinika CLR_18_06 A K0706 II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálata korai stádiumú Parkinson-kórral élő betegeknél II.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika 18-OBE2109-003 III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a linzagolix hatásosságának és biztonságosságának értékelésére endometriosishoz társuló közepes-erős fájdalomban szenvedő vizsgálati alanyoknál III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika I1F-MC-B007 Egészségügyi eredmények vizsgálata pszoriázisban (PSoHO) - középsúlyos - súlyos plakkos pszoriázis biológiai kezelésében elért 3 éves egészségügyi eredmények nemzetközi megfigyeléses vizsgálata beavatkozással nem járó
I. Sz. Belgyógyászati Klinika D5495C00002 A vizsgálat címe: A verinurad és az allopurinol II.b fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálata krónikus vesebetegségben és hiperurikémiában élő betegeknél II.b
Sebészeti Klinika SAKK 23/16 Klinikailag nyirokcsomó-pozitív emlőrákos betegek személyre szabott hónaljműtétje („TAS”) hónalji nyirokcsomó disszekcióval (ALND) vagy anélkül, sugárterápiával kiegészítve. (TAXIS) Multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálat III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika P19-377 Több országban zajló, prospektív, megfigyeléses kohorsz vizsgálat középsúlyos, súlyos plakkos psoriasisos betegekkel (VALUE) beavatkozással nem járó
I. Sz. Belgyógyászati Klinika Alofisel-5003 INSPIRE - A darvadstrocel hatékonyságának és biztonságosságának megfigyeléses, posztmarketing vizsgálata Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, akiknek összetett perianalis fistuláik vannak. beavatkozással nem járó
Idegsebészeti Klinika GDX-44-010 A gadopiclenol hatásosságának és biztonságosságának vizsgálata a Központi Idegrendszer (KIR) Mágneses Rezonancia vizsgálatában (MRI) III.
Gyermekgyógyászati Klinika 20170724 Az etelkalcetid 3. fázisú, egyágú, nyílt, több dózist alkalmazó, dózisbeállító, farmakokinetikai, farmakodinámiai és biztonságossági vizsgálata legalább 2 éves és 18 éves kort még be nem töltött, másodlagos mellékpajzsmirigytúlműködésben szenvedő és krónikus vesebeteg, fenntartó hemodialízis alatt álló gyermekek és serdülők körében III.
Onkoterápiás Klinika CLEE011O12301C III. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat az adjuváns kezelésként alkalmazott, endokrin kezeléssel kombinált ribociklib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, korai emlőrákban szenvedő betegeknél III.
Pszichiátriai Klinika 331-14-213 III. fázisú, 12 hetes, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, két karú, fix dózisú vizsgálat a brexpiprazol (OPC-34712) hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére nyugtalansággal járó Alzheimer-típusú demenciában (ADD) szenvedő betegek kezelésében III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika IM011023 2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a BMS-986165 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelten súlyos és súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegeknél II.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CLYS006X2201 Randomizált, a beteg és a vizsgálatvezető számára vak elrendezésű, placebokontrollos, többközpontú, párhuzamos csoportos vizsgálat a LYS006 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos gyulladásos aknéban szenvedő betegeknél II.
Gyermekgyógyászati Klinika 331-10-234 Több központú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos vizsgálat a brexpiprazol monoterápia hatásosságának kiértékelése céljából szkizofréniában szenvedő serdülőkori (13–17 éves) betegek terápiája során III.
Gyermekgyógyászati Klinika 331-10-236 Hosszú távú, többközpontú, nyílt vizsgálatban alkalmazott flexibilis dózisú brexpiprazol biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelése céljából skizofréniában szenvedő serdülőkorú (13–17 éves) betegek fenntartó kezelése során III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika CNTO1959UCO3001 - QUASAR A guszelkumab hatásosságának és biztonságosságának 2b/3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálata középsúlyos/súlyos aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő résztvevők körében II.b/III.
Gyermekgyógyászati Klinika MK-0517-045 4. fázisú, nyílt, egykaros vizsgálat a kemoterápia által előidézett hányinger és hányás (CINV) megelőzésére három napon át alkalmazott foszaprepitant biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére hányingert okozó kemoterápiát kapó gyermek résztvevőknél IV.
Onkoterápiás Klinika MK-3475-866 III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a perioperatív pembrolizumab (MK-3475) + neoadjuváns kemoterápia és perioperatív placebo + neoadjuváns kemoterápia összehasonlítására ciszplatin-kezelésre alkalmas, izom-invazív hólyagrákban szenvedő betegeknél (KEYNOTE-866) III.
Onkoterápiás Klinika MK-3475-905 III. fázisú, randomizált vizsgálat a cisztektómia plusz pembrolizumab-kezelés és az önmagában alkalmazott cisztektómia összehasonlítására ciszplatin-kezelésre alkalmatlan izom-invazív hólyagrákban szenvedő résztvevőknél (KEYNOTE-905) III.
II. sz. Belgyógyászati Klinika CPKC412A2408 Nyílt elrendezésű, többközpontú, III.b fázisú vizsgálat a midosztaurin (PKC412) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére 18 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált, FLT3-mutációt hordozó, akut myeloid leukaemiában (AML-ben) szenvedő betegeknél, akik alkalmasak a "7+3" vagy "5+2" séma szerinti kemoterápiára III.b
I. Sz. Belgyógyászati Klinika HS-18-633 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, több központban végzett vizsgálat az octreotide subcutaneous depot (CAM2029) hatékonyságának és biztonságosságának felmérése érdekében, akromegaliás pácienesek esetében III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika HS-19-647 Fázis III, nyílt elrendezésű, egykarú, többközpontú vizsgálat az octreotid bőr alatti depókészítmény (CAM 2029) hosszú távú biztonságosságának értékelésére akromegáliás betegeknél III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika CT-P13 3.8 3. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálat a szubkután CT-P13 injekció (CT-P13 SC), mint fenntartó terápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos és súlyos aktív Crohn betegségben szenvedő betegeknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika I4V-MC-JAIP 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos, járóbeteg vizsgálat a baricitinib farmakokinetikájának, hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos és súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekeknél III.
Urológiai Klinika VNRX-5133-201 3. fázisú, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos noninferioritási vizsgálat a cefepim/VNRX-5133 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére komplikált húgyúti fertőzésben - beleértve az akut pielonefritiszt is - szenvedő betegeknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika H19-940 Nemzetközi, keresztmetszeti vizsgálat serdülőkorú és felnőtt atópiás dermatitiszben szenvedők betegségterhének meghatározására (MEASURE-AD) beavatkozással nem járó
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Hyp-18/2016 Kombinált, randomizált, kettős-vak dózisadagoló, 3a fázisú, párhuzamos elrendezésű vizsgálat az 1 %-os GPB krémmel végzett 4 hetes helyi kezelés hatásosságának és biztonságosságának placebóhoz képest történő értékelésére, valamint nyílt elrendezésű, 3b fázisú vizsgálat a hosszú távú hatásosság és bizonságosság értékelésére primer axillaris hyperhidrosisban szenvedő, 1 %-os GPB krémmel kezelt betegeknél III.a/III.b
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B7981015 2b/3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, dózistartomány-kereső klinikai vizsgálat a PF-06651600 hatásosságának vizsgálatára 50 %-os vagy annál nagyobb mértékű alopecia areatában (AA) szenvedő felnőtt és serdülő korú betegeknél. II.b/III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika 1368-0005 II/III-as fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, multicentrikus vizsgálat a BI 655130 indukciós terápia biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő olyan betegeknél, akiknél sikertelen volt a korábbi biológiai terápia II./III.
Neurológiai Klinika 20170703 4. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az erenumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére krónikus migrénben és gyógyszertúlhasználat okozta fejfájásban szenvedő felnőtteknél IV.
Pszichiátriai Klinika 331-201-00182 12 hetes, multicentrikus, az aktív kezelési időszakot kiterjesztő vizsgálat a brexpiprazol biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére nyugtalansággal járó Alzheimer-típusú demenciában (ADD) szenvedő betegek kezelésében III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika Darvadstrocel-3003 3. fázisú vizsgálat utánkövetése a darvadstrocel hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére komplex végbélsipoly kezelésében olyan Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, akik részt vettek az ADMIRE II vizsgálatban IV.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B7931022 FÁZIS 2B, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, VIVŐANYAG-KONTROLLOS, PARALLEL CSOPORTOS, DÓZISKERESŐ VIZSGÁLAT A 6 HÉTEN KERESZTÜL NAPI EGYSZER VAGY KÉTSZER ALKALMAZOTT PF-06700841 KRÉM HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERABILITÁSÁNAK ÉS FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE ENYHE VAGY KÖZEPESEN SÚLYOS ATOPIÁS DERMATITISBEN SZENVEDŐ RÉSZTVEVŐK KÖRÉBEN II.b.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B7931023 FÁZIS 2B, RANDOMIZÁLT, KETTŐS-VAK, VIVŐANYAGKONTROLLÁLT, PARALLEL CSOPORTOS, DÓZISKERESŐ VIZSGÁLAT A 12 HÉTEN KERESZTÜL NAPI EGYSZER, VAGY KÉTSZER ALKALMAZOTT PF 06700841 KRÉM HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERABILITÁSÁNAK ÉS FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE ENYHE VAGY KÖZEPESEN SÚLYOS KRÓNIKUS PLAKKOS PSZORIÁZISBAN SZENVEDŐ RÉSZTVEVŐKNÉL II.b.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika R3500-AD-1805 2b. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, dóziskereső vizsgálat a REGN3500 hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikai profiljának vizsgálatára mérsékelten súlyos–súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegeknél II.b.
Gyermekgyógyászati Klinika IBP-9414-020 Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo kontrollos vizsgálat az IBP-9414 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére < 1500 g születési súlyú koraszülötteknél a nekrotizáló enterokolitisz megelőzésére – „Connection” Vizsgálat III.
Neurológiai Klinika CV010031 A új isémiás stroke és az új, csendes agyi infarktus megelőzésére alkalmazott, orális XIa faktor inhibitor BMS-986177 nemzetközi, II. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, válasz-adaptív, dóziskereső vizsgálata akut isémiás stroke vagy tranziens isémiás attak (TIA) után aszpirint és klopidogrelt szedő betegeknél II.
Onkoterápiás Klinika 20140346 A kemoterápia okozta trombocitopénia kezelésére alkalmazott romiplosztim 3. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak vizsgálata gasztrointesztinális vagy kolorektális rák kezelésére FOLFOX-alapú kemoterápiában részesülő betegeknél III.
Szemészeti Klinika AKST4290-205 Kettős-álcázású, placebo kontrollált, dózistartomány-kereső vizsgálat az orálisan alkalmazott AKST4290 hatásosságának értékelésére aflibercept telítődózisa mellett, újonnan diagnosztizált időskori, neovaszkuláris makula-degenerációban (nAMD) szenvedő betegeknél (PHTHALO-205) II.
II. sz. Belgyógyászati Klinika FEDR-MF-002 FÁZIS III., MULTICENTRIKUS, NYÍLT, RANDOMIZÁLT VIZSGÁLAT A FEDRATINIB HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE A RENDELKEZÉSRE ÁLLÓ LEGJOBB TERÁPIÁVAL ÖSSZEHASONLÍTVA DIPSS-INTERMEDIER VAGY NAGY KOCKÁZATÚ ELSŐDLEGES MIELOFIBRÓZISSAL, POLICITÉMIA VERÁT KÖVETŐ MIELOFIBRÓZISSAL VAGY ESSZENCIÁLIS TROMBOCITÉMIÁT KÖVETŐ MIELOFIBRÓZISSAL DIAGNOSZTIZÁLT ÉS KORÁBBAN RUXOLITINIBBEL KEZELT BETEGEKEN (a „FREEDOM-2” vizsgálat) III.
Családorvosi Intézet és Rendelő CTQJ230A12301 Randomizált, kettős vak, placebokontrollált, multicentrikus vizsgálat, amelyben a lipoprotein (a) szintjének csökkentését célzó TQJ230 kezelés jelentős kardiovaszkuláris eseményekre kifejtett hatását értékelik igazolt kardiovaszkuláris betegségben szenvedőknél III.