Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszerfejlesztési és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ
Vizsgálóhely | Protokoll szám | Vizsgálat címe | Vizsgálat fázisa |
Szemészeti Klinika | C-10-151/Travoprost MDPF | Multicenter, Observer-Masked Study of the Safety and Efficacy of Travoprost Ophthalmic Solution, 0,004%, Multi-Dose Preservative-Free Compared to TRAVATAN® in Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension | III. |
Reumatológiai Klinika | H11-123 | Mozgásszervi ultrahangvizsgálat a reumatológiai gyakorlatban: közép- és kelet-európai kérdőíves felmérés (MUST {Musculosceletal UltraSound as a Tool} vizsgálat.) | beavatkozással nem járó, kérdőíves felmérés |
I. számú Belgyógyászati Klinika | KPT4-01/2011 Wolff | Véletlen besorolásos, kettős vak, placebo-kontrollált, prospektív klinikai vizsgálat a K(D)PT hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére enyhe-közepes súlyosságú kolitisz ulcerózában szenvedő betegekben | II.a |
Szemészeti Klinika | CFRB002EDE17 | 6-hónapos, multicentrikus, randomizált, kettős-maszkolású, fázis IIIb vizsgálat a Lucentis (Ranibizumab) intravitreális injekciók versus az Ozurdex (Dexametazon) intravitreális implantátum hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására a vena retinae ágelzáródását (BRVO, branch retinal vein occlusion) követő makula ödéma miatt látáskárosodásban szenvedő pácienseknél | III.b. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CLDE225A2201 | Randomizált, kettős vak elrendezésű fázis II vizsgálat két különböző dózisban alkalmazott LDE225 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére lokálisan előrehaladott vagy metasztázisos bazálsejtes karcinómában | II.a |
I. számú Belgyógyászati Klinika | MB102077 | Multicentrikus, randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, III. fázisú vizsgálat a Dapagliflozin biztonságosságának és hatásosságának értékelésére angiotenzin-konvertáló enziminhibitorral (ACEI) vagy angiotenzinreceptor-blokkolóval (ARB) és egy további vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelt, de nem megfelelően kontrollált magasvérnyomás-betegségben és II-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő alanyoknál | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | ST10-01-301, AEGIS1 | Szájon át adható ST10-021 készítménnyel végzett prospektív, többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebó-kontrollált vizsgálat a colitis ulcerosa remisszív időszakában lévő betegek vashiányos anaemiájának kezelésére, akiknél a szájon át adható vaskészítmények alkalmazása nem járt sikerrel vagy akiknél azok nem használhatók (AEGIS1) | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | ST10-01-302, AEGIS2 | Szájon át adható ST10-021 készítménnyel végzett prospektív, többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebó-kontrollált vizsgálat a Crohn betegség remisszív időszakában lévő betegek vashiányos anaemiájának kezelésére, akiknél a szájon át adható vaskészítmények alkalmazása nem járt sikerrel vagy akiknél azok nem használhatók (AEGIS2) | III. |
Onkoterápiás Klinika | REO-018 | Véletlenszerű, kettősvak, többközpontú, kétfokozatú, adaptív 3. fázisú vizsgálat, amely a REOLYSIN® (Reovírus 3. típus (Dearing)) Paclitaxel-lel és Carboplatin-nal kombináltan történő intravénás alkalmazását szembe helyezi az önállóan alkalmazott kemoterápiával olyan betegeknél, akik a fej vagy a nyak áttétes vagy kiújult laphámsejtes daganatában szenvednek, és betegségükben a platina alapú kemoterápia során vagy azt követően progresszió volt megfigyelhető | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | D3820C00005 | Placebó kontrollált vizsgálat az NKTR-118 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nem daganathoz kötődő fájdalomtól és opioid indukálta székrekedésben szenvedő betegek esetében | III. |
Onkoterápiás Klinika | TIDE11-10 | Fázis 2, kettős vak, randomizált, kétlépcsős, placebo kontrollos, igazoló vizsgálat, 5-FU alapú kemoterápiában részesülő vastag- és végbélrákos betegeken, a szubkután alkalmazott elsiglutide (ZP1846) hatékonyságának vizsgálatára a kemoterápia okozta hasmenés (CID) megelőzésében | II. |
Szemészeti Klinika | CFRB002EDE18 | 6-hónapos, multicentrikus, randomizált, kettős-maszkolású, fázis IIIb vizsgálat a Lucentis (Ranibizumab) intravitreális injekciók versus az Ozurdex (Dexametazon) intravitreális implantátum hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására a vena retinae cenrális elzáródását (CRVO, central retinal vein occlusion) követő makula ödéma miatt látáskárosodásban szenvedő pácienseknél | III.b. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | NRL001-01 | Multicentrikus, II. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportos, dózismeghatározó vizsgálat a 8 hetes kezelési időszakban helyileg alkalmazott NRL001 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére széklet-inkontinenciában szenvedő betegeknél | II. |
Onkoterápiás Klinika | 20101341 | ARTIST: A hemoglobinszint-eltérések jelenlegi kezelési módszereinek értékelése kemoterápia okozta, tünetekkel járó vérszegénységben (CIA) szenvedő, Aranesp® (darbepoetin alfa) készítménnyel kezelt daganatos betegeknél (meghatározott típusú szolid daganatok): beavatkozással nem járó vizsgálat szolid daganatok esetén | beavatkozással nem járó vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg | TENGER-study | TENGER: The next generation registry/Új generációs stent implantációval szerzett klinikai tapasztalatok a hazai gyakorlatban | beavatkozással nem járó prospektív vizsg. |
Neurológiai Klinika | 205MS302 | Több centrumban folyó, egykarú, nyílt vizsgálat az előretöltött fecskendőben, szubkután alkalmazott BIIB019, nagy hozamú termeléssel előállított Daclizumab (DAC HYP) immunogenitásának és farmakokinetikájának meghatározására, relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben szenvedő betegek esetében | III. |
Onkoterápiás Klinika | BIG 4-11, BO25126, TOC4939G | Fázis 2, kettős vak, randomizált, kétlépcsős, placebo kontrollos, igazoló vizsgálat, 5-FU alapú kemoterápiában részesülő vastag- és végbélrákos betegeken, a szubkután alkalmazott elsiglutide (ZP1846) hatékonyságának vizsgálatára a kemoterápia okozta hasmenés (CID) megelőzésében | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 20101217 | Véletlen besorolásos, kettős vak, aktív kontrollos klinikai vizsgálat a denoszumab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére glükokortikoidokkal kezelt betegeknél rizedronáttal összehasonlítva | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | I1F-MC-RHAZ | Randomizált, kettős vak elrendezésű fázis II vizsgálat két különböző dózisban alkalmazott LDE225 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére lokálisan előrehaladott vagy metasztázisos bazálsejtes karcinómában | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | TMC435HPC3001 | III. fázisú, randomizált, kettősvak vizsgálat a TMC435 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére telaprevirrel szemben, mindkettőt PegIFNα-2a és ribavirin készítménnyel kombináltan alkalmazva olyan 1-es genotípusú krónikus hepatitisz C fertőzött alanyoknál, akik nem, vagy csak részlegesen reagáltak a korábbi PegIFNα és ribavirin terápiára | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | B1621007 | 2. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, dóziskereső, párhuzamos csoportú vizsgálat a PF-04937319 és a szitagliptin glikémiás kontroll terén meglévő biztonságosságának és hatásosságának értékelésére metforminnal nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő felnőtt betegeknél | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | B0151003 | Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, dóziskereső vizsgálat a PF-04236921 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan Crohn-betegségben szenvedőknél, akik az anti-TNF kezelésre elégtelen választ adtak. (ANDANTE) | II. |
Neurológiai Klinika | CAFQ56A2223 | 13 hetes, kettős vak, placebo-kontrollos, rögzített adagolású, több vizsgálóhelyen végzett vizsgálat a módosított hatóanyag-leadású AFQ056 Parkinson-kóros betegek L-dopa által kiváltott középsúlyos/súlyos akaratlan túlmozgásainak enyhítése terén mutatkozó hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére | II. |
Neurológiai Klinika | CAFQ056A2299 | Nyílt kezelést alkalmazó vizsgálat az AFQ056 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére, L-dopa által kiváltott akaratlan túlmozgásokat mutató Parkinson-kóros betegeknél | II. |
Orvosi Vegytani Intézet | KK/398/2012. , 4700152037 | Általános eljárás kidolgozása virtuális szűrésre alkalmas GPCR receptor modell előállítására | nem fázis vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg | Resolute Integrity Registry | Az ischaemiás szívbetegség miatt coronaria intervencióval és Resolute Integrity gyógyszerkibocsátó-stent beültetésével kezel betegek vizsgálata | beavatkozással nem járó klinikai tanulmány |
Onkoterápiás Klinika | MM-398-07-03-01 | NAPOLI 1: Randomizált, nyílt, III. fázisú vizsgálat az MM-398 és az 5-fluorouracil és leukovorin kombinált kezelés összehasonlítására áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek esetében | III. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | CP0011 | Az IOGYN Inc. Hysteroszkopos Morcellátor Eszközének Klinikai Vizsgálata Sebészetileg Eltávolított Humán Uterusban | beavatkozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 20070337 | Több vizsgálóhelyen zajló, nemzetközi, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportokon végzett vizsgálat csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nőknél alkalmazott AMG-785-kezelés hatásosságának és biztonságosságának értékelésére | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CL2-44121-006 | A szájon át 3 dózisban adagolt S44121 készítmény antiaritmiás hatásainak értékelése placebóval való összehasonlításban krónikus szívelégtelenségben és bal kamrai szisztolés diszfunkcióban szenvedő, kamrai aritmia kockázatát hordozó betegekben. Egy 12 hetes, randomizált, kettős-vak elrendezésű, párhuzamos csoportú placebo kontrollált nemzetkőzi multicentrikus vizsgálat | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | Noxxon, SNOXE36C301 | A Spiegelmer® NOX-E36 CCL2-gátló hatásának IIa fázisú vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban és albuminuriában szenvedő betegeknél | II. a. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | KEKLUKACS-CLIN-01 | Fázis II., randomizált, multicentrikus, kontrollos, párhuzamos elrendezésű előzetes vizsgálat, a Kék Lukács kenőcs biztonságosságának és hatásosságának mérésére, összehasonlítva a standard kezelésként használt Dermazin® krémmel (sulfadiazinum argentum) a sebgyógyulásban, másodfokú égési sérülésekben szenvedő betegekben | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | CP4-004 | MOD-4023 különböző adagolási szintjeinek biztonságossági és dóziskereső vizsgálata összehasonlítva a napi r-hGH terápiával, prepubertás korú, növekedési hormon hiányos gyermekekben (CP-4-004) | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | 061002 Baxter | Fázis III/b klinikai vizsgálat annak felmérésére, hogy az Advate rendszeres alkalmazása immunológiai vészjelzések hiányában csökkenti-e az inhibítorok előfordulását korábban nem kezelt hemofília A betegek esetében | III.b. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | PGL 11-007 | AMBER. A szteroid-szulfatáz inhibitor PGL2001 fázis II. multicentrikus, randomizált, kétkaros, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálata NETA (noretiszteron-acetát) egyidejű alkalmazása mellett endometriosis tüneteinek kezelésére | II. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CA184-169 | III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat, amelyben az ipilimumab 3 mg/kg-os illetve 10 mg/kg-os adagját alkalmazzák korábban kezelt vagy nem kezelt, műtétileg nem eltávolítható vagy áttétes melanómában szenvedő vizsgálati alanyoknál | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | EMR 200104_528 | Easypod Connect: országos, több központban végzett obszervációs vizsgálat a terápiás hűség és a terápia hosszú távú eredményei közötti összefüggés értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormonkezelés Easypod TM elektromechanikus készülékkel történik | Obszervációs vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | CLAF237A23156 | 5 éves vizsgálat a vildagliptin és metformin kombinációs kezeléssel elért – versus a metforminnal végzett, standard kezelésnek számító metformin monoterápiával elért glikémiás kontroll tartósságának összehasonlítására, a 2-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő, korábbi kezelésben nem részesült (kezelésnaiv) betegeknél | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | 20090482 | A denoszumabot újonan diagnosztizált mielóma multiplexben szenvedő betegeknél fennálló csontbetegség kezelése terén zoledronsavval (Zometa®) összehasonlító, randomizált, kettős vak, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálat | III. |
Onkoterápiás Klinika | CTKI258A2210 | A fulvesztránttal együtt adott TKI258 biztonságosságát és hatékonyságát értékelő, többközpontú, véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos, II. fázisú vizsgálat HER2-negatív és HR-pozitív emlődaganatban szenvedő, menopauza után levő nők részvételével, akiknek a betegsége igazoltan súlyosbodott a korábbi hormonális kezelés mellett vagy az után | II. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | R668-AD-1117 | Randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos, ismételt dózisú vizsgálat a subcutan alkalmazott REGN668 hatásosságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakodinámiás tulajdonságainak értékelésére, közepesen súlyos vagy súlyos, külső eredetű (extrinsic) atopiás dermatitisben szenvedő felnőtt betegeknél | II. |
Neurológiai Klinika | OXN2504 | Egy multicentrikus, kettősvak, randomizált, placebo kontrollált vizsgálat a Parkinson betegséghez társuló súlyos fájdalom miatti OXN PR kezelés hatékonyságának és tolerálhatóságának megállapítására | III. |
Sebészeti Klinika | 621101/OCEAN Baxter | Prospektív, véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat a nyitott szív-, intraabdominális- (köztük retroperitoneális-) és medencei műtétek során a vérzéscsillapítás segédeszközeként alkalmazott Traumastem biztonságosságának és hatásosságának kiértékelésére - OCEAN vizsgálat - Oxidized Cellulose hEmostAsis evaluation”, amely a Traumastem (a továbbiakban mint „Orvostechnikai Eszköz”) vizsgálatát célozza | Orvostechnikai eszköz vizsgálata |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CLBH589H2101 | A szájon át adandó panobinosztát (LBH589) és 5-azacitidin (Vidaza®) kombinációjával végzett Ib/IIb fázisú, nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálat myelodysplasiás szindrómában (MDS), krónikus myelomonocytás leukaemiában (CMML) vagy akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő felnőtt betegek részvételével | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | 20110100 | Nyílt, egyágú vizsgálat a szokványos kezelés kiegészítéseként alkalmazott cinakalcet HCl biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére, legalább 28 napos és 6 éves kort még be nem töltött, krónikus vesebeteg és másodlagos mellékpajzsmirigy-túlműködésben szenvedő, dializált, csecsemő- és gyermekkorú betegeknél | II. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | RD.03.SPR.40173/ | A CD5024 1%-os krém hatásosságának és biztonságosságának vizsgálata a metronidazol 0,75%-os krémmel összehasonlítva papulopustularis rosacea 16 hetes kezelésében és egy azt követő 36 hetes meghosszabbítási időszak során, melyet időközönként módosítanak, és melyet hivatkozásként ide illesztenek | III. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | 17P-ES-003 | 250 mg/ml hidroxiprogeszteron-kaproát injekció vivőanyaggal szembeni 3B. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálatot a koraszülés megelőzésében olyan nőknél, akiknél korábban spontán koraszülés történt egyes terhességnél | III.b. |
Gyermekgyógyászati Klinika | Accu-Check Combo | Beavatkozással nem járó vizsgálat az Accu-Check Combo készülék használatának az életminőségre és az anyagcsere kontrollra kifejtett hatásának megfigyelésére | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Neurológiai Klinika | CogniPlus | CogniPlus-Kognitív funkció és fizikai aktivitás megfigyeléses vizsgálata Betaferonnal kezelt SM betegeknél | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Neurológiai Klinika | SP1022 | Nyílt, prospektív, beavatkozással nem járó, többközpontú klinikai vizsgálat a hozzáadott VIMPAT® kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a Cseh Köztársaságban, Magyarországon és Szlovákiában a szokásos klinikai gyakorlatban, parciális görcsrohamban szenvedő epilepsziás betegeknél | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | R668-AD-1121 | Randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo kontrollált vizsgálat a helyi alkalmazású kortikoszteroidokkal egyidejűleg alkalmazott REGN668 biztonságosságának, felmérésére középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél | II. |
Reumatológiai Klinika | RA0077 | Több központban végzett, egyszeresen vak, randomizált, párhuzamos csoportokon végzett klinikai gyógyszervizsgálat a metotrexáttal kombinált certolizumab pegol rövid és hosszú távú hatékonyságának meghatározására az adalimumabbal kombinált metotrexát kezeléssel összehasonlítva a metotrexát kezelésre nem megfelelően reagáló, középsúlyos és súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | TR02-110 | A liposzomális inhalációs Amikacin (Arikace™) biztonságosságának és tolerálhatóságának hosszú távú, nyílt elrendezésű vizsgálata Pseudomonas aeruginosa okozta krónikus fertőzéses cisztikus fibrózisos betegekben | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | CAIN457A2302E1 | Az előretöltött fecskendőkben szubkután alkalmazott secukinumab multicentrikus, kettős vak, randomizált, megvonásos kiterjesztéses vizsgálata a hosszú távú hatásosság, biztonságosság és tolerabilitás bemutatására legfeljebb 2 éven át középsúlyos-súlyos, krónikus plakkos pszoriázisban szenvedő betegeknél, akik a korábbi, secukinumabbal végzett III. fázisú pszoriázis vizsgálatokat befejezték | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | H9B-MC-BCDX | Egy 3b fázisú, több központban zajló, nyílt elrendezésű vizsgálat az LY2127399 hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegekben (ILLUMINATE-X) | III.b. |
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | IC43-202 | Megerősítő II./III fázisú kutatás az IC43 rekombináns pseudomonas vakcina intenzív osztályon levő betegeken való hatásoságának, immunogenicitásának és biztonságosságának értékelésére | II./III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | 20120104 | III. fázisú klinikai vizsgálat a brodalumabbal végzett bevezető és fenntartó kezelés placebóhoz és usztekinumabhoz viszonyított hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos vagy súlyos fokú, foltos pikkelysömörben szenvedő betegeknél | III. |
Onkoterápiás Klinika | BO27952 | Randomizált, több centrumban folyó, adaptív II/III. fázisú vizsgálat a Trastuzumab Emtansine (T-DM1) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére taxánnal (docetaxel vagy paclitaxel) összehasonlítva előzőleg már kezelésben részesült helyileg előrehaladott vagy áttétes HER2 pozitív gyomorrákban beleértve a gastro-oesophagealis junkció adenocarcinomát is, szenvedő betegek esetében | II./III. |
Traumatológiai Klinika | B3D-MC-GHDQ | A teriparatid combnyaktörés gyógyulására kifejtett hatásának második vizsgálata | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | 20110166 | Középsúlyos/súlyos colitis ulcerosában szenvedő betegek körében végzett, randomizált, kettős vak, többszöri adagolású, placebo kontrollos vizsgálat az AMG 181 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | SANTARUS, C2011-0401 | Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat a kiegészítő terápiaként szájon át alkalmazott 9 mg Budesonide MMX® nyújtott hatású tabletta hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, a szájon át alkalmazott 5-ASA alapterápiával nem megfelelően kontrollált, enyhe vagy mérsékelten súlyos colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében | III.b. |
Orvosi Vegytani Intézet | 5148 -EPER-kód | Beta izopeptid előállítása | nem betegeken végzett vizsgálat |
Gyermekgyógyászati Klinika | BFM ALL-IC 2009. | A nemzetközi I-BFM-SG Munkacsoport randomizált klinikai tanulmánya gyermekkori nem-B akut limfoblasztos leukémiában | IV. |
Onkoterápiás Klinika | 4130-CL-0201 | Az mFOLFOX6-tal kombinált tivozanib és az mFOLFOX6-tal kombinált bevacizumab II. fázisú, nyílt, multicentrikus, randomizált, összehasonlító vizsgálata IV. stádiumú, áttétes colorectalis rákban szenvedő betegeknél | II. |
Sebészeti Klinika | CXA-cIAI-10-09, Cubist Ciai | Multicentrikus, kettős vak, randomizált, 3. fázisú vizsgálat az intravénás CXA-201 hatásosságának és biztonságosságának MEROPRENEMHEZ viszonyított meghatározására komplikált hasüregi fertőzésben szenvedő betegeknél | III. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | M11-313 | III. fázisú multicentrikus klinikai vizsgálat az adalimumab hatásosságának és biztonságosságának meghatározására, középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő betegeknél | III. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | B3D-EW-GHDW | A teriparatid és a rizedronát a súlyos posztmenopauzális oszteoporózisban szenvedő betegek kezelésére - csigolyatörésre kifejtett hatások összehasonlítása | IV. |
Reumatológiai Klinika | ML28212, RoUmbrella | Egy multinacionális, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat tocilizumab kezelésben részesülő, rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél (RoUmbrella) | beavatkozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | H9V-MC-GFRF | Randomizált, kettős-maszkolású, placebo-kontrollált, multicentrikus, II-es fázisú vizsgálat az LY2382770 biztonságosságának és veseműködésre kifejtett hatásosságának értékelésére I-es vagy II-es típusú cukorbetegség miatt diabéteszes vesebetegségben szenvedőknél | II. |
Neurológiai Klinika | QUTENZA | The use of QUTENZA™ in standard clinical practice, a multicentre, non-interventional study in Hungary | beavatkozással nem járó vizsgálat |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg | TOTAL-study | A randomized trial of routine aspiration ThrOmbecTomy with PCI versus PCI ALone in patients with STEMI undergoing primary PCI | |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | MEK116513 | A phase III, randomised, open-label study comparing the combination of the BRAF inhibitor, dabrafenib and the MEK inhibitor, trametinib to the BRAF inhibitor vemurafenib in subjects with unresectable (stage IIIc) or metastatic (stage IV) BRAF V600E/K mutation positive cutaneous melanoma | III. |
Onkoterápiás Klinika | MO22324, PHEREXA | Multicentrikus, randomizált, II. fázisú vizsgálat a trasztuzumab és a kapecitabin pertuzumabot tartalmazó vagy nem tartalmazó kombinációjának összehasonlítására HER2-pozitiív metasztatikus emlőrákban szenvedő betegeknél, akik állapota a metasztázis fennállása mellett adott egy vonal trasztuzumab-alapú terápia után rosszabbodott | II. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | B0151005 | A Multicenter Open Label Extension Study for Subjects Who Participated in Study B0151003. (ANDANTE II.) | II. |
Onkoterápiás Klinika | MK-0517-031 | Hármas fázisú, randomizált, kettős vak, aktív komparátor készítménnyel kontrollált, párhuzamos elrendezésű, házon belül vakosított klinikai vizsgálat az egyszeri, 150 mg-os adagban alkalmazott intravénás fosaprepitant dimeglumin hatásosságának és biztonságosságának a tanulmányozására a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) megelőzésében, a közepesen hánytató hatású kemoterápiával összefüggésben | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | MK-0517-029 | IIb fázisú, részben vakosított, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált klinikai vizsgálat a foszaprepitant farmakokinetikájának, farmakodinamikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának az értékelésére a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV) megelőzésében gyermekeknél | II.b. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | GL-CL-001 | A B-LockTM antimikrobiális katéterzáró oldat biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó multicentrikus, prospektív, randomizált, nyílt, a megbízó tekintetében vak, aktív-kontrollos (heparin) klinikai vizsgálat centrális vénás katéteren hemodializált betegek esetében | III. |
Neurológiai Klinika | 19122011 Picotamide | Többközpontú, kettős-vak, randomizált, placebo kontrollált, keresztezett elrendezésű vizsgálat a picotamide migrén profilaxisban kifejtett hatásosságának és tolerálhatóságának értékelésére aurás migrénben szenvedő betegeknél | II. |
Onkoterápiás Klinika | XEBRA vizsgálat, ML 28505 | HER2-negatív metasztatikus emlőrákban szenvedő betegek elsővonalbeli kapecitabin (Xeloda®) plusz docetaxel terápiáinak felmérése (XEBRA vizsgálat) | beavatkozással nem járó, obszervációs vizsg. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | CP0015 | Az IOGYN Inc. Hysteroszkópos Morcellátor Eszközének Klinikai Vizsgálata | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Gyermekgyógyászati Klinika | MEM-MD-68 | Kettős-vak, placebo-kontrollált, randomizált, megvonásos vizsgálat a Memantine biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, olyan autista, asperger szindrómában vagy nem meghatározott, pervazív fejlődési zavarban (PDD-NOS) szenvedő gyermekbetegek esetében, akik korábban Memantine kezelésben részesültek | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | MEM-MD-69 | A Memantine biztonságosságának és tolerálhatóságának nyílt, kiterjesztett vizsgálata autista, asperger szindrómában vagy nem meghatározott, pervazív fejlődési zavarban (PDD-NOS) szenvedő gyermekbetegek esetében | II. |
Gyermekgyógyászati Klinika | MEM-MD-91 | A Memantine biztonságosságának és tolerálhatóságának nyílt vizsgálata autista, asperger szindrómában vagy nem meghatározott, pervazív fejlődési zavarban (PDD-NOS) szenvedő gyermekbetegek esetében | II. |
Reumatológiai Klinika | P13-683, Humira | Rheumatoid arthritisben szenvedő, adalimumab kezelésben részesülő betegek fizikai aktivitásának felmérése a mindennapi gyakorlatban | beavatkozással nem járó vizsgálat |
I. számú Belgyógyászati Klinika | A3921094 OCTAVE | Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat az orális CP-690, 550 indukciós terápiaként való alkalmazásáról középsúlyos és súlyos ulceratív kolitiszben szenvedő betegeknél | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | FID-EC-0001 FREEDOM | Fázis III.b/IV., randomizált, kontrollált, kettős-vak, kettős-báb, párhuzamos csoportos vizsgálat a fidaxomicin és a vankomicin hatásosságának a Clostridium difficile fertőzés tartós klinikai gyógyulása szempontjából történő összehasonlítására, immunszuppresszív kezelésben részesülő, felnőtt betegeknél | III./IV. |
Onkoterápiás Klinika | EPI116450 | PH+oeBE-Patterns of care in HER2+ metastatic Breast cancer in Europe: A representative, retrospective study in Hungary - H+oeBE / HER2+ áttétes emlőrákok kezelési sémái Európában: Reprezentatív, retrospektív vizsgálat Magyarországon | beavatkozással nem járó vizsgálat |
Gyermekgyógyászati Klinika | P903-31 | Multicentrikus, randomizált, megfigyelőre nézve vak, aktív szerrel kontrollált vizsgálat a ceftarolin biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának ceftriaxonnal szembeni értékelésére kórházi ápolást igénylő, közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladásban szenvedő gyermekkorú betegeknél | IV. |
I. számú Belgyógyászati Klinika | RD.03.SPR.40182 | Az 50 és 100 µg/g-os CD5789 krém farmakokinetikai vizsgálata súlyos acne vulgarisban szenvedő betegek esetében, maximális alkalmazás mellett | I. |
Neurológiai Klinika NEM INDULT EL | Y-55-52120-140 | III. fázisú, multicentrikus, kettős-vak, prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat az alsó végtagi spaszticitás kezelésére alkalmazott Dysport hatásosságának és biztonságosságának értékelésére stroke vagy traumás agysérülés miatt hemiparetikus felnőtt betegeknél | III. |
Reumatológiai Klinika | HGS-1006-C1121 | III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat a szokásos kezeléssel együtt alkalmazott belimumab és a szokásos kezeléssel együtt alkalmazott placebo hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására aktív lupus nephritisben szenvedő felnőtt betegek esetében | III. |
Gyermekgyógyászati Klinika | SPD405-207 (SHIRE) | Három szakaszból álló, nyílt vizsgálat a lantán-karbonát farmakokinetikájának felmérésére; a nyolchetes lantán-karbonát és kalcium-karbonát kezelés hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának összevetésére keresztezett elrendezéssel; továbbá a 12 hónapig tartó lantán-karbonát kezelés hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára 6-hónapos és annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb, dialízisre szoruló krónikus vesebetegségben szenvedő, hiperfoszfatémiás gyermekeknél és serdülőkorúaknál | II. |
Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet | 3-001 ACPA CTA | Randomizált, Kettős Vak, Placebo Kontrollos, Fázis III Vizsgálat az ART-123 Biztonságosságának és Hatékonyságának Összehasonlítására Súlyos Szepszisben és Véralvadási Zavarban Szenvedő Betegeknél | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | TRC114968 | Eltrombopaggal végzett, három részre osztott (1. rész: nyílt, 2. rész: randomizált, kettősvak, 3. rész: kiterjesztett) klinikai vizsgálat myelodysplasia szindrómában vagy akut myeloid leukémiában szenvedő thrombocytopéniás betegekben | II. |
Onkoterápiás Klinika | OGX-011-12 | Randomizált, 3. fázisú vizsgálat a kusztirszennel (OGX-011) kombinációban alkalmazott kabazitaxel/prednizon és a kabazitaxel/prednizon második-vonalbeli kezelés összehasonlítására, kasztrálásra rezisztens, metasztatikus prosztatarákban szenvedő férfi betegeken | III. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg | D5130L00006 ATLANTIC | Harminc napos, nemzetközi, randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportokba rendezett, placebo kontrollált fázis IV vizsgálat, amely a kórházi felvétel előtt elkezdett ticagrelor kezelés hatásosságát és biztonságosságát értékeli a kórházban elkezdett ticagrelor kezeléssel összehasonlítva PCI kezelésre kerülő STEMI-s betegeknél | IV. |
Onkoterápiás Klinika | D2610C0004, SHINE | Randomizált, nyitott, Fázis II vizsgálat, amely az AZD4547 kezelés hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze paclitaxel kezeléssel olyan előrehaladott gyomor adenocarcinomás (beleértve a nyelőcső alsó harmadának vagy a gastro-oesophagealis junctio adenocarcinomáját is) betegeknél, akiknél FGFR2 poliszómia vagy gén többszöröződés kimutatható (SHINE study) | II. |
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika | MK-8175A/MK-8342B 012 | Multicentrikus, randomizált, részben vak, IIb fázisú dóziskereső vizsgálat, amelynek célja a petefészek működésének, a hüvelyvérzés mintázatának és a 17-β-ösztradiolt, valamint nomegesztrol-acetát vagy etonogesztrel három különböző dózisát kibocsátó kombinált hüvelygyűrűk farmakokinetikájának vizsgálata, 18-35 év közötti egészséges nőkben | II.b. |
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ | CL3-16257-098 | Az ivabradin módosított hatóanyag-leadású formájának biztonságossága hosszú távú adagolás során, az ivabradin azonnali hatóanyag-leadású formájával összehasonlítva, krónikus szívelégtelenségben és bal kamra szisztolés diszfunkcióban szenvedő betegekben, 6-12 hónapig tartó randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportú, multicentrikus vizsgálat | III. |
Onkoterápiás Klinika | CRAD001YIC04 | Nyílt, többközpontú, kiterjesztett hozzáférést biztosító klinikai vizsgálat az exemesztánnal együtt adott everolimusz (RAD001) értékelésére olyan ösztrogénreceptor-pozitív, helyileg előrehaladott vagy áttétes emlődaganatban szenvedő menopausa utáni nők kezelésében, akiknél a betegség a korábbi hormonkezelés után progrediált | III.b. |
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika | MO25616 (STEVIE) | Egykarú, nyílt, fázis II, többközpontú vizsgálat a vismodegib (GDC-0449) biztonságosságának vizsgálatára helyileg előrehaladott vagy áttétes bazálsejtes bőrdaganatban szenvedő betegeknél | II. |