Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ
Vizsgálóhely | Protokoll száma | Vizsgálat címe | Vizsgálat fázisa |
Onkoterápiás Klinika | CLEE011E2301 |
III. fázisú, véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat a tamoxifénnel + gozerelinnel vagy pedig nemszteroid aromatázgátlóval (NSAI-val) + gozerelinnel kombinált LEE011 értékelésére placebóval összehasonlítva, hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, előrehaladott emlődaganatban szenvedő premenopausalis nőknél |
III. |
Neurológiai Klinika | 109MS401 | Többközpontú, nyílt jelölésű vizsgálat a szájon át alkalmazott Tecfidera™ (dimetil-fumarát) az SM betegség során tapasztalható aktivitásra és a beteg által jelentett kimenetelekre gyakorolt hatásának kiértékelése céljából, visszaeső-remittáló SM-ben szenvedő betegek esetében, valós környezetben (PROTEC) | beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsgálat |
Pszichiátriai Klinika | SD-809-C-20 | Nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat a közepesen súlyos és súlyos tardív dyskinesia kezelésére alkalmazott SD-809 (deutetrabenazin) hosszú távú biztonságosságának értékelésére | III. |
Pszichiátriai Klinika | SD-809-C-23 | Véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat a közepesen súlyos és súlyos tardív dyskinesia kezelésére fix dózisban adott SD-809 (deutetrabenazin) értékelésére | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CARAT/CER-001 | II-es fázisú, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, dózisfókuszáló vizsgálat CER-001 használatával akut koronária szindrómás (ACS) betegekben. (CARAT-vizsgálat) | II. |
Neurológiai Klinika | GTI1305 | Többközpontú, prospektív, nyílt címkés, nem kontrollált klinikai vizsgálat a 10%-os kaprilát/kromatográfiás tisztítású (humán) immunglobulin (IGIV-C) hatásosságának és biztonságosságának felmérésére myasthenia gravis súlyosbodások esetében | III. |
Pszichiátriai Klinika | CL2-47445-011 | A 3 dózisban adott S 47445 készítmény hatékonysága és biztonságossága placebóval összehasonlítva depresszív tünetekkel társuló enyhe és középsúlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél | II.b. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | NN9068-4185 |
DUALTM VII – Degludek inzulin/liraglutid (IDegLira) versus bazális-bólus kezelés. A degludek inzulin/liraglutid (IDegLira) és a bazális-bólus kezelés hatásosságának és biztonságosságának összehasonlító klinikai vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyoknál (IIIb.fázis) |
III.b. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | I1F-MC-RHBS |
52 hetes, multicentrikus, randomizált, vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az ixekizumab és az ustekinumab hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására mérsékelten súlyos és súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegek esetében |
III.b. |
Pszichiátriai Klinika | MK8931-019 | III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, kettős vak klinikai vizsgálat az MK-8931 (SCH 900931) hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére Alzheimer-kór (prodromális Alzheimerkór) következtében kialakuló amnesztikus (emlékezet vesztéssel járó) típusú enyhe kognitív (gondolkodási) zavarban szenvedő betegeknél | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | TV1106-30021 | A TV-1106 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata olyan növekedési hormon hiányos felnőttek körében, akik eddig nem részesültek rhGH kezelésben | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | TV1106-30022 | 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt, komparátorral kontrollált vizsgálat a hetente adott TV-1106 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére naponta adott rekombináns humán növekedési hormonnal (Genotropin®) összehasonlítva növekedési hormon hiányos felnőtteknél | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | R668-AD-1224 | A Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának bizonyítására középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegek esetében | III. |
Reumatológiai Klinika | D3461C00005, LUPUS | Az aktív systemás lupus erythematosusban szenvedő felnőtt betegek esetében adagolt 2 dózis anifrolumab hatásosságát és biztonságosságát értékelő multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 3. fázisú vizsgálat | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | CH-ACM-01-FU | A Chiasma CH-ACM-01 vizsgálatban korábban részt vevő acromegaliás betegek beavatkozás nélküli utánkövetési vizsgálata | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | R668-AD-1434 | Nyílt kiterjesztéses vizsgálat a dupilumab hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére ≥6 – <18 éves, atópiás dermatitiszben szenvedő betegek esetében | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | Budapest CRT | A biventrikuláris upgrade hatása bal kamrai reverz remodellingre és a klinikai státuszra olyan bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél akik intermittáló vagy permanens jobb kamrai csúcsi/szeptális ingerlésben részesülnek (Budapest upgrade vizsgálat) | |
Neurológiai Klinika | 20120296 | 3.fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat az AMG 334 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a migrén prevenciójában (STRIVE vizsgálat) | III. |
Szemészeti Klinika | RTH258-C002 | Kétéves, randomizált, kettős-vak, multicentrikus, kétkarú vizsgálat a 6 mg-os RTH258 és az aflibercept hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására neovaszkuláris időskori makula degenerációban szenvedő alanyok körében | III. |
Fül-Orr-Gégészeti Klinika | AM-111, HEALOS | Az AM-111 hatásossága és biztonságossága a belsőfül eredetű akut halláscsökkenés kezelésében | III. |
Neurológiai Klinika | AB10015 | Egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 2/3. fázisú tanulmány, amely összehasonlítja a mazitinib hatásosságát és biztonságosságát a placebóhoz képest az Amiotrófiás Laterális Szklerózisban (ALS) szenvedő betegek kezelésében | II./III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | GS-US-312-118 | A Phase 3, Randomized, Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination with Obinutuzumab Compared to Chlorambucil in Combination with Obinutuzumab for Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | CRFB02H2301 | Randomizált, kontrollált vizsgálat a ranibizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére lézerterápiával összehasonlítva koraszülött retinopátiában (ROP) szenvedő koraszülött csecsemők kezelése esetében | III. |
Idegsebészeti Klinika | ATO-12 | A Prospective Evaluation Of Uch-L1 and Gfap Biomarker Kinetics After Mild Brain Injury Trauma (Vigilant) | |
Reumatológiai Klinika | DS5565-A-311 | A DS-5565 randomizált, kettős vak, placebo- és aktív-kontrollos vizsgálata fibromialgiával összefüggő fájdalomban szenvedő betegek esetében | III. |
Reumatológiai Klinika | DS5565-A-312 | A DS5565 nyílt, 52 hetes kiegészítő vizsgálata fibromialgiával összefüggő fájdalomban szenvedő betegek esetében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | BUX-3 | Nyílt, multicentrikus, koncepció-igazoló IIa fázisú klinikai vizsgálat a 8 hétig naponta egyszer 9 mg adagban orálisan alkalmazott budezonid hatásosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára aktív ulceratív kolitiszben szenvedő betegekben | II.a. |
Reumatológiai Klinika | AS0005 | Többközpontú, nyílt (a. rész) vizsgálat, amelyet egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat (b. rész) követ, (a „vizsgálat”) amely a certolizumab pegol (a „vizsgálati készítmény”) eredményességére és biztonságosságára irányul aktív axiális spondyloarthritisben (axspa) szenvedő betegek körében | III.b. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | MK-3475-087 | II. fázisú, klinikai vizsgálat az MK-3475 (pembrolizumab) kiértékelésére kiújuló vagy kezelésre nem reagáló klasszikus Hodgkin lymphoma (cHL) esetén | II. |
Szemészeti Klinika | OPH1004B | III-as fázisú randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat az intravitreálisan vagy Avastin®-nal vagy Eyleal®-val kombinációban adott Fovista® (anti PDGF-B pegilált aptamer) biztonságosságának és hatékonyságának megállapítására az önmagában adott Avastin®-nal vagy Eylea®-val összehasonlítva szubfoveális neovaszkuláris, korral járó makuladegenerációban szenvedő betegeken | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | PTK0796-ABSI-1108 | Fázis III, randomizált, kettős vak, többközpontú vizsgálat az intravénásan, illetve szájon át adott omadaciklin és az intravénásan, illetve szájon át adott linezolid hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására az akut bakteriális bőr- és lágyrészfertőzéssel (ABSSSI) kezelt felnőtteknél | III. |
Neurológiai Klinika | GTI1306 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a 10%-os kaprilát/kromatográfiás tisztítású (humán) immunglobulin (IGIV-C) mint kortikoszteroid spóroló szer hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, generalizált myasthenia gravisban szenvedő, kortikoszteroid-függő betegek esetében | II. |
Neurológiai Klinika | GTI1408 | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a 10%-os kaprilát/kromatográfiás tisztítású (humán) immunglobulin (IGIV-C) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, generalizált myasthenia gravis tüneteit mutató betegek esetében | II. |
Sebészeti Klinika | BAY 59-79-39/17454 | Nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálat a rivaroxaban jelentős trombotikus vaszkuláris események kockázatának csökkentése terén meglévő hatásosságának és biztonságosságának értékelésére szimptomatikus perifériás artériás betegségben szenvedő, alsó végtagi revaszkularizációs beavatkozáson áteső betegeknél | III. |
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | GENIUS | Prospective, randomized, controlled, double-blind multi-centric, international study on the efficacy and safety of an early target controlled plasma volume replacement therapy with a balanced gelatin solution vs a balanced electrolyte solution in patients with severe sepsis/septic shock | IV. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | BAY94-8962/16244 | Nyílt, multicentrikus, koncepció-igazoló IIa fázisú klinikai vizsgálat a 8 hétig naponta egyszer 9 mg adagban orálisan alkalmazott budezonid hatásosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára aktív ulceratív kolitiszben szenvedő betegekben | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | BIOFLOW | Prospektív, randomizált, multicentrikus vizsgálat az Orsiro SiroLimus-kibocsátó koronária sztent rendszer biztonságosságának és hatásosságának értékelésére olyan betegeknél, akiket legfeljebb három de novo vagy resztenotikus koronária artéria lézió miatt kezelnek”-V című vizsgálat kapcsán | orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálata |
Neurológiai Klinika | DIGIPEN, CEMI2015-01 | Prospektív, nyílt, egyközpontú, igazoló („Proof of concept”) vizsgálat, a Digipen System használatának megfigyelésére tremor domináns vagy nem tremor domináns Parkinson kóros betegek körében | orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálata |
Gyermekgyógyászati Klinika | MK0517-044 | III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat az MK-0517/foszaprepitant és az ondanszetron hatásosságának és biztonságosságának értékelése összehasonlítva ondanszetronnal a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére emetogén kemoterápiában részesülő gyermekkorú betegeknél | III. |
Pszichiátriai Klinika | Lundbeck 14861B | Nyílt kiterjesztésű vizsgálat a donepezil mellett kiegészítő terápiaként alkalmazott Lu AE58054 hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére enyhe-mérsékelten súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | BAY94-8962/17530 |
Randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus, eseményvezérelt, fázis III. vizsgálat a standard terápia mellé adott finerenone biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésében, olyan betegek bevonásával, akiknél 2-es típusú diabétezst diagnosztizáltak és a diabéteszes vesebetegség klinikailag igazolt |
III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | D5240C00001 | IIa fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a MEDI9929 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtt betegeknél | II.a. |
Neurológiai Klinika | ECU-MG-302 | Randomizált, kettősvak, placebo kontrollált, többközpontú vizsgálat az ekulizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére refrakter, generalizált myasthenia gravisban (gMG) szenvedő betegek esetében | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | AN-EPI3331 | III. fázisú, randomizált, nyílt, az értékelő számára vak, „nem rosszabb, mint” típusú, aktív komparátorral végzett klinikai vizsgálat a liprotamáz hatásosságának és biztonságosságának értékelésére cisztás fibrózis okozta exokrin hasnyálmirigy elégtelenségű alanyoknál | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | MLN0002-3028 | Nyílt kiterjesztésű, IIIb fázisú vizsgálat a nyálkahártya gyógyulásának értékelésére, mérsékelten súlyos vagy súlyos, aktív Crohn betegségben szenvedő, intravénás vedolizumabbal kezelt betegek esetében | III.b. |
Reumatológiai Klinika | D3461C00007, Tulip | Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 2. fázisú vizsgálat az anifrolumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív proliferatív lupus nephritisben szenvedő felnőtt betegeknél | II. |
Neurológiai Klinika | OPTIMUM, AC-058B301 | Többközpontú, véletlen besorolásos, kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos, „jobb, mint” típusú (superiority) vizsgálat a ponesimod és a teriflunomid összehasonlítására a hatékonyság és biztonságosság tekintetében relapszáló sclerosis multiplexes betegeknél | III. |
Neurológiai Klinika | SP0982 | Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat az adjuváns terápiaként alkalmazott lakozamid biztonságosságának és hatásosságának értékelésére nem kontrollált primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokat észlelő, idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | BAY 63-2521/15681 | Nyílt címkés, egyéni dózistitrálási vizsgálat a riociguat biztonságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékeléséhez 6 és 18 év közötti, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő gyermekekben | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | ML29201 | Elsővonalbeli CLL-ben szenvedő magyarországi betegek MabThera® (rituximab) plusz standard kemoterápiára adott válaszát értékelő multicentrikus beavatkozással nem járó vizsgálata (CILI vizsgálat) | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Gyermekgyógyászati Klinika | C38072-AS-30025 | III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat az MK-0517/foszaprepitant és az ondanszetron hatásosságának és biztonságosságának értékelése összehasonlítva ondanszetronnal a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás megelőzésére emetogén kemoterápiában részesülő gyermekkorú betegeknél | III. |
Szemészeti Klinika | 150998-006, SEQUOIA | Az abicipar pegol (AGN-150998) biztonságosságának és hatásosságának értékelése olyan betegek körében, akik neovascularis (érújdonképződéssel járó) időskori macula degeneratióban szenvednek | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CONTINUATION -PV | Nyílt, többközpontú, Fázis IIIb vizsgálat az AOP2014 hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának felmérése olyan Policitémia Verában szenvedő betegekben, akik részt vettek a PROUD-PV vizsgálatban | III.b. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | MLN0002-3026 | Randomizált, kettős vak, álcázott adagolási technikájú, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált vizsgálat az iv. vedolizumab és sc. adalimumab hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében | III.b. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | RGB-03-104 | A metotrexáttal kombinált RGB-03 és MabThera® kezelés kettős-vak, randomizált, komparatív farmakokinetikai, farmakodinamikai, hatásossági és biztonságossági értékelése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeken | I. |
Reumatológiai Klinika | CNTO1275SLE2001 | A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Proof-of-Concept Study of Ustekinumab in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | BAY948862/16275, FINESSE | Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, kettősplacebo és aktív kontrollos vizsgálat a finerenon hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a morbiditás és a mortalitás tekintetében, eplerenonnal összehasonlítva olyan krónikus szívelégtelenségben szenvedő és csökkent ejekciós frakciójú betegeknél, akiknél a közelmúltban dekompenzáció lépett fel és további kockázati tényezőként krónikus veseelégtelenség, vagy kettes típusú diabétesz, vagy mindkettő szerepel | III. |
Neurológiai Klinika | EP0012 | Nyílt címkés, több központban lezajló, kiterjesztett vizsgálat, az idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegek kontrollálatlan premier generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainál kiegészítő terápiaként használt lakozamid hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | AR14.001 | Randomizált, kettős vak vizsgálat az AR 14 (AZILZARTÁN-MEDOXOMIL) kezelés, valamint a kezelés megvonás hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, melyet nyílt kiterjesztésű vizsgálat követ, 6 és 18 év közötti hipertóniában szenvedő gyermekek esetében | III. |
Reumatológiai Klinika | 1297.3 | A BI 695501 biztonságosságának, hatásosságának, farmakokinetikájának és immunogenitásának hosszú távú értékelése rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek esetében: nyílt, kiterjesztett vizsgálat azon betegek számára, akik befejezték a 1297.2 protokollszámú vizsgálatot, és alkalmasak az adalimumabbal való hosszú távú kezelésre | III.b |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | Melinta study, RX3341-303 | Fázis III, többközpontú, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálat a hatásosság és biztonságosság összehasonlítására az intravénásan és szájon át adott delafloxacin, valamint a vancomycin + aztreonam kombináció között az akut bakteriális bőr- és lágyrész fertőzéses betegek kezelésére.” című vizsgálati tervének – beleértve annak módosításait is | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 156-13-210 OTSUKA | 3b fázisú, multicentrikus, randomizált-kivonásos, placebokontrollos, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálat a Tolvaptan (45-120 mg/nap, osztott dózisú) hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására végső 2. szintű – korai 4. szintű krónikus vesebetegségben szenvedő alanyok esetében autoszomális, domináns, policisztás vesebetegség miatt | III.b |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | R668-AD-1412 | IIa fázisú vizsgálat a dupilumab biztonságosságának, farmakokinetikájának, immunogenitásának és feltáró hatásosságának értékelésére ≥6-<18 éves, atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél | II.a |
Gyermekgyógyászati Klinika | 2819-CL-0202 | A 10 napon át alkalmazott 12 óránként szedett orális fidaxomicin szuszpenzió vagy tabletta és a 6 óránként szedett orális vancomycin folyadék vagy kapszula biztonságosságának és hatásosságának, III. fázisú, multicentrikus, a vizsgáló számára vakosított, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálata a Clostridium difficile-lel összefüggő hasmenésben szenvedő pediátriai betegeken | III. |
Onkoterápiás Klinika | PEARL Trial-GEICAM/2013-02 | III. fázisú klinikai vizsgálat a Palbociclib (PD-0332991) és az Exemestane kombinációjának kemoterápiával (capecitabine) történő összehasonlítására, Hormon Receptor (HR) pozitív / HER2 negatív áttétes emlőrákos betegekben, akik rezisztensek a nem-szteroid aromatáz inhibitorokra | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | BUG-1 | Kettős vak, kétplacebós, randomizált, placebo-kontrollált, multicentrikus, III. fázisú vizsgálat a 8 hetes, 9 mg budesoniddal történő kezelés hatásosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára 3 g mesalazin-, illetve placebo-kezeléssel összehasonlítva limfocitás vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | M14-347 | Multicentrikus, nyílt címkés vizsgálat az ismételt adagolású adalimumab hosszú távú hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának az értékelésére Crohn-betegségben szenvedő betegek körében | III. |
Onkoterápiás Klinika | ABI-007, PANC-003 | III. fázisú, multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálat a nab-paklitaxel + gemcitabin és az önmagában alkalmazott gemcitabin összehasonlítására adjuváns kezelés során, sebészileg reszekált hasnyálmirigy-adenokarcinómás betegeknél | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | CSOM230C2413 | III.b fázisú, többközpontú, nyílt elrendezésű, egykaros klinikai vizsgálat a pazireotid hatásosságának és biztonságosságának felmérésére, első generációs szomatosztatinanalógokkal nem megfelelően kontrollált akromegáliás betegeknél | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CA 209-172 | A nivolumab (BMS-936558) egykaros, nyílt, multicentrikus klinikai vizsgálata szövettanilag igazolt, III-as (nem eltávolítható) vagy IV-es stádiumú, anti-CTLA-4 monoklonális antitestet tartalmazó korábbi kezelés után progrediáló melanomában szenvedő betegeken | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | OBS13780 (DUNE) | Nemzetközi, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a bázisinzulin alkalmazásával kapcsolatos, kielégítetlen terápiás szükségletek értékelésére, olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél újonnan vagy nemrégiben indult a bázisinzulinnal történő kezelés | beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | TRC112-121 | III-as fázisú, randomizált, kettős vak, placebóval kontrollált, többközpontú vizsgálat, amely az azacitidinnel együtt alkalmazott eltrombopag vagy placebó hatását vizsgálja az IPPS pontozási rendszer szerint közepes 1-es és 2-es, illetve magas kockázatú mielodiszpláziás (MDS) betegek körében | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | IM 128-027 | Fázis 2., multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat, amelyben korlátozott standard kezelés mellett alkalmazott BMS-931699 hatóanyag és placebo egymáshoz viszonyított biztonságosságát és hatékonyságát hasonlítják össze, aktív szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél | II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | Onyx Resolute | Az ischaemiás szívbetegség miatt coronaria intervencióra és stent beültetésre kerülő betegek vizsgálata | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | CRC-LIGHT-001 | Circadian Resynchronisation Challenge - Light 1 (Intenzív osztályon ápolt betegek melatonin ritmusa) | |
I. számú Belgyógyászati Klinika | EFC13403 | Az inzulin analóg SAR342434 és a Humalog® hat hónapos, randomizált, nyílt, párhuzamos csoportos összehasonlító vizsgálata glargin inzulint is alkalmazó, felnőtt, 2-es típusú cukorbetegek körében | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | D3720C00009 | Nyílt, multicentrikus vizsgálat a ceftarolin biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának értékelésére késői kezdetű szepszisben szenvedő újszülötteknél és csecsemőknél | II. |
Pszichiátriai Klinika | D5010C00009 |
Az AZD3293 hatásosságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának biomarkeres és farmakokinetikai, 24 hónapos, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálata korai Alzheimer-kórban szenvedő ambuláns betegeknél |
II/III. |
Neurológiai Klinika | BAY 16573 (BAY59-7939) | A stroke másodlagos megelőzésének és a szisztémás embólia megelőzésének III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, dupla placebós („double-dummy”), aktív komparátoros, eseményvezérelt, szuperioritási vizsgálata a közelmúltban meghatározatlan eredetű embóliás stroke-on (Embolic Stroke of Undetermined Source, ESUS) átesett betegeknél, naponta egyszer adott 15 mg rivaroxaban és 100 mg aszpirin összehasonlításával (NAVIGATE ESUS) | III. |
Onkoterápiás Klinika | ML29425 | Magyar, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a metasztatikus colorectalis carcinomában szenvedő betegek első vonalban indított Avastin és kettős kemoterápia kezdeti kezelését követően az Avastin (bevacizumab) és kemoterápiás kezelés első progresszióig történő folytatásáról. (AVACONT vizsgálat) | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Neurológiai Klinika | CIVITAS, CVT-301-005 | III. fázisú, randomizált vizsgálat a CVT‑301 (levodopa inhalációs por) biztonságosságának megállapítására olyan Parkinson‑kórban szenvedő betegek körében, akiknél motoros ingadozás jelentkezik (OFF‑jelenség), összehasonlítva egy megfigyelési kohorsz kontrollcsoporttal | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 28431754DNE3001 | Randomizált, kettős vak, eseményvezérelt, placebo kontrollált, multicentrikus vizsgálat a kanagliflozin renalis és cardiovascularis mutatókra gyakorolt hatásainak értékelésére, 2-es típusú diabetes mellitusban és diabeteses nephropathiában szenvedő betegek esetében, A „CREDENCE” vizsgálat (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation Trial) | III. |
Onkoterápiás Klinika | M14-011 | Randomizált, placebo-kontrollált, kettős vak, III-as fázisú vizsgálat, a veliparibbal és karboplatinnal kombinált, valamint a karboplatinnal kombinált standard neoadjuváns kemoterápia és az önmagában alkalmazott standard neoadjuváns kemoterápia biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára és összehasonlítására korai stádiumú, tripla negatív emlőrákban (TNBC-Triple Negative Breast Cancer) szenvedő nők esetében | III. |
Sebészeti Klinika | AG-CLI-0206 | III. fázisú, kettős vak, randomizált, placebo kontrollált vizsgálat az AMG0001 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére kritikus végtagischaemiában szenvedő betegek esetében | III. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | M12-821 | Kiterjesztett vizsgálat az elagolix hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére endometriosishoz társuló közepes, illetve súlyos fokú fájdalomtól szenvedő vizsgálati alanyok esetében | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | SPD476-319-205 | 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak vizsgálat az MMX mezalamin/meszalazin biztonságosságának és hatásosságának megállapítására enyhe vagy közepesen súlyos colitis ulcerosában szenvedő gyermekbetegeknél, az akut és a fenntartó szakaszban egyaránt | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | LIXIS07348 | Az oralis antidiabetikus kezelést kiegészítő lixiszenaid kezelés eredményeségének és biztonságosságának felmérése postprandialis hyperglycemiás betegekben 24 hetes prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Urológiai Klinika | 20110240 | Prospektív megfigyeléses vizsgálat a rutin klinikai gyakorlatban a csontrendszeri események (SRE-k) megelőzésére alkalmazott XGEVA® kezelés tartósságának értékelésére szolid tumorokból eredő csontáttétes betegek körében | prospektív megfigyeléses vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | D5881C00004 | Hosszútávú kimenetel vizsgálat az Epanova a sztatin alkalmazása mellett fennmaradó kockázat csökkentő hatásának értékelésére nagy cardiovascularis kockázatú, hypertriglyceridaemiában szenvedő betegek esetében (STRENGTH) | III. |
Reumatológiai Klinika | ML29719 SIMPACT | Nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat szubkután tocilizumab (RoActemra) monoterápiás kezelésben részesülő, rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében a napi klinikai gyakorlatban (SIMPACT) | beavatkozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GX-H9-002 | Randomizált, aktív kontrollos, többszörös dózisú, nyílt vizsgálat a hosszú hatású antitestfúziós rekombináns humán növekedési hormon (gx-h9) biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére felnőttkori növekedési hormon hiány (aghd) esetén | |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | RIVAROXDVT3002, MARINER | A rivaroxaban placebóval szembeni értékelése a hazabocsátást követő vénás tromboembóliás megbetegedés kockázatának csökkentésében orvosi szempontból beteg vizsgálati alanyok esetében (MARINER vizsgálat) | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | C16021 Millenium | Az iniciális kezelést követő, orálisan alkalmazott ixazomib fenntartó kezelés III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálata újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő, őssejtátültetéssel nem kezelt betegeknél | III. |
Idegsebészeti Klinika | CENTER-TBI | Collaborative European NeuroTrauma Effectiveness Research in TBI | |
Gyermekgyógyászati Klinika | 20140159 | Több vizsgálóhelyen zajló, egyágú, kiterjesztett vizsgálat a krónikus vesebetegségben szenvedő, dializált gyermekeknél a másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére alkalmazott cinakalcet-hidroklorid hosszú távú biztonságosságának leírására | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 1218.22 Carmelina | A naponta egyszer alkalmazott 5 mg linagliptin multicentrikus, nemzetközi, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo kontrollált, kardiovaszkuláris biztonságossági és renális mikrovaszkuláris kimenetel vizsgálata, nagy vaszkuláris kockázatú, 2. típusú diabetesz mellituszban szenvedő betegek esetében: CARMELINA | IV. |
Neurológiai Klinika | 10 537 OBSERVE | Nemzetközi, OBSzERVációs, kEresztmetszeti vizsgálat a mozgászavar központokban kezelt, előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek jellemzőinek megismeréséért | beavatkozással nem járó megfigyeléses vizsgálat |
Neurológiai Klinika | ECU-MG-301 | Randomizált, kettősvak, placebo kontrollált, többközpontú vizsgálat az ekulizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére refrakter, generalizált myasthenia gravisban (gMG) szenvedő betegek esetében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | CP-4-005 | III. fázisú, multicentrikus vizsgálat, arra tervezve, hogy értékelje a hatásosságát és biztonságát egy hosszan ható növekedési hormonkészítménynek (MOD-4023) növekedési hormon hiányos felnőtt alanyokban | III. |
Pszichiátriai Klinika | 14862A | A fix dózisban alkalmazott Lu AE58054 randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollált vizsgálata enyhe-mérsékelten súlyos Alzheimer-kórban szenvedő, donepezillel kezelt betegek esetében; 2. vizsgálat | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | D4280C00015 | Egyszeresen vak, randomizált, többközpontú, aktív szerrel kontrollált vizsgálat a metronidazollal együtt alkalmazott ceftazidim és avibactam kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának meropenemhez viszonyított értékelésére 3 hónapos kort betöltött, 18 évesnél fiatalabb, komplikált intraabdominális infekciókban (complicated intra-abdominal infections, cIAI-k) szenvedő gyermekeknél | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | D4280C00016 | Egyszeresen vak, randomizált, multicentrikus, aktív szerrel kontrollált vizsgálat a ceftazidim és avibaktám kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának cefepimhez viszonyított értékelésére 3 hónapos kort betöltött, 18 évesnél fiatalabb, komplikált húgyúti fertőzésben (complicated urinary tract infection, cUTI) szenvedő gyermekeknél | II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | MB102-229 | Több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos, Fázis 3 vizsgálat, amelyben inzulinterápia kiegészítéseként alkalmazott dapagliflozin hatásosságát és biztonságosságát értékelik 1-es típusú diabetes melitusszal élő betegeknél | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CAIN457A3302 | A plakkmentes bőr hosszú távú fenntartó kezelésének optimalizációja középsúlyos-súlyos krónikus plakkos pszoriázisban: Randomizált, multicentrikus, vakosított kiértékeléssel végzett nyílt vizsgálati elrendezésű, összehasonlító, 52 hetes vizsgálat a 300 mg s.c. szekukinumab hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | 20120325 | Az objektív válaszarány és a CD8+ sejtek tumoron belüli kiindulási sűrűsége közötti összefüggés értékelhető, 2.fázisú, több vizsgálóhelyen zajló, nyílt, egyágú vizsgálat talimogene laherparepvec injekcióval kezelt, IIIB-IVM1c stádiumú, nem reszekált melanómában szenvedő betegeknél | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | KF5503-73 | Nyílt klinikai vizsgálat műtét utáni fájdalomcsillapításra alkalmazott intravénás Tapentadol injekció farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére 2 éves kor alatti csecsemők (beleértve az újszülött csecsemőket is) esetében | II. |
Szemészeti Klinika | 192024-091 | A Bimatroprost SR hatásossága és biztonságossága nyílt zugú glaukómában vagy fokozott szemnyomásban szenvedő betegek esetében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | B1481038 | A bococizumab (PF-04950615) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának III. fázisú, több központban lefolytatott, kettősvak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos értékelése a súlyos kardiovaszkuláris események előfordulásának csökkentésében MAGAS kockázatú alanyok esetében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | B1481022 | A bococizumab (PF-04950615) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának III. fázisú, több központban lefolytatott, kettősvak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos értékelése a súlyos kardiovaszkuláris események előfordulásának csökkentésében MAGAS kockázatú alanyok esetében | III. |
Neurológiai Klinika | SA-307JG | Többközpontú, randomizált, a kiindulási kezelést kiegészítő, kettős vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálat az SA237 hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére neuromyelitis opticában (Neuromyelitis Optica, NMO) és NMO spektrumbetegségben (NMO Spectrum Disorder, NMOSD) szenvedő betegeknél | III. |