Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ
Vizsgálóhely | Protokoll száma | Vizsgálat címe | Viszgálat fázisa |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | RD.06.SPR.18252 | Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, vivőanyag-kontrollos vizsgálat a CD5789 50 μg/g krém hatásosságának és biztonságosságának a vivőanyag krémmel történő összehasonlítására acne vulgarisban szenvedő vizsgálati alanyoknál” melyet időközönként módosítanak, és melyet hivatkozásként ide illesztenek | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | LPS14245 | Több országban végzett, multicentrikus, egykaros, nyílt vizsgálat az alirokumab biztonságosságának, tolerálhatóságának és az aterogén lipoproteinekre gyakorolt hatásának dokumentálása céljából olyan, magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek körében, akiknek a súlyos hiperkoleszterinémiája nem megfelelően kontrollált a hagyományos, lipidszintet módosító terápiák alkalmazásával | III. |
Szemészeti Klinika | FYB201 | A FYB201 ranimizumab bioequivalens hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítása Lucentis kezeléssel neovaszkuláris, időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél (COLUMBUS-AMD) | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | CC-10004-UC-001 | II. fázisú, randomizált, placebo kontrollált, multicentrikus vizsgálat az apremilast (CC-10004) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív colitis ulcerosában szenvedő betegeknél | II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | MDCO-APO-15.3 | Placebo kontrollos, kettős-vak, randomizált vizsgálat az intravaszkuláris ultrahang alapján a kezelésnek a plakkterhelésre kifejtett hatásának összehasonlítására, valamint a több alkalommal heti egyszer infúzióban alkalmazott MDCO-216 hatásosságának, farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a nemrégiben lezajlott akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél | II.a. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GS-US-395-1663 | Randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat a ged-0301 endoszkópos és klinikai mutatókra kifejtett hatásának feltárására aktív crohn-betegségben szenvedő vizsgálati alanyoknál | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GS-US-326-1100 | II./III. fázisú, kettős vak, randomizált placebo kontrollos, többközpontú, összevont bevezető és fenntartó vizsgálat a GS-5745 biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése közepes és súlyos aktivitású ulceratív kolitiszben szenvedő alanyoknál | II./III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GED-0301 CD-001 | Randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat a ged-0301 endoszkópos és klinikai mutatókra kifejtett hatásának feltárására aktív crohn-betegségben szenvedő vizsgálati alanyoknál | I.b. |
Pszichiátriai Klinika | ESKETINTRD3003 | A kezelésre nem reagáló depresszió relapszusainak megelőzésére orális antidepresszánssal kombinációban alkalmazott intranazális esketamin randomizált, kettős vak, több vizsgálóhelyen zajló, aktív kontrollos vizsgálata | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | GS-US-339-1562 | 1b-2. fázisú, nyílt, dózisnövelő és -kiterjesztő vizsgálat a vinkrisztinnel (VCR) és VCR alapú kombinált kemoterápiával együtt adott entospletinib (ENTO) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél | I.b. |
Gyermekgyógyászati Klinika | CL3-20098-076 | Az orálisan alkalmazott agomelatin 2 dózisának (10 mg, 25 mg) hatékonysági és biztonságossági vizsgálata középsúlyos és súlyos major depressziós zavarban szenvedő gyermekeknél (7–12 éves korig) és serdülőknél (12-től be nem töltött 18 éves korig) | III. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MIT-ES0001-C301 | Multicentrikus, nyílt, egykarú vizsgálat egy kombinált, 15 mg E4-et és 3 mg DRSP-t tartalmazó orális fogamzásgátló (COC) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére | III. |
Pszichiátriai Klinika | BN29552 | III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a crenezumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére prodromális és enyhe alzheimer kórban szenvedő betegek esetében | III. |
Urológiai Klinika | IM-201 | Nyílt, randomizált, kontrollált, multicentrikus, II. fázisú vizsgálat a veseeltávolítás előtt intratumorálisan alkalmazott Intuvax, majd a veseeltávolítást követően alkalmazott Sunitinib biztonságosságának és hatásosságának kiértékelésére, a veseeltávolítást követően alkalmazott Sunitinibbel összehasonlítva metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél | II. |
Reumatológiai Klinika | P15-673, VALUE | Az AbbVie betegtámogató programjában alkalmazott adalimumab kezelés valós körülmények között mért hatása a betegek beszámolóján alapuló állapotváltozásra és az egészségügyi erőforrások felhasználására gyulladásos ízületi betegségekben, pikkelysömörben, és gyulladásos bélbetegségekben – forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat Magyarországon (VALUE) | beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | P15-673, VALUE | Az AbbVie betegtámogató programjában alkalmazott adalimumab kezelés valós körülmények között mért hatása a betegek beszámolóján alapuló állapotváltozásra és az egészségügyi erőforrások felhasználására gyulladásos ízületi betegségekben, pikkelysömörben, és gyulladásos bélbetegségekben – forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat Magyarországon (VALUE) | beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | P15-673, VALUE | Az AbbVie betegtámogató programjában alkalmazott adalimumab kezelés valós körülmények között mért hatása a betegek beszámolóján alapuló állapotváltozásra és az egészségügyi erőforrások felhasználására gyulladásos ízületi betegségekben, pikkelysömörben, és gyulladásos bélbetegségekben – forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat Magyarországon (VALUE) | beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat |
Szemészeti Klinika | 1320.22 | Az abicipar pegol (AGN-150998) biztonságosságának és hatásosságának értékelése olyan betegek körében, akik neovascularis (érújdonképződéssel járó) időskori macula degeneratióban szenvednek | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 16T-MC-AMAC | A Phase2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Study of LY3074828 in Subjects of LY3074828 in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis | II. |
II. Belgyógyászati Klinika | AC220-007 | III. fázisú, nyílt elrendezésű, randomizált, a quizartinib (ac220) monoterápiát a mentő kemoterápiával összehasonlító vizsgálat flt3-itd pozitív akut myeloid leukémiában (aml) szenvedő olyan betegeknél, akik nem reagáltak hemopoietikus őssejt-transzplantációt (hsct) magába foglaló vagy magába nem foglaló elsővonalbeli kezelésre vagy relapszusba kerültek azt követően | III. |
Onkoterápiás Klinika | S-AVANT | Az AVANT vizsgálat legfeljebb 8-10 éves (középtávú) követése vastagbélkarcinómában szenvedő betegeknél | III. |
Onkoterápiás Klinika | 9785-MA-1002 | Európai prospektív megfigyeléses vizsgálat az enzalutamid kezeléssel összefüggő hatásosság és kimenetelek értékelésére metasztázisos, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél (mCRPC) | megfigyeléses vizsgálat |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | EMR200588-002 | Randomizált, kettős vak, megerősítő vizsgálat az MSB11022 hatásosságának, biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére, összehasonlítva az Európai Unióban engedélyezett Humira® készítménnyel, mérsékelten súlyos és súlyos, krónikus, plakkos psoriasisban szenvedő betegek esetében | III. |
Pszichiátriai Klinika | CL2-47445-014 | A kiegészítő kezelésként adott S 47445 és placebo összehasonlítása a hatékonyság és biztonságosság szempontjából olyan, major depressziós zavarban szenvedő betegeknél, akiknél az antidepresszáns terápiára nincsen megfelelő válasz. Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, nemzetközi, multicentrikus vizsgálat | II. |
Onkoterápiás Klinika | WO29522 | Az atezolizumab (anti-pd-l1 antitest) iii. fázisú, multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálata nab-paklitaxellel kombinációban alkalmazva, placeboval és nab-paklitaxellel összehasonlítva korábban nem kezelt metasztatikus tripla negatív emlőrákban szenvedő betegek esetében | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | D5551C00002 | III. fázisú, kettős vak, placebo kontrollált, randomizált, multicentrikus vizsgálat a hetente egyszer alkalmazott exenatid biztonságosságának és hatásosságának értékelésére 2-es típusú diabéteszben szenvedő serdülők esetében | III. |
Szájsebészeti Klinika | DEX-TRA-06 | A szájon át adott dexketoprofén-trometamol/tramodol-hidroklorid analgetikus hatásosságának tramadol-hidroklorid/paracetamol kezeléssel szembeni értékelése: randomizált, kettős vak, placebóval és aktív szerrel kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat beékelődött alsó harmadik nagyőrlő eltávolítását követő mérsékelt-súlyos akut fájdalom esetén | III.b. |
Traumatológiai Klinika | VK5211-201 | A II. fázisú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollált, multicentrikus vizsgálat a VK5211 hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére akut csípőtáji törést elszenvedett betegeknél | II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | APD811-003, PAH-003 | APD811 orális IP-receptor agonistának a pulmonális artériás hipertenzióval kezelt betegeken végzett randomizált kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos, II. fázisú vizsgálata | II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | APD811-003, PAH-007 | Az APD811-003 vizsgálat nyílt kiterjesztett vizsgálata pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél | II. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | PGL14-001 | Nemzetközi, multicentrikus, nem beavatkozásos prospektív vizsgálat az Esmya hosszú távú biztonságosságának, különösen endometriális biztonságosságának, valamint a hosszú távú terápiában alkalmazott Esmya felírásával és alkalmazásával kapcsolatos jelenlegi szokások értékelésére | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Urológiai Klinika | BM-005, Butterfly | Prospektív, nyílt, nem összehasonlító, próbavizsgálat a pillangó alakú orvosi eszköz, mely széthúzza a prosztata lebenyeit (Butterfly Medical Prostatic Retraction Device) az eszköz használatának biztonságossága és hatékonysága megítélése céljából, jóindulatú prosztata megnagyobbodásban (BPH) szenvedő betegeknél | prospektív vizsgálat |
Reumatológiai Klinika | GP17-302 | Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a GP2017 és a Humira® hasonló hatásosságának igazolására, valamint biztonságosságuk és immunogenitásuk összehasonlítására, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében | III. |
Fül-Orr-Gégészeti Klinika | DMSHU-14-BIL-ALL-001 | Bilasztin hatóanyag tartalmú Lendin® magyarországi regiszter, nyílt, többközpontú, beavatkozással nem járó, obszervációs vizsgálat | beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | DMSHU-14-BIL-ALL-001 | Bilasztin hatóanyag tartalmú Lendin® magyarországi regiszter, nyílt, többközpontú, beavatkozással nem járó, obszervációs vizsgálat | beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CA180-399 | Nyílt címkés, randomizált (2:1) 2B. fázisú vizsgálat a dazatinib és az imatinib összehasonlítására olyan, krónikus fázisú krónikus nroll leukémiában szenvedő betegeknél, akik nem adtak optimális választ 3 hónapig tartó, 400 mg imatinibbel végzett terápiára | II.b. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CAIN457A2326 | A (300 mg) szekukinumab hatásosságának demonstrálása érdekében végzett 52-hetes, multicentrikus, randomizált, kettősvak vizsgálat a Pszoriázis Kiterjedési és Súlyossági Index, valamint a Vizsgáló Általános Értékelése révén értékelve 12 hét kezelés után usztekinumabbal összevetve, továbbá a hosszú távú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése középsúlyos-súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő alanyoknál (CLARITY) | III.b. |
Pszichiátriai Klinika | 1346.23 | Multicentrikus, kettős vak, párhuzamos csoportokban zajló, randomizált, kontrollált vizsgálat a 12 hetes kezelési szakasz során szájon át alkalmazott BI 425809 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, összehasonlítva a placebóval az Alzheimer-kór okozta kognitív funkcióromlásban szenvedő betegek esetén | II. |
Onkoterápiás Klinika | MK3475-240 | III. fázisú vizsgálat a második vonalbeli kezelésként alkalmazott Pembrolizumab (MK-3475) kiértékelésére optimális tüneti kezeléssel összehasonlítva korábban szisztémáskezelésben részesült előrehaladott hepatocelluláriskarcinómával élő betegeknél | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | Sobi.NTBC-005 | Beavatkozással nem járó, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS) az Orfadin kezelés hosszú távú biztonságosságának értékelésére 1-es típusú hipertirozinémiában (HT-1) szenvedő, standard kórházi ellátásban részesülő betegeknél | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CNTO1275PSO3013 | A Phase 3 Open-label Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Administered Ustekinumab in the Treatment of Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis in Pediatric Subjects ≥6 to | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | ZOB INF 1402 | Gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő, a szokásos klinikai gyakorlat keretében Inflectrával (infliximab) kezelt betegek forgalomba hozatal utáni kohorszvizsgálata (CONNECT-IBD) | beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | P15-769 | Adalimumab kezelés eredményességének tanulmányozása középsúlyos és súlyos hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő betegek esetében – több országban zajló megfigyeléses vizsgálat a mindennapi gyakorlat keretein belül – HARMONY | prospektív, megfigyeléses vizsgálat |
Neurológiai Klinika | TERIFL07890 | Relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben (RRSM) szenvedő, Aubagio kezelésen lévő magyar betegek által jelentett valós kimenetelek 2 éves, prospektív, megfigyeléses vizsgálata | prospektív, megfigyeléses vizsgálat |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | ICL-24-ABSSSI2 | III. fázisú, randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálat az intravénásan adott iclaprim biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a vankomicinnel összehasonlítva olyan akut bakteriális bőrfertőzésben vagy bőrszerkezeti fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél a fertőzést feltételezhetően vagy igazoltan Gram-pozitív patogének okozták 8REVIVE-2) | III. |
Szemészeti Klinika | OPH2003 | 2/3. fázisú, randomizált, kettős vak, kontrollos vizsgálat az intravitreálisan alkalmazott Zimura® (anti-C5-aptamer) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére száraz, időskori makuladegeneráció következtében kialakult másodlagos geografikus atrófiában szenvedő betegeknél | II/III. |
Urológiai Klinika | B9991001 | Multinacionális, randomizált, nyílt, parallel kontrolos vizsgálat, ami az avelumab (msb0010718c) és legjobb támogató kezelés kombináció hatását hasonlítja össze az önmagában fenntartó kezelésként alkalmazott legjobb támogató kezeléssel, olyan lokálisan előrehaladott vagy áttétet adó uroteliális daganatos betegeknél, akik betegsége az elsővonalbeli platina-alapú kemoterápia után nem súlyosbodott | III. |
Ortopédiai Klinika | Pronomos 1408143 | A Phase 3 Open-label Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Administered Ustekinumab in the Treatment of Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis in Pediatric Subjects ≥6 to | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | B7451006 | IIb fázisú, randomizált, kettős vak, placebókontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus, dóziskereső vizsgálat a pf-04965842 hatásossági és biztonságossági profiljának értékelésére mérsékelt–súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő vizsgálati alanyoknál | II.b. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | TOP1288-TV-02 | IIa. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a 4 héten át naponta egyszer alkalmazott 200 mg TOP1288 rektális oldat biztonságosságának/tolerálhatóságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos betegségaktivitású, tüneteket mutató colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében.” című, TOP1288-TV-02 protokollszámú kutatási szerződés előkalkulációjának véleményezése | II.a. |
Onkoterápiás Klinika | CBYL719C2301 | SOLAR-1: III. fázisú, véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a fulvesztranttal kombinált alpelizib értékelésére hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, előrehaladott emlődaganatban szenvedő férfiaknál és postmenopausalis nőknél, akiknél az aromatázgátló kezelés alatt vagy után progresszió következett be | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | NN9924-4224 | PIONEER 4 – vs GLP-1 RA A szájon át szedett szemaglutid hatásosságának és biztonságosságának liraglutidhoz és placebóhoz viszonyított értékelése 2-es típusú cukorbetegek körében (III a. fázis) | III.a. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | EDC-2191 | COOL-AMI EU klinikai esetsorozat vizsgálat: a ZOLL IVTM rendszerrel megvalósított terápiás hipotermia alkalmazhatóságának értékelése egycentrumosklinikai esetsorozat-vizsgálat alapján akut myocardiális infarktusban szenvedő betegeknél perkután koszorúér-intervenció kiegészítő terápiájaként | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | OOC-ACM-302 | III. fázisú, randomizált, nyílt, aktív kontrollos, multicentrikus vizsgálat a válasz fenntartásának, a biztonságosság és a beteg által véleményezett mutatók értékelésére akromegáliában szenvedő és oktreotid kapszulával kezelt betegeknél valamint a szokásos kezelésként parenterális szomatosztatin receptor ligandokat kapó betegeknél, akik korábban tolerálták mindkét kezelést, és amellett biokémiai kontrollt mutattak | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | PM1541 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, kontrollált vizsgálat, a P-3074 bőrön alkalmazandó oldatos spray hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, a férfias típusú hajhullás kezelésében | II/III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | MOR208C204 | II/III. fázisú randomizált, multicentrikus vizsgálat az MOR00208 és bendamusztin kombinációjának összehasonlítására a rituximab és bendamusztin kombinációjával olyan, relabált vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes lymphomában (R-R DLBCL) szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú kemoterápiára (HDC) és autológ őssejt-transzplantációra (ASCT) – B-MIND | III. |
Onkoterápiás Klinika | HALO109-301 | 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat a nab-paklitaxellel plusz gemcitabinnel kombinált PEGilállt Rekombináns Humán Hialuronidáz (PEGPH20) kezelés placebo plusz nab-paklitaxel és gemcitabin kezeléssel szembeni értékelésére magas hialuronsav tartalmú, IV. stádiumú, korábban nem kezelt, duktális eredetű hasnyálmirigy adenokarcinómában szenvedő alanyoknál | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GA29103 | III. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, álcázott adagolási technikájú vizsgálat az etrolizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére az infliximabbal összehasonlítva, mérsékelten súlyos és súlyos aktív colitis ulcerosában szenvedő, korábban tnf-gátló kezelésben nem részesült betegek esetében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GA28950 | III. fázisú, kettős vak, placebo‑kontrollált, multicentrikus vizsgálat az etrolizumab indukciós és fenntartó kezelés hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő, tnf-gátlókra nem reagáló vagy azokat nem toleráló betegek esetében | III. |
Szemészeti Klinika | LT1580-301 | A T1580 hatásosságának és biztonságosságának értékelése a gyógyszer-vivőanyaghoz képest a szárazszem-betegség kezelésében | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | AC220-A-U302 | Az indukciós és konszolidációs kemoterápiával kombinációban, valamint a fenntartó kezelésként adott quizartinib (AC220) III. fázisú, kettős vak, placebokontrollos vizsgálata FLT3-ITD (+) akut mieloid leukémiával újonnan diagnosztizált, 18–75 év közötti betegeknél (QuANTUM-First) | III. |
Reumatológiai Klinika | D3461C00009 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 3. fázisú kiterjesztett vizsgálat az anifrolumab hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése aktív szisztémás lupusz eritematózuszban szenvedő felnőtt betegeknél | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | BUC-CLIN-303 | II/III. fázisú randomizált, multicentrikus vizsgálat az MOR00208 és bendamusztin kombinációjának összehasonlítására a rituximab és bendamusztin kombinációjával olyan, relabált vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes lymphomában (R-R DLBCL) szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú kemoterápiára (HDC) és autológ őssejt-transzplantációra (ASCT) – B-MIND | II/III. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | ITFE-2092-C1 | 2. fázisú, dóziskereső, 12 hetes randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, vizsgálat az ultra alacsony dózisú Estriol vaginagél három kiszerelésének (0,005%-os Estriol vaginagél, 0,002%-os Estriol vaginagél, 0,0008%-os Estriol vaginagél) a hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a vaginaszárazság kezelésére menopauza utáni, vulvovaginalis atrophiában szenvedő nők esetében | II. |
Neurológiai Klinika | OBS14449 | Prospektív, megfigyeléses vizsgálat az életminőség, a betegek által jelentett kimenetelek és a biztonságosság értékelésére relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben szenvedő, a rutin klinikai ellátás keretében alemtuzumabbal (LEMTRADA®) kezelt betegeknél | prospektív, megfigyeléses vizsgálat |
Onkoterápiás Klinika | AVEO TIVO-3, AV-951-15-303 | 3. fázisú, randomizált, kontrollált, többközpontú, nyílt címkés vizsgálat a tivozanib-hidroklorid (AV 951) és a szorafenib összehasonlítására refrakter előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek körében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GLARGL07657 | Az együttesen alkalmazott glargin inzulin 300 E/ml (Toujeo) és glulizin inzulin (Apidra) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében 6 hónapig tartó, többcentrumos, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Gyermekgyógyászati Klinika | D5290C00003 | IIb. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a MEDI8897, egy elnyújtott felezési idejű, légúti syncitialis vírus elleni monoklonális antitest biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, egészséges koraszülöttek esetében | II.b. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | BIO/MOR 1 | MORPHEUS Global: előretekintő, egyágú, több intézményben végzett, megfigyeléses, valós populáción klinikai nyilvántartáson alapuló vizsgálat a BioMime Morph Sirolimus gyógyszeradagoló koronária sztentrendszer biztonságosságának és teljesítményének értékelésére nagyon hosszú koszorúér károsodásnál | megfigyeléses vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | AKB-6548-CI-0015 | 3. fázisú, randomizált, nyílt címkés, aktív kontrollos vizsgálat az orális vadadustat hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nem dialízisfüggő krónikus vesebetegségben (NDD-CKD) szenvedő alanyok anémiájának fenntartó kezelése során (PRO2TECT –KONVERZIÓ | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | AKB-6548-CI-0014 | 3. fázisú, randomizált, nyílt címkés, aktív kontrollos vizsgálat az orális vadadustat hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nem dialízisfüggő krónikus vesebetegségben (NDD-CKD) szenvedő alanyok anémiájának fenntartó kezelése során (PRO2TECT –KONVERZIÓ | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CINC424A2X01B | Nyílt elrendezésű, többközpontú, IV. fázisú kiterjesztés olyan betegek számára, akik végig részt vettek egy korábbi, ruxolitinibet (INC424-et) értékelő klinikai vizsgálatban, amelyet a Novartis vagy az Incyte szponzorált, és akik számára a vizsgálatvezető megítélése szerint előnyös a kezelés folytatása | IV. |
Neurológiai Klinika | OBS13434 | Prospektív, multicentrikus, megfigyeléses, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat a LEMTRADA® (alemtuzumab) hosszú távú biztonságossági profiljának meghatározására a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő betegeknél | megfigyeléses vizsgálat |
Neurológiai Klinika | COMB157G2301 | Randomizált, kettős vak, kettősen álcázott, párhuzamos csoportos vizsgálat az ofatumumab hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására a teriflunomiddal szemben, relapszáló szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | SGN33A-005 | Randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálat az azacitidin vagy decitabin mellett adott vadastuximab-talirin (SGN-CD33A) kezelés, illetve placebo kezelés összehasonlítására idősebb, újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiában (AML) | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GA28951, ETRO | Az együttesen alkalmazott glargin inzulin 300 E/ml (Toujeo) és glulizin inzulin (Apidra) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében 6 hónapig tartó, többcentrumos, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | PCI-32765CAN3001 | A Phase 3b, Multicenter, Open-label, PCI-32765 (Ibrutinib) Long-term Extension Study | III.b. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | RVX222-CS-015 | Hármas fázisú, multicentrikus, kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportokban végzett, 104 hetes kezelési periódusú, placebo kontrollált klinikai vizsgálat, magas rizikójú, kettes típusú diabetes mellitusban (T2DM) és koronária betegségben (CAD) szenvedő betegek körében, annak megállapítására, hogy a bromodomain extraterminál domain (BET) RVX000222-vel történő inhibíciójával, a súlyos nemkívánatos kardiológiai események bekövetkezéséig eltelt idő meghosszabbítható-e | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | AS0010 | Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, dóziskereső vizsgálat a bimekizumab biztonságosságának, hatásosságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának értékelésére mérsékelten súlyos-súlyos krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél | II.b. |
Gyermekgyógyászati Klinika | CE01-203 | II./III. fázisú, randomizált, nyílt címkés, multicentrikus vizsgálat a szolitromicin biztonságosságának és hatásosságának megállapítására feltételezhetően vagy igazoltan közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladásban szenvedő (12–17 év közötti életkorú) serdülőknél és (≥2 hónapos és | II./III. |
Szemészeti Klinika | AZ07 | III. fázisú, multicentrikus, randomizált, maszkolt vizsgálós, keresztezéses, összehasonlító klinikai vizsgálat a generikus brinzolamid 10 mg/ml + timolol 5 mg/ml szemcseppszuszpenzió (azad pharma ag) és az azarga® brinzolamid 10 mg/ml + timolol 5 mg/ml szemcseppszuszpenzió (alcon ltd) hatásosságának és bizton-ságosságának összehasonlítására nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | ALX0171-C201 | Az ALX-0171 randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus dóziskereső vizsgálata a respiratorikus szinciciális vírus által okozott alsó légúti fertőzés miatt kórházban ápolt csecsemőknél és kisgyermekeknél (a továbbiakban: Vizsgálat) | II.b. |
>I. számú Belgyógyászati Klinika | D1843R00267, OVERCOME | Beavatkozással nem járó vizsgálat a túlsúlyosak arányának felmérésére a kezelt, nem kontrollált T2DM betegek között Magyarországon | beavatkozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | D1843R00267, OVERCOME | Beavatkozással nem járó vizsgálat a túlsúlyosak arányának felmérésére a kezelt, nem kontrollált T2DM betegek között Magyarországon | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Szemészeti Klinika | THR317-001 | II. fázisú, egyszeresen vak, multicentrikus vizsgálat a THR-317 két dózisa biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a diabéteszes makuláris ödéma (DMÖ) kezelésében | II. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CO39262 | III. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat az atezolizumab plusz cobimetinib és vemurafenib kezelés illetve a placebo plusz cobimetinib és vemurafenib kezelés összehasonítására korábban nem kezelt, BRAFV600 mutáció-pozitív, műtétileg nem eltávolítható, helyileg előrehaladott vagy áttétes melanómában szenvedő betegek esetében | III. |
Fül-Orr-Gégészeti Klinika | EFC14146-SINUS-24 | Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a 24 héten át tartó, kéthetente alkalmazott 300 mg dupilumab kezelés hatásosságának és biztonságosságának értékelésére bilaterális nazális polipózisban szenvedő betegek körében, intranazális kortikoszteroid háttérterápia mellett | |
II. számú Belgyógyászati Klinika Invazív Kardiológiai Központ | 20110203 | Kettős vak, ramdomizált, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat az omekamtiv mekarbil hatásosságának és biztonságosságának meghatározására a mortalitás és morbiditás vonatkozásában csökkent ejekciós frakcióval járó krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél | III. |