2025. január 31., péntek
Nagy kontrasztú változat Alapértelmezett színséma
EN

Szegedi Tudományegyetem  IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ

2018

Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
Gyermekgyógyászati Klinika Vedolizumab-2005 2.b fázisú kiterjesztett vizsgálat az iv. vedolizumab hosszú távú biztonságosságának meghatározására colitis ulcerosában vagy Crohn-betegségben szenvedő gyermekek körében II.b.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika 2014-100757, LOVE-CD Beavatkozással járó, nyílt, IV. fázisú vizsgálat a Crohn-betegség korai, illetve késői kezelésében alkalmazott vedolizumab hatásosságának, biztonságosságának és mucosalis gyógyulásra kifejtett hatásának értékelésére (Low countries Vedolizumab in CD study) IV.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika 2014-100756, LOVE-UC Beavatkozással járó, nyílt, IV. fázisú vizsgálat a colitis ulcerosa korai, illetve késői kezelésében alkalmazott vedolizumab hatásosságának, biztonságosságának és mucosalis gyógyulásra kifejtett hatásának értékelésére (Low countries Vedolizumab in UC study) IV.
Urológiai Klinika Hólyagszövet 001 Real World Adatokon alapuló kutatásra Prospectiv - retrospective genetikai és adatbázis vizsgálat, az FGFR mutáció mint klinikai hatékonysági prediktív tényező vizsgálatára hólyagrákos betegek esetében Beavatkozással nem járó, megfigyeléses
Szemészeti Klinika ALK4290-201 Egykaros, nyílt vizsgálat a 6 hetes ALK4290 kezelés terápiás hatásainak és biztonságosságának értékelésére újonnan diagnosztizált időskori, nedves típusú makula-degenerációban (wAMD) szenvedő betegeknél II.
Szemészeti Klinika ALK4290-202 Egykaros, nyílt vizsgálat a 6 hetes ALK4290 kezelés terápiás hatásainak és biztonságosságának értékelésére refrakter időskori, nedves típusú makula-degenerációban (wAMD) szenvedő betegeknél II.
Reumatológiai Klinika CVAY736A2201 Randomizált, kettősvak, placebokontrollált, multicentrikus, 2. fázisú, dóziskereső vizsgálat a többféle dózisban, szubkután alkalmazott VAY736 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére középsúlyos-súlyos primer Sjögren-szondrómában szenvedő betegeknél II.b.
Gyermekgyógyászati Klinika FIT-04 Egy multicentrikus, kettős-vak, randomizált, háromkaros, parallel csoportos, placebo kontrollált vizsgálat az NTRA-2112 intesztinális malabszorpcióra való hatásosságáról és biztonságosságáról koraszülött csecsemőknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika C-144-01 2. fázisú, multicentrikus vizsgálat az autológ tumor-infiltráló limfociták (LN-144) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére metasztatikus melanomában szenvedő betegek kezelésében II.
Onkoterápiás Klinika B9991016 Randomizált, kettős-vak, III. fázisú vizsgálat, avelumab kombinálva standard kemo-radioterápiával (ciszplatin plusz definitív sugárterápia) összehasonlítva standard első vonalbeli kemo-radioterápiával, lokálisan előrehaladott laphámsejtes fej-nyak carcinomában szenvedő betegek részére III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika CEMA401A2202 Kettősvak, placebokontrollált, randomizált, a napi kétszer alkalmazott 100 mg EMA401 készítmény biztonságosságának és a 24 órás, átlagos fájdalomintenzitási pontérték csökkentésében megnyilvánuló hatásosságának meghatározására fájdalmas diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél (EMPADINE) II.
Neurológiai Klinika CEMA401A2202 Kettősvak, placebokontrollált, randomizált, a napi kétszer alkalmazott 100 mg EMA401 készítmény biztonságosságának és a 24 órás, átlagos fájdalomintenzitási pontérték csökkentésében megnyilvánuló hatásosságának meghatározására fájdalmas diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél (EMPADINE) II.
Onkoterápiás Klinika CO40016 PIK3CA/AKT1/PTEN-módosulást mutató, helyileg előrehaladott vagy áttétes, tripla negatív emlőrákban vagy hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő betegek kezelésére paclitaxellel kombinációban adott ipatasertib randomizált, kettős vak placebo kontrolált III. fázisú vizsgálata III.
Szemészeti Klinika OPH2007 2A fázisú, nyílt jelölésű vizsgálat a Lucentis 5 mg készítménnyel kombinációban alkalmazott Zimura® (anti-C5) biztonságosságának értékelésére érujdonképződéssel járó időskori makuladegenerációban szenvedő kezeletlen betegeknél II.a.
II. számú Belgyógyászati Klinika PCYC-1143-CA III. fázisú vizsgálat a venetoklax-szal kombinációban alkalmazott ibrutinib értékelésére, köpenysejtes lymphomában (MCL) szenvedő betegek esetében III.
II. számú Belgyógyászati Klinika Invazív Kardiológiai Részleg OBS15072 Az LDL-C alirocumabbal történő csökkentésének hosszútávú utóhatásai: az ODYSSEY OUTCOMES vizsgálat megfigyeléses utánkövetése beavatkozással nem járó vizsgálat
Neurológiai Klinika MD1003CT2016-01MS-SP12 Az MD1003 progresszív szklerózis multiplexre gyakorolt hatása: randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat III.
Szemészeti Klinika SB11-G31-AMD III. fázisú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat az SB11 (a ranibizumab javasolt biohasonló készítménye) és a Lucentis® hatásosságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának és immunogenitásának összehasonlítására, neovascularis, időskori, macula degenerációban szenvedő betegek esetében III.
I. Sz. Belgyógyászati Klinika D5670C00007 II a fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, feltáró jellegű vizsgálat a MEDI0382 placebóhoz viszonyított hatásosságának és biztonságosságának értékelésére túlsúlyos/elhízott, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, dapagliflozinnal és metforminnal kezelt vizsgálati alanyoknál II.a.
Neurológiai Klinika MS700568_0022 Két éves prospektív vizsgálat a Mavenclad® hatás kezdetének értékelésére nagy aktivitású, relapszáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél IV.
II. számú Belgyógyászati Klinika PULSE-PAH-004 3. fázisú, placebokontrollos, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat a pulzációs inhalált nitrogén-monoxid (iNO) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására placebóhoz képest, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő, tüneteket mutató betegeknél: INOvation-1 (1. Rész és 2. Rész) III.
Gyermekgyógyászati Klinika MK-7625A-034 II. fázisú, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, multicentrikus, kettős vak klinikai vizsgálat a ceftolozán/tazobaktám (MK-7625A) biztonságosságának és hatásosságának a felmérésére meropenemmel összehasonlítva gyermekek szövődményes húgyúti fertőzésének (a vesemedence-gyulladást is ideértve) kezelésében II.
Gyermekgyógyászati Klinika MK-7625A-035 II. fázisú, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, multicentrikus, kettős vak klinikai vizsgálat a ceftolozán/tazobaktám (MK-7625A) plusz metronidazol biztonságosságának és hatásosságának felmérésére meropenemmel szemben gyermekek szövődményes hasüregi fertőzésének kezelésében .II.
Reumatológiai Klinika CAIN457A3403 Hosszú távú megfigyeléses, prospektív vizsgálat a szekukinumab retenciójával, hatásosságával, biztonságosságával, kezelési mintázatával, az életminőséggel és hatékonyságával kapcsolatos, való életből származó adatok gyűjtésére, középsúlyos és súlyos plakkos psoriasisban, arthritis psoriaticában vagy spondylitis ankylopoeticában szenvedő felnőtt betegeknél Beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat
I. Sz. Belgyógyászati Klinika CSUC-01/16 Randomizált dózispotimalizáló vizsgálat a kobitolimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos-súlyos aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél II.b.
Szemészeti Klinika DX211 A dexametazon nanopartikulum szemcsepp hatásossága és biztonságossága diabéteszes makulaödéma esetén II.b.
II. számú Belgyógyászati Klinika CAMN107AHU02 Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+), krónikus fázisú CML-ben szenvedő betegek prospektív életminőség vizsgálata első terápiás vonalban adott Tasigna® (nilotinib) kezelés alatt, valós életben végzett vizsgálat során, Magyarországon Beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat
Neurológiai Klinika EP0091 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, dóziskereső vizsgálat a fokális rohamok kiegészítő kezeléseként alkalmazott padsevonil hatásosságának és biztonságosságának felmérésére gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő felnőtt betegek körében II.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CNTO1959PSO3011 3. fázisú, több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, placebo- és aktív kontrollos vizsgálat a krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére szubkután injekcióval alkalmazott guszelkumab hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére (6. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb) gyermekek és serdülők körében III.
Szemészeti Klinika OPT-302-1002 A ranibizumabbal kombinált, intravitreális OPT-302 dóziskereső vizsgálata önmagában adott ranibizumabbal összahasonlítva, neovaszkuláris időskori makuladegenerációban (nedves AMD) szenvedő betegeknél II.b.
Neurológiai Klinika M15-535 Nyílt, randomizált, 12 hetes vizsgálat a Duodopa és az optimális orvosi kezelés hatásosságának összehasonlítására a diszkinézis szempontjából, előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. DYSCOVER (DYSkinesia Comperative interventional trial on Duodopa VERsus oral medication; duodopa és a szájon át adott gyógyszer dyskinesiak kezelésére gyakorolt hatásának beavatkozással járó, összehasonlító vizsgálata III.b.
Szemészeti Klinika OPH2005 2b. fázisú, randomizált, kettős vak, kontrollos vizsgálat a Zimura™ (komplement C5-gátló) biztonságosságának és hatásosságának megállapítására álkezeléssel összehasonlítva autoszomális recesszív Stargardt szindrómában szenvedő betegeknél II.b.
Reumatológiai Klinika IM011021 2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebóval kontrollált vizsgálat a BMS-986165 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél II.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika MVT-601-3103 SPIRIT KITERJESZTÉS: Nemzetközi, 3. fázisú, nyílt, egykarú kiterjesztett vizsgálat a kis dózisú ösztradiollal és noretiszteron-acetáttal együtt alkalmazott relugolix biztonságosságának és hatásosságának értékelésére endometriózissal összefüggő fájdalmat tapasztaló nők körében III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika PS0008 III. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak vizsgálat, aktív kontrollos kezdeti kezelési időszakkal,melyet kódolt dózisú fenntartó kezelési időszak követ a bimekizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika PS0013 III. fázisú, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollált, egy kezdeti kezelési időszakból és egy randomizált megvonási időszakból álló vizsgálat a bimekizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika MOR106-CL-201 II. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, ismételt dózisú vizsgálat az intravénásan beadott MOR106 hatásosságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és PK/PD-jének értékelésére közepes–súlyos atópiás dermatitisz esetén II.
Neurológiai Klinika CL2-44819-004 Randomizált hatékonysági és biztonságossági vizsgálat a szájon át adagolt S44819 készítménnyel szubakut ischemiás agyi eseményt követően. Nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős vak elrendezésű, placebo-kontrollált II. fázisú vizsgálat II.
Gyermekgyógyászati Klinika AMAG-FER-CKD-354 III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálat a ferrum-oxitol vashiányos anaemia (IDA) kezelésében mutatott biztonságosságának (vas-szacharózhoz képest), hatásosságának és farmakokinetikájának értékelésére krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő gyermekeknél III.
Szemészeti Klinika LT4030-201 A T4030 szemcsepp (tartósítószermentes, fix kombinációjú bimatoproszt 0,01% és timolol 0,1% vagy 0,5%) egy adagos Ganfort®-tal történő hatásossági és biztonságossági összehasonlító értékelése magas szemnyomásban vagy glaukómában szenvedő betegeknél II.