Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ
Vizsgálóhely | Protokoll szám | Vizsgálat címe | Vizsgálat fázisa |
Neurológiai Klinika | YKP3089C017 | A parciálisan fellépő epilepsziás rohamokban szenvedő betegek adjuváns kezeléseként alkalmazott YKP3089 multicentrikus, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos dózis-válasz vizsgálata, opcionális nyílt kiterjesztett szakasszal | II.b. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | PROUD PV | Randomizált, nyílt, többközpontú, kontrollált, párhuzamos karú, Fázis III vizsgálat az AOP2014, illetve a Hydroxyurea hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására Policitémia Verában szenvedő betegeknél | III. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | BAY1002670/15788 | A randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, multi-center study to assess the efficacy and safety of different doses of BAY 1002670 in subjects with uterine fibroids over 3 months | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | 90610 | A kórházi ellátást igénylő, közösségben szerzett súlyos rotavírus gastroenteritis egészségügyi erőforrás felhasználása és kezelési jellemzői | beavatkozással nem járó vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | DU176b-E-F308 ENSURE | Prospektív, randomizált, nyílt címkés, titkos végpontelemzéssel végzett (Prospective, Randomized, Open-Label, Blinded Endpoint Evaluation, PROBE), párhuzamos csoportos vizsgálat, az edoxaban (DU-176b) enoxaparinnal/warfarinnal, majd azt követően az önmagában alkalmazott warfarinnal történő összehasonlítására, a nonvalvularis pitvarfibrilláció tervezett elektromos kardioverzióján áteső alanyok esetében | III.b. |
Onkoterápiás Klinika | PR-30-5010, TESARO | A niraparib III. fázisú, randomizált, nyílt-jelölésű, multicentrikus, kontrollált vizsgálata orvos által választott kezeléssel szemben, korábban már kezelt, HER2-negatív, BRCA csíravonal mutáció pozitív, mellrákban szenvedő betegeken | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CRLX030A3301 | Multicentrikus, prospektív, randomizált, nyílt vizsgálat a serelaxin versus a standard kezelés hatásának értékelésére akut szívelégtelenségben (AHF) szenvedő betegeknél | III.b. |
Onkoterápiás Klinika | XILONIX, 2014-PT026 | Kettős vak, placebo-kontrollált, fordulópontot jelentő III. fázisú vizsgálat a Xilonix kiértékelésére olyan betegeknél, akik hagyományos terápiára nem gyógyuló, tünetekkel járó vastag- és végbélrákban szenvednek | III. |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | ECRI-12-001 | Az egy hónapon át végzett ticagrelor monoterápia hatékonyságának összehasonlítása a jelenleg alkalmazott kettős thrombocyta-aggregáció gátló terápia hatékonyságával válogatás nélkül bevont betegeken, akiknél a kioldódó gyógyszert tartalmazó BioMatrix sztentcsalád egyik tagjával végeznek perkután koronária-intervenciót, és bivalirudint alkalmaznak | III. |
Neurológiai Klinika | CNVF233AHU02, REALITY | A relapszáló- remittáló sclerosis multiplex-ben szenvedő, betegségmoduláló kezelésben részesülő betegek terápiás válaszának hazai felmérése (REALITY) | beavatkozással nem járó vizsgálat |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | Secret-study | A CORACTO® (bevezetőrendszer a Rapamycin®-t kibocsátó koronáriasztenthez) forgalomba hozatalt követő biztonságosságának és hatékonyságának utánkövetési regisztere. SECRET vizsgálat | |
Idegsebészeti Klinika | MISTIE III. | A Phase III, Randomized, Open-Label, 500-Subject Clinical Trial of Minimally Invasive Surgery Plus rt-PA in the Treatment of Intracerebral Hemorrhage | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | AV-001 | Multicentrikus, 3-as fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat a Bosutinib és az Imatinib összehasonlítására, újonnan diagnosztizált, krónikus fázisban levő, krónikus myeloid leukémiás felnőtt betegeknél, melyet időközönként módosítanak, és melyet hivatkozásként ide illesztenek | III. |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | Compare-Acute | Részleges áramlási tartalék (FFR) által irányított elsődleges, több érre kiterjedő percutan coronariaintervenció az ST-elevációs szívizominfarktus aktuális standard ellátásának javítására több érre kiterjedő szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél | beavatkozással nem járó vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | GO28667 | Multicentrikus, III.fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat a GDC-0199 (ABT-199) és Rituximab kombináció Bendamusztin és Rituximab kombinációjához képest mutatott előnyének értékelésére, relapszusos/ refrakter krónikus lymphocytás leukémiában szenvedő betegek esetében | III. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | DUR001-303 | A Phase 3b, Double-Blind, Multicenter, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Single Dose Dalbavancin to a Two Dose Regimen of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections | III.b. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CLCZ696D2301 | Multicentrikus, randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálat az LCZ696 készítmény morbiditásra és mortalitásra kifejtett hatásosságának és biztonságosságának értékelésére valzartánnal összevetve megtartott ejekciós frakcióval jellemezhető (NYHA II-IV osztályba sorolható) szívelégtelenségben szenvedő betegeknél | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | 20130356 | Randomizált, nyílt, kontrollált vizsgálat a másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködésben és krónikus vesebetegségben szenvedő, dializált gyermekeknél alkalmazott cinakalcet HCI hatásosságának és biztonságosságának értékelésére | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 1517-CL-0613 | A 10 napon át alkalmazott 12 óránként szedett orális fidaxomicin szuszpenzió vagy tabletta és a 6 óránként szedett orális vancomycin folyadék vagy kapszula biztonságosságának és hatásosságának, III. fázisú, multicentrikus, a vizsgáló számára vakosított, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálata a Clostridium difficile-lel összefüggő hasmenésben szenvedő pediátriai betegeken | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | AC-055-308. MAESTRO OL | Az AC-055-305 vizsgálati protokoll hosszú távú, egykarú, nyílt, kiterjesztett vizsgálata a macitentan bizonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére Eisenmenger szindrómában szenvedő betegeknél | III. |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | Cre8 Registry | Az ischaemiás szívbetegség miatt coronaria intervencióval és Cre8 gyógyszerkibocsátó-stent beültetésével kezelt betegek vizsgálata | beavatkozással nem járó vizsgálat, orvostecnikai eszköz vizsgálata |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | Millenium C16019 | Az orális ixazomib-citráttal (MLN9708) végzett fenntartó kezelés III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálata myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, autológ őssejt-transzplantációt követően | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | SPECTRUM | A Clostridium Difficile fertőzés (CDI) kezelésére alkalmazott Dificlir magyarországi leíró jellegű vizsgálata | beavatkozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 20130301 | Krónikus, nem dializált vesebetegeken végzett obszervációs vizsgálat az anémia korrekciójár alkalmazott havi adagolású Darbapoetin Alfa kezelés megfigyelésére az Európai unió területén és Ausztráliában, annak minden további módosításával együtt | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Gyermekgyógyászati Klinika | ALX0170-C104 | I./II.a. fázisú multicentrikus vizsgálat, amely egy nyílt címkés bevezető részből és egy kettős vak, placebokontrollos részből áll, a standard orvosi kezelés kiegészítéseként inhaláció útján adagolt ALX-0171 biztonságosságának, tolerálhatóságának és klinikai hatásosságának értékelésére respiratory syncitial vírus okozta alsó légúti fertőzéssel diagnosztizált és emiatt kórházba került, egyébként egészséges csecsemők és kisgyermekek körében | I./II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | IPI-145-08 | Randomizált, kettős vak, placebó kontrollált 3. fázisú vizsgálat a Rituximabbal együtt adott IPI-145 és az önmagában alkalmazott Rituximab összehasonlíására, korábban follicularis lymphomával kezelt betegeknél | III. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | RD.06.SPR.18250 | A CD5789 50μg/g krém hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának vizsgálata acne vulgarisban szenvedő betegeknél, melyet időközönként módosítanak, és melyet hivatkozásként ide illesztenek | III. |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | 1160.186 | Prospektív, randomizált, nyílt, vak végpontú (PROBE) vizsgálat, melynek célja a clopidogrellel vagy ticagrelorral kiegészített dabigatran-etexilát (110 mg és 150 mg napi kétszer) duális, ill. az aszpirinnel és a clopidogrellel vagy ti-cagrelorral kombinált warfarin (IRN 2.0-3.0) hármas antithrombotikus terápiás stratégiák összehasonlítása perku-tán koszorúér-beavatkozáson (PCI= ka-téteres koszorúér tágítás) és sztent be-ültetésen (RE-DUAL PCI) átesett nem valvuláris eredetű pitvarfibrillációban (NVAF) szenvedő betegekben | III.b. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | H13-147 (NIS) | Megfigyeléses, többközpontú regiszter vizsgálat a klinikai gyakorlatra vonatkozó trendek és kimenetelek értékelésére verejtékmirigy-gyulladásban (hidradenitis suppurativa, HS) szenvedő felnőtt betegek esetén | Megfigyeléses vizsgálat |
Reumatológiai Klinika | 1297.2 | A BI 695501 készítmény adalimumabbal szembeni hatásossága, biztonságossága és immunogenicitása aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében: randomizált, kettősvak, párhuzamos karú, többszöri dózisú, aktív összehasonlító vizsgálat | III. |
Onkoterápiás Klinika | GO28888 | A neoadjuváns kezelésként alkalmazott Letrozol és GDC-0032 kombináció illetve Letrozol és placebo kombináció II. fázisú, randomizált, kettős vak, összehasonlító vizsgálata ER pozitív/HER2 negatív, korai stádiumú emlőrákban szenvedő menopauzán túl lévő betegek esetében | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | 20101221 | A romiplosztim hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának egyágú, nyílt vizsgálata immun trombocitopéniában szenvedő (ITP), gyermekkorú trombocitopéniás betegek körében | III.b. |
Nőgyógyászati Klinika+Urológiai Klinika | CD-14-005 | SRS-I (Self-Retaining System=önmagát megtartó, beültethető implantátum medencei prolapszusok kezelésére.) multicentrikus, prospektív, nem randomizált, megvalósíthatósági klinikai vizsgálat | Orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálata |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | CSLCT-HDL-12-77, AEGIS | II.b fázisú, multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollos, dózis-meghatározó vizsgálat a többféle adagban alkalmazott CSL112 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére akut myocardialis infarctusban szenvedő betegeknél | II.b. |
Urológiai Klinika | D4280C00002 | III. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős-vak, a gyógyszerformára nézve is kettős-vak („double-dummy”), párhuzamos csoportos összehasonlító vizsgálat, melynek célja a ceftazidimavibaktám (CAZ-AVI, korábban CAZ104) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának doripenemhez képest történő meghatározása hospitalizált felnőttek Gramnegatív kórokozó által előidézett szövődményes húgyúti fertőzéseinek, köztük akut pyelonephritisének kezelésében, amelyet megfelelő orális terápia követ | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | 20130385 | Kettős vak, placebokontrollos, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálat az evolocumab kognitív funkcióra gyakorolt hatásának értékelésére szív-ér rendszeri betegség klinikai jeleit mutató és sztatinnal végzett lipidszintcsökkentő háttérkezelsé alatt álló betegek körében | III. |
Onkoterápiás Klinika | TIDE-13-22 | Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, dózismeghatározó vizsgálat 5-FU-alapú kemoterápiában részesülő vastag- és végbélrákos betegeken, a szubkután alkalmazott elsiglutide különböző dózisai hatásosságának értékelésére a kemoterápia okozta hasmenés (Chemotherapy Induced Diarrhea, CID) megelőzésében | II.b. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | RD.06.SPR.18132 | A CD5789 50μg/g krém hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának vizsgálata acne vulgarisban szenvedő betegeknél, melyet időközönként módosítanak, és melyet hivatkozásként ide illesztenek | IV. |
Reumatológiai Klinika | CHS-0214-02 | Kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos, aktív szerrel kontrollált vizsgálat a CHS-0214 készítmény Enbrel®-lel szembeni hatásosságának és biztonságosságának meghatározására reumatoid artritiszben szenvedő, a metotrexát kezelésre elégtelen választ adó betegeknél | III. |
Onkoterápiás Klinika | BA2011-Relive vizsgálat | Többcentrumos, randomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű vizsgálat az ismételt lassú iv. infúzióban alkalmazott Doxorubicin Transdrug™ (DT) két adagja (20 mg/m2 és 30 mg/m2) hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a legjobb szokásos ellátással (Best Standard of Care – BSC) előrehaladott hepatocellularis carcinomában (HCC) szenvedő betegekben a Sorafenib-kezelés sikertelenségét vagy intoleranciáját követően | III. |
Urológiai Klinika | 3104007 | Aramis: az odm-201 nemzetközi, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, iii. fázisú hatásossági és biztonságossági vizsgálata magas kockázatú, nem metasztatikus, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő férfiak körében | III. |
Szemészeti Klinika | OPH1003 | III-as fázisú randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat az intravitreálisan Lucentis®-szel kombinációban adott Fovista™ (Anti PDGF-B pegilált aptamer) biztonságosságának és hatékonyságának megállapítására, az önmagában adott Lucentis®-szel összehasonlítva szubfoveális neovaszkuláris, korral járó makuladegenerációban szenvedő betegeken | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | NN2211-4059 | A szitagliptinről liraglutidra váltás hatásosságának és biztonságosságának értékelése 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, akiknél szitagliptin és metformin kezelés mellett nem érhető el megfelelő glikémiás kontroll | IV. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | CNTO1959PSO3001 | A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo and Active Comparator-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Guselkumab fot the Treatment of Subjects with Moderate to Severe Playue-type Psoriasis | III. |
Reumatológiai Klinika | WI188975 | Reumatoid artritiszben vagy juvenilis idiopátiás artritiszben szenvedő betegek egyes jellemzőinek szerepe az anti-TNF terápia során megjelenő gyógyszerellenes antitestek kialakulásában | |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | 20140128 | Több vizsgálóhelyen zajló, kiterjesztett vizsgálat az avolocumab hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére | III. |
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kardiológiai Részleg | TROPICAL | A trombocita funkció vizsgálata alapján végzett 12 hónapos és rövid távú prasugrel-kezelés prospektív, randomizált, párhuzamos csoportos, nyílt, egyenértékűségi, multicentrikus összehasonlító vizsgálata akut koronária szindrómában szenvedő, koronária stent beültetésen áteső betegeknél (tropical-acs) | prospektív vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | EMR 200006-527 | CORE - Bisoprolol és Amlodipin fix dózisú kombinációja (FDC) a mindennapos klinikai gyakorlatban: együttműködés és elfogadás | beavatkozással nem járó vizsgálat, IV. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | SPL7013-018 | III. fázisú, kettős vak, multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat a bakteriális vaginosis kiújulásának megelőzésére alkalmazott SPL7013 gél (VivaGel®) hatásosságának és biztonságosságának meghatározására | III.a. |
Gyermekgyógyászati Klinika | XM02-ONC-201 | Több központban folyó, nyílt vizsgálat a napi 5 μg/kg szubkután tbo-filgrasztim biztonságosságának, tole-rálhatóságának, farmakokinetikájának, farmakodinámiájának, hatásosságának és immunogenitásának értékelésére, csontvelő-érintettség nélküli szilárd daganattal rendelkező csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | M14-115 | Multicentrikus, randomizált, kettős-vak vizsgálat kétféle adalimumab indukciós kezelési séma hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, közepes vagy súlyos aktivitású Crohn-betegségben szenvedő alanyok körében, akiknél nyálkahártya-fekélyesedést is kimutattak | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | M14-033 | Kettős vak, randomizált, multicentrikus vizsgálat az adalimumab magasabb vs. standard adagolási sémájának összehasonlítására, indukciós és fenntartó terápia esetében közepes vagy súlyos aktivitású colitis ulcerosában szenvedő betegek körében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 1010 | Nyílt jelölésű vizsgálat a Diapep277® hosszú távú biztonságosságának és kezelési hatásainak felmérésére az 1001-es számú vizsgálatot befejező betegek esetében | III. |
Pszichiátriai Klinika | MK-8931-017-0331 | Randomizált, placébóval kontrollált, párhuzamos elrendezésű, kettősvak vizsgálat az MK-8931 hatásosságának és biztonságosságának a tanulmányozására enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél | II./III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | ITF2984 | Randomizált, multicentrikus, II-es fázisú klinikai vizsgálat az ITF2984 hatásosságának és biztonságosságának tanulmányozására acromegaliában szenvedő betegekben | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | HM-EXC-203 | II. fázisú, 12 hetes, kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos, multicentrikus, nemzetközi vizsgálat a HM11260C öt dózisa által a glikémiás kontrollra gyakorolt hatás placebóval, illetve nyílt módszerrel adott liraglutiddal szembeni értékelésére 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | BUG-3/MIC | Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, multicentrikus vizsálgat a budezonid hatásossága és biztonságossága inkomplett mikroszkópikus kolitisz klinikai állapotjavulás indukálásában | III. |
Arc-, Állcsont-, és Szájsebészeti Klinika | CEL-SCI 1209, CS-001P3 | A Phase III, Open-label, Randomized, Multi-center Study of the Effects of Leucocyte Interleukin, Injection [Multikine] Plus Standard of Care (Surgery + Radiotherapy or Surgery + Concurrent Chemoradiotherapy) in Subjects with Advanced Primary Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity /Soft Palate Versus Standard of Care Only | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | CL2-20098-075 | Az agomelatin farmakokinetikájának és biztonságosságának vizsgálata major depressziós zavarban szenvedő gyermekeknél (7-től–12 éves korig) és serdülőknél (12-től be nem töltött 18 éves korig). Nyílt, multicentrikus, három dózisszintű, nem összehasonlító vizsgálat | II. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | CAIN457A2317 | 52-hetes, multicentrikus, randomizált, kettősvak vizsgálat a szubkután alkalmazott secukinumab ustekinumabbal összevetett, a Pszoriázis Kiterjedési és Súlyossági Index alapján értékelt hatásosságának bizonyítására 16 hetes kezelést követően, továbbá a hosszú távú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése középsúlyos-súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő alanyoknál | III.B. |
Nőgyógyászati Klinika | M12-671 | Randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált vizsgálat az Elagolix biztonságosságának és hatásosságának értékelésére endometriózishoz köthető, közepes-súlyos fokú fájdalmat tapasztaló alanyoknál | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | IPI 145-07 | 3. fázisú vizsgálat az IPI-145 és ofatumumab összehasonlítására krónikus visszaeső vagy kezelésre nem reagáló limfocitás leukémiában/kis limfocitás limfómában szenvedő betegeknél | III. |
Szemészeti Klinika | CRFB002A2411 | 12-hónapos, IIIb fázisú, randomizált, a látásélességet értékelő személy számára maszkolt, multicentrikus vizsgálat időskori nedves típusú makula degenerációban szenvedő betegeknél a kezelés és meghosszabbítás (treat and extend) elv alapján alkalmazott és a havi adagolású 0,5 mg ranibizumab kezelési módok hatásosságának és biztonságosságának értékelésére és összehasonlítására | III.b. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | IPI 145-12 | Randomizált, nyílt, többközpontú, kontrollált, párhuzamos karú, Fázis III vizsgálat az AOP2014, illetve a Hydroxyurea hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására Policitémia Verában szenvedő betegeknél | III. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | KEKLUKACS-CLIN-02 | Nyílt, Fázis II./III., adaptív, seamless, randomizált, multicentrikus, aktív kontrollos, párhuzamos elrendezésű vizsgálat, a Kék Lukács kenőcs hatásosságának és biztonságosságának mérésére, összehasonlítva a standard kezelésként használt Dermazin® krémmel (sulfadiazinum argentum) a sebgyógyulásban, másodfokú égési sérülésekben szenvedő betegekben | II./III. |
Urológiai Klinika | TP-434-010 | Fázis III, randomizált, kettős vak, kettős placebo kontrollos, többközpontú, prospektív vizsgálat az Eravacycline és a Levofloxacin hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására komplikált húgyúti fertőzésben | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CL2-38844-010 | Az emelkedő adagokban, szájon át alkalmazott S 38844 farmakodinámiás tulajdonságainak, farmakokinetikájának és biztonságosságának értékelése placebóval összehasonlítva, krónikus szívelégtelenségben és bal kamrai systolés dysfunctióban szenvedő betegeknél | II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | 26866138-LYM-3002 | A Randomised, Open-Label, Multicentre, Phase 3 Study of the Combination of Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine and Prednisone (R CHOP) or Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, VELCADE and Prednisone (VR-CAP) in Patients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma who are not Eligible for a Bone Marrow Transplant | III. |
Neurológiai Klinika | SLK-TYS-11-10230, Tysabri | Hosszú távú, beavatkozással nem járó klinikai vizsgálat a Tysabri® kezelés alvásminőségre és fáradtságérzetre gyakorolt hatásának felmérésére relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben szenvedő betegek esetén | beavakozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | EFC12404 | Randomizált, 30 hetes, aktív kontrollos, nyílt, három kezelési kart tartalmazó, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a glargin inzulin/lixiszenatid fix arányú kombináció hatásosságának és biztonságosságának glargin inzulinnal és lixiszenatiddal történő összehasonlítására metformin terápián lévő 2-es típusú cukorbetegeknél | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | TV1106-IMM-20001 | A heti egyszeri adagolású TV-1106 három különböző adagjának II-es fázisú, randomizált, nyílt, dóziskereső és biztonságossági vizsgálata – összehasonlítva a napi adagolású rekombináns humán növekedési hormon (Genotropin) terápiával naív, pubertáskor előtti, növekedési hormon hiányban szenvedő gyermekeknél | II. |
Pszichiátriai Klinika | WN28745 | A Gantenerumab hatásosságának és biztonságosságának III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placébó-kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálata enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében | III. |
Neurológiai Klinika | 109MS408 | Többközpontú, nyílt jelölésű vizsgálat a szájon át alkalmazott Tecfidera™ (dimetil-fumarát) az SM betegség során tapasztalható aktivitásra és a beteg által jelentett kimenetelekre gyakorolt hatásának kiértékelése céljából, visszaeső-remittáló SM-ben szenvedő betegek esetében, valós környezetben (PROTEC) | IV. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | PAC326 | Az orális pacritinib randomizált, kontrollált, 3. fázisú vizsgálata a legjobb elérhető terápiával összehasonlítva thrombocytopeniában és primer myelofibrosisban, polycythaemia vera utáni myelofibrosisban vagy essentialis thrombocythaemia utáni myelofibrosisban szenvedő betegeknél | III. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | R668-AD-1225 | A Dupilumab nyílt elrendezésű klinikai vizsgálata atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél, akik korábban Dupilumabbal folytatott klinikai vizsgálatokban vettek részt | III. |
Onkoterápiás Klinika | BO28407 | Randomizált, multicentrikus, nyílt, III. fázisú vizsgálat az antraciklin kezelést követő transztuzumab, pertuzumab és taxán, valamint az antraciklin kezelést követő trasztuzumab emtanzin és pertuzumab, mint adjuváns kezelés összehasonlítására operábilis, HER2-pozitív, primer emlőrákban szenvedő betegek esetében | III. |
Onkoterápiás Klinika | A5481008 | Menopauzán túl lévő ER(+), HER2(-) emlőrákban szenvedő, az előrehaladott betegség miatt korábban szizstémás daganatellenes terápiában nem részesült nők kezelésére alkalmazott, letrozollal kombinált PD-0332991 (orális CDK 4/6 inhibitor) és letrozollal kombinált placebo randomizált, multicentrikus, kettős-vak, III. fázisú összehasonlító vizsgálata | III. |
Neurológiai Klinika | COSTAL-2013 | Randomizált, többcentrumú, kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos elrendezésű vizsgálat a sertraline és a lamotrigine kombinációs kezelés hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél | II. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | GS-US-312-0123 (Gilead) | III. fázisú, randomizált, kettősvak, placebokontrollált vizsgálat a bendamustinnal és rituximabbal kombinált idelalisib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére korábban kezeletlen krónikus limfocitás leukémiában | III. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | 802-247-09-032 | A HP802-247 3. fázisú, randomizált biztonságossági és hatásossági vizsgálata a krónikus vénás lábszárfekély kezelésében (EU) | III. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | 802-247-09-033 | A HP802-247 első alkalmazásától számítva 12 hónapig tartó biztonságossági utánkövetést célzó megfigyeléses vizsgálat olyan alanyoknál, akik részt vesznek a 802-247-09-032 (EU) vizsgálatban | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | ML29278, IMPERIAL | A Boceprevir plusz Peginterferon alfa-2a plusz ribavirin hármas kombinációs kezelés hatásának obszervációs, beavatkozással nem járó vizsgálata Magyarországon krónikus hepatitis C újrakezelése során (IMPERIAL) | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | 123.04-2012-GES | Aneszteziológiai monitorozás helyességének összevetése a standard klinikai gyakorlattal általános érzéstelenítés alatt | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Fogorvostudományi Kar | CRO-0813-ZN-PSBACT | Két fogkrém orális higiénével kapcsolatos hatásának előzetes klinikai vizsgálata a fogkőképződés, a fogínygyulladás és az orális baktériumok keletkezésének szempontjából | |
Sebészeti Klinika | PMR-EC-1213 | A korábban egy takrolimusz (advagraf) vizsgálatba beválasztott felnőtt vese-, illetve máj- (allograft) recipiensek hosszú távú utánkövetése. Egy multicentrikus, beavatkozás nélküli, engedélyezés utáni vizsgálat (PAS) | IV. |
Szemészeti Klinika | C12-071 | Randomizált, kettős-vak, vivőanyaggal kontrollált klinikai vizsgálat a 0,3%-os nepafenak szuszpenziós szemcsepp biztonságosságának és hatásosságának kiértékelésére a klinikai kimenetel javításának tekintetében szürkehályog műtéten átesett diabéteszes vizsgálati alanyok körében | III. |
Bőrgyógyászati Klinika és Allegológiai Klinika | M518101EU04 | Randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, III. fázisú multicentrikus vizsgálat az M518101, a Daivonex® és a vivőanyag naponta kétszeri, helyi alkalmazásának összehasonlítására plakk típusú psoriasisban szenvedő betegeknél | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | LIXI-24 | Az oralis antidiabeticus kezelést kiegészítő lixiszenatid kezelés eredményességének és biztonságosságának felmérése 24 hetes, prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében | beavatkozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | B1521017 | 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, 26 hetes multicentrikus vizsgálat 78 hetes kiterjesztéssel, az ertugliflozin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére 2-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő és metformin monoterápia során nem megfelelő glikémiás kontrollal rendelkező vizsgálati alanyok esetében | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | RIT-4/DIV | Randomizált, kettős-vak, double-dummy, multicentrikus, parallel-csoportú összehasonlító klinikai vizsgálat az orális napi 2x 400 mg Rifamycin SV-MMX® és 3x 600mg Rifamycin SV-MMX®, ill. placebo kezelés összehasonlítására akut nem komplikált divertikulitisben szenvedő betegekben | II. |