2024. április 25., csütörtök
Nagy kontrasztú változat Alapértelmezett színséma
EN

Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszertudományok és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ

2011

Vizsgálóhely Protokoll szám A vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
Onkoterápiás Klinika EGF114299 III-as fázisú klinikai vizsgálat a lapatinib+trastuzumab+egy aromatáz inhibitor (AI) biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítására a trastuzumab+ egy AI és a lapatinib + egy AI kezelésekkel, amikor első vonalbeli terápiaként olyan hormon receptor pozitív, HER2-pozitív matesztázisos emlőkarcinómás (MBC) poszt-menopauzában lévő betegekben alkalmazzák, akiket előzőleg neoadjuváns és/vagy adjuváns elrendezésű trastuzumab és andokrin kezelésben részesítettek III.
Onkoterápiás Klinika A4061058 A Multicenter, Global, Randomized, Double-Blind study os Axitinib Plus Best Supportive Care Versus Placebo Plus Best Supportive Care in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma Folowing Failure of One Prior Antiangiogenic Therapy II.
Traumatológiai Klinika GOP-2008-1.1.1. Combnyaktörések ellátásának új taktikája Beavatkozással járó orvostechnikai eszköz vizsgálata
Idegsebészeti Klinika BHR-100-301 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a progeszteron hatásosságának és biztonságosságának tanulmányozására olyan betegeknél, akik sérülés okozta súlyos agykárosodást szenvedtek III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ 26866138MMY4046 An Observational Study of the Treatment of Multiple Myeloma in Routine Clinical Practice beavatkozással nem járó adagyűjtés
Onkoterápiás Klinika MO22998 TANIA A Phase III randomized study evaluating the efficacy and safety of continued and re-induced bevacizumab in combination with chemotherapy for patients with locally recurrent or metastatic breast cancer after first-line chemotherapy and bevacizumab treatment III.
Reumatológiai Klinika IMM09-0278/001 Anti-TNF terápia hatása celluláris folyamatokra és lymphocita-activációs jellemzőkre rheumatoid arthritisben (RA) és spondylitis ankylopoeticaban (SPA) szenvedő betegekben alapkísérletes kutatómunka
Onkoterápiás Klinika CRAD001O2301 Véletlen besorolásos, III. fázisú, kettős vak, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat az everolimusz (RAD001) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére előrehaladott hepatocellularis carcinomában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a szorafenib-kezelés hatástalannak bizonyult – az EVOLVE-1 vizsgálat III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CINC424B2301, RESPONSE Véletlen besorolásos, nyílt elrendezésű, többközpontú, III. fázisú, hatékonysági és biztonságossági vizsgálat hidroxiureára rezisztens vagy azt nem toleráló, policitémia verában szenvedő betegek részvételével: a JAK-inhibitor INC424 tabletta összehasonlítása a legjobb rendelkezésre álló terápiával. RESPONSE vizsgálat III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika RD.03.SPR.40126 Közönséges aknéban szenvedő alanyokon végzett, a CD5789 különböző dózisainak hatékonyságát és alkalmazási biztonságát kutató próbavizsgálat II.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CLCZ696A2223 Több vizsgálóhelyen végzett, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív kontrollos, párhuzamos csoportokon zajló vizsgálat 8 héten át 320 mg valzartánnal kombinációban adott AHU377 dózis-válasz összefüggésének értékelésére, enyhe/középsúlyos mértékben magas szisztolés vérnyomású betegeknél II.b.
Reumatológiai Klinika RA0068 A dohányzás hatása a reumatoid arthritiszben szenvedő betegek certolizumab pegol kezelésére beavatkozással nem járó vizsgálat
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika A3921080 3. Fázisú, több vizsgálóhelyen folyó, véletlen besorolásos, kettős vak, placebo konrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a 2 dózisban szubkután adott etanercept hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos krónikus plakkos pikkersömörben szenvedő betegeknél III.
Onkoterápiás Klinika IMA901-301 3. fázisú, randomizált, kontrollált tanulmány az IMA901 multipeptid tumor ellenes vakcina vizsgálatára első vonalbeli sunitinib kezelésre szoruló, előrehaladott/metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegek esetében III.
Orvosi Vegytani Intézet 4700141047 váll. Nyilv. Szám Neuronal activity of the mice orbitofrontal cortex during marble burying task állatokon végzett kísérlet
Orvosi Vegytani Intézet 4700141029 váll. Nyilv. Szám Kémiai kiindulópontok azonosítása új, kristályszerkezetre alapuló virtuális szűrés segítségével állatokon végzett kísérlet
Neurológiai Klinika EFC6058 Multicentrikus, kettős vak, párhuzamos csoportú, placebo kontrollos vizsgálat a teriflunomide hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, béta-interferon kezelés alatt álló, relapszáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél III.
Gyermekgyógyászati Klinika AC-052-373, FUTURE Nyílt, prospektív, multicentrikus vizsgálat a naponta kétszer vs. háromszor alkalmazott bosentan gyermekgyógyászati formulája farmakokinetikájának, tolerálhatóságának , biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő gyermekeken III.
I. számú Belgyógyászati Klinika MK-0653C-162/ 162 Véletlen besorolásos, kettős vak, aktív kontrollos, többközpontú vizsgálat elsődleges hypercholesterinaemiában szenvedő magas szív-ér rendszeri kockázatú betegek körében, akiknél a 10mg atorvasztatinnal folytatott kezelés nem elég hatékony: annak összehasonlítása, hogy mennyire hatékony és biztonságos az együtt adott ezetimib- és atorvasztatinkezelésre váltás, az atorvasztatinadag duplázása és a rozuvasztatinra váltás III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika P05495 A bőr alá adott SCH 900222 randomizált, kettősvak, placebóval kontrollált, párhuzamos felépítésű dóziskereső vizsgálata enyhe vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél II.
Szemészeti Klinika 192024-050 Ganfort vizsgálat Multicenter, Double-masked, Randomized, Parallel Study of the Safety and Efficacy of Bimatoprost 0,03%/Timolol 0,5% Preservative-free Opthalmic Solution Compared with GANFORT® (bimatoprost 0,03%/timolol 0,5% ophthalmic solution) Once Daily for 12 weeks in Patients with Glaucoma or Ocular Hypertension III.
Neurológiai Klinika WA25046 Az ocrelizumab hatásosságának és biztonságosságának III. fázisú, multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálata primer progresszív sclerosis multiplexben szenvedő felnőtteknél III.
Neurológiai Klinika SP0976 Multicentrikus, kettős vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos, IV. fázisú klinikai vizsgálat a rotigotin nem-motoros tünetek terén meglévő hatásosságának és meghatározására idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél IV.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg EXCEL-study EXCEL Klinikai Vizsgálat. A XIENCE PRIMEÔ vagy XIENCE V® bal koronária revaszkularizáció hatásossági vizsgálata CABG (koronaria artéria bypass graft) módszerrel szemben Beavatkozással járó orvostechnikai eszköz vizsgálata
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika RD.03.SPR.40129 Feltáró vizsgálat aknés betegek körében a CD5789 tolerálhatóságának értékelésére arcbőrön, különböző koncentrációk és formulációk napi használatát követően II.
Gyermekgyógyászati Klinika AC-052-374, FUTURE 3 extension A FUTURE 3 vizsgálat prospektív, nyílt kiterjesztése a naponta kétszer vs. háromszor alkalmazott bosentan gyermekgyógyászati formulája biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának vizsgálatára pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő gyermekeken III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika M04-717 Multicentrikus, randomizált, kettős placebo maszkolású, kettős vak vizsgálat az adalimumab két dózisának a metotrexáttal (MTX) való összehasonlítására krónikus plakkos psoriasisban (Ps) szenvedő gyermekeknél III.
II. Belgyógyászati Klinika, Invazív Kard. Tryton P0020 A natív coronariák főtörzsein és oldalágain az érelágazódásban de novo kialakult elváltozások kezelésére gyógyszerkibocsátó stenttel együtt alkalmazott Tryton Side Branch Stent™ és a gyógyszerkibocsátó stenttel együtt alkalmazott oldalág ballon-angioplasztika biztonságosságának és hatásosságának prospektív, egyszeresen vak, randomizált, kontrollált, összehasonlító vizsgálata Beavatkozással járó orvostechnikai eszköz vizsgálata
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika TR701-112, TRIUS III. fázisú, randomizált, kettős vak, több centrumos vizsgálat a bőr- és bőrképletek akut bakteriális fertőzésének szájon át szedett TR-701 szabad savval (FA) végzett 6 napos kezelése, illetve szájon át szedett linezoliddal végzett 10 napos kezelése hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására III.
I. számú Belgyógyászati Klinika ALX-0061-1.1/10 I/II. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, egy egyszeri növekvő dózist alkalmazó részből, majd egy többszöri növekvő dózist alkalmazó részből álló vizsgálat az intravénás ALX-0061 biztonságosságának, farmakokinetikájának, farmakodinámiájának és hatásosságának értékelésére reumatoid artritiszben szenvedő betegekben I./II.
I. számú Belgyógyászati Klinika ZEG-01/2010 Fázis III., multicentrikus, kettős vak, kétszeres placebót használó, véletlenszerű besorolásos klinikai vizsgálat annak eldöntésére, hogy az igény szerint adott Zegerid® 20 mg por szuszpenzióhoz készítmény a Losec ® 20 mg kapszula alkalmasabb-e a GERD-hez társuló gyomorégés gyors megszüntetésére III.
Neurológiai Klinika BIA-2093-304 A refrakter parciális rohamok adjuváns kezeléseként alkalmazott eslicarbazepin-acetát (BIA 2-093) hatásosságának és biztonságosságának kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus klinikai vizsgálata III.
Idegsebészeti Klinika CLEAR 3 CLEAR IVH III-Vérrög oldása. Kamrán belüli vérzési fázis gyorsított felbontásának értékelése III.
Gyermekgyógyászati Klinika 31-09-267 Otsuka Hosszú távú, több központú, nyílt vizsgálat a flexibilis dózisú, orális aripiprazol (OPC-14597) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése céljából skizofréniában szenvedő serdülőkori betegek fenntartó kezelése során III.
Gyermekgyógyászati Klinika Shire SPD 489-404 A lisdexamfetamin-dimezilát 4. fázisú, nyílt, több központban folyó, 2 éves biztonságossági vizsgálata 6-17 éves, figyelemhiány-hiperaktivitás zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél IV.
Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika 17P-FU-004 Prospektív, beavatkozással nem járó, utánkövető vizsgálat olyan 23-25 hónapos gyermekek esetében, akiknek édesanyja 250 mg/ml hidroxiprogeszteron-kaproát injekciót vagy vivőanyagot kapott a koraszülés megelőzése céljából beavatkozással nem járó vizsgálat
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg DELIVER Registry-study A kizáró kritériumok nélkül, vérerekben és cross-over stentelés során alkalmazott Resolute Integrity stent hasznosíthatósága. Deliver Registry beavatkozással nem járó vizsgálat
Gyermekgyógyászati Klinika PALO 1020 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportban végzett vizsgálat a CINV megelőzésére két különböző dózisban alkalmazott palonoszetron hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára, összehasonlítva az ondánszetronnal olyan gyermek betegeknél, akik egyetlen alkalommal, vagy több ciklusban kap III.
Szemészeti Klinika 192024-054. LUMIGAN A 2-year, multicenter, double-masked, randomized, parallel study of the safety of LUMIGAN® 0,3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension IV.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika TFM-CL3-002 Trans-North study Egy III. fázisú, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos, nemzetközi, multicentrikus vizsgálat a Trafermin 0.01% spray 12 hetes alkalmazásáról neuropátiás eredetű diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegeknél. A TRAferminnel kezelt Neuropátiás diabéteszes lábfekély Study – Észak-Európa. A TRANS-Észak vizsgálat III.
Onkoterápiás Klinika CTKI258A2302 Nyílt elrendezésű, véletlen besorolásos, többközpontú, III. fázisú vizsgálat a TKI258 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a szorafenibbel szemben áttétes vesesejtes carcinomában szenvedő betegeknél, akiknél az antiangiogén (VEGF elleni és mTOR-gátló) terápia hatástalannak bizonyult III.
Onkoterápiás Klinika 20060517 III. fázisú, véletlen besorolásos, kettős vak klinikai vizsgálat a pegilált liposzómás doxorubicinnel (PLD-vel) együtt adott AMG 386 értékelésére placebóval szemben olyan nőknél, akik kiújuló, platinára részlegesen érzékeny vagy rezisztens petefészekhám-, elsődleges hashártya- vagy petefészekrákban szenvednek III.
Onkoterápiás Klinika EFC11785 PROSELICA Randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat a háromhetente 20 mg/m2 és 25 mg/m2 adagolásban alkalmazott kabazitaxel összehasonlítására prednizon kezeléssel kombinálva, korábban docetaxel-tartalmú terápiával kezelt áttétes, kasztráció-rezisztens prosztatarák kezelésében III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika MO25515 Az RO5185426 nyílt, kibővített hozzáférést biztosító vizsgálata metasztatikus melanómában szenvedő betegeknél III.
Gyermekgyógyászati Klinika I10E-0718 Multicentrikus vizsgálat az I10E hatásosságának és biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére veleszületett immunhiányos betegségben (primer immundeficienciában) szenvedő alanyokban III.
Neurológiai Klinika Y-52-52120-134 III. fázisú, randomizált, kettős-vak és nyílt szakaszból álló, aktív és placebo kontrollos vizsgálat a Clostridium Botulinum a toxin két gyógyszerformája (Dysport és Dysport Ru) rövid távú hatásosságának és placebóval való összehasonlítására, és a Dysport Ru rövid és hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának értékelésére cervikális disztóniában (CD) szenvedő betegek ismételt kezelését követően  
I. számú Belgyógyászati Klinika NN9068-3697 26 hetes randomizált, párhuzamos csoportokon végzett, háromkarú, nyílt, több vizsgálóhelyen zajló, nemzetközi, célérték elérésére irányuló vizsgálat a degludek inzulin és a liraglutid rögzített arányú kombinációjának önmagában adott degludek inzulinnal vagy liraglutiddal történő összehasonlítására, 1-2 orális antidiabetikummal (OAD) kezelt, 2. típusú cukorbetegek körében III.a
Onkoterápiás Klinika EP-502 GCSF monitor vizsgálat, kemoterápia által kiváltott lázas neutropénia megelőzésének többszintű értékelése, granulocita kolónia stimuláló faktor eredményei és determinánsai IV. beavatkozással nem járó vizsgálat
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg Vista-16 VISTA-16 vizsgálat: Akut koronária szindrómával rendelkező alanyokon végrehajtott rövidtávú A-002 kezelés biztonságosságának és hatékonyságának kiértékelése III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika SL0010 Az Epratuzumab négy, egyenként 12 hetes (összesen 48 hetes) kezelési eredményességének és biztonságosságának hármas fázisú, randomizált, dupla vak, placebóval kontrollált, több központú vizsgálata szervi lupus erythematosusban szenvedő, közepesen és súlyosan beteg alanyoknál (Embody2) III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ WSA-CS-003 Az isavuconazole nyílt vizsgálata aspergillosisban szenvedő vesekárosodott betegek vagy ritka penész-, élesztő- vagy dimorf gombafajok által okozott invazív gombás fertőzésben szenvedő betegek esetében III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ WSA-CS-004 III. fázisú kettős-vak, randomizált vizsgálat a BAL8557 és a voriconazol kezelések biztonságosságának és hatásosságának összehasonlítására az Aspergillus fajok és más fonalas gombák okozta invazív gombás megbetegedések elsődleges kezelésében III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ WSA-CS-008 III. fázisú, kettős-vak, randomizált vizsgálat a BAL8557 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére olyan kezeléssel szemben, melyben a kaszpofungin kezelést vorikonazol kezelés követi, kandidiázis és más invazív kandida fertőzések esetén III.
Pszichiátriai Klinika H9P-MC-LNBQ Napi egyszer 12 mg – 18 mg rugalmas adagolásban alkalmazott LY2216684, és a napi egyszer 6 mg fix adagolásban alkalmazott LY2216684 járulékos kezelés randomizált, placebo-kontrollált, kettősvak vizsgálata olyan major depresszióban szenvedő betegeknél, akik részlegesen reagálnak a szelektív szerotonin visszafelvétel-gátlókkal való kezelésre III.
Reumatológiai Klinika SL0010 Az Epratuzumab négy, egyenként 12 hetes (összesen 48 hetes) kezelési ciklusa eredményességének és biztonságosságának hármas fázisú, randomizált, dupla vak, placebóval kontrollált, több központú vizsgálata szervi lupus erythematosusban szenvedő, közepesen és súlyosan beteg alanyoknál (Embody2) III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CAIN 457A2303 Randomizált, kettős vak, kettősen álcázott, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat, amelynek célja a szubkután secukinumab hatékonyságának kimutatása 12 hét kezelés után a placebohoz és az etanercepthez képest, valamint biztonságosságának, tolerálhatóságának és hosszú távú hatékonyságának vizsgálata egy év alatt mérsékelt-súlyos fokú, krónikus plakkos típusú psoriasisban szenvedő betegeknél III.
Gyermekgyógyászati Klinika 20070208 Véletlen besorolásos, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálat a cinakalcet HCI hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére krónikus veseelégtelenségben és másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő gyermekeknél, akik dialízis kezelésben részesülnek III.
Orvosi Vegytani Intézet nincs Cementkiegészítő anyagok (granulált kohósalak, erőműi filterpernye) nano-méretű szemcséinek hatása a cementek illetve cementhabarcsok tulajdonságaira nem betegen végzett vizsgálat
I. számú Belgyógyászati Klinika PAR-C10-009 A 6-Month Open-label Study Investigating the Safety and Tolerability of NPSP558, a Recombinant Human Parathyroid Hormone (rhPTH [1-84]), for the Treatment of Adults with Hypoparathyroidism – A Clinical Extension Study III.
Idegsebészeti Klinika ATO-06 ALERT ALERT - Az enyhe, középsúlyos és súlyos traumatikus agysérülés biomarkereinek prospektív értékelő vizsgálata beavatkozással járó, nem gyógyszerrel végzett vizsg.
Neurológiai Klinika SP0993 Multicentrikus, kettős vak, kettős placebo kontrollált, randomizált, pozitív kontrollos vizsgálat a monoterápiaként alkalmazott Lacosamide (200-600 mg/nap) és a szabályozott hatóanyag-felszabadulású karbamazepin (400-1200 mg/nap) hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására újonnan vagy nemrégiben epilepsziával diagnosztizált, parciális vagy generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokat észlelő betegeknél (≥16 év) III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ BO21223 III. fázisú, multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálat indolens Non-Hodgkin Lymphomában szenvedő, kezelésben még nem részesült betegek esetében, a kemoterápiával kombinált GA101 (RO50727759) előnyeinek értékelésére kemoterápiával kombinált rituximabbal összehasonlítva, amelyet a kezelésre reagáló betegek estében GA101 vagy rituximab fenntartó kezelés követ III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ BO21005 III. fázisú, multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálat a Chop (G-Chop) kezeléssel kombinált GA101 (RO5072759) és a CHOP (R-Chop) kezeléssel kombinált rituximab hatásosságának összehasonlítására CD-20 pozitív diffúz nagy B-sejtes lymphomában (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) kezelésben még nem részesült betegek esetében III.
Gyermekgyógyászati Klinika TR02-108 Randomizált, nyílt elrendezésű, aktív kontrollos, több centrumos klinikai vizsgálat melyben az Arikace™ hatásosságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálják Pseudomonas aeruginosa okozta, krónikus fertőzéses, cisztikus fibrózisos betegekben III.
Reumatológiai Klinika CAIN457F2206 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az iv. vagy sc. telítő adagolási séma szerint alkalmazott szekukinumab és placebo hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának összehasonlító értékelésére a 12. héten, metotrexát kezelés ellenére nem múló, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél II.
I. számú Belgyógyászati Klinika B1871019 2. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált vizsgálat a Bosutinib (PF-05208763) placebóval szembeni biztonságosságának, klinikai hatásának és farmakokinetikájának meghatározására autoszomális, domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő betegeknél II.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ 20070225 Hosszú távú megfigyeléses vizsgálat a romiplosztim (Nplate®) rutin klinikai gyakorlatban való használatának értékelésére beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsgálat
Reumatológiai Klinika CL002_168 Hosszú távú megfigyeléses vizsgálat a romiplosztim (Nplate®) rutin klinikai gyakorlatban való használatának értékelésére II.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CACZ885M2301 Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, események által irányított vizsgálat a negyedévente bőr alá adott canakinumab szívizominfarktust elszenvedett, stabil állapotú, magas hsCRP-szintű betegeknél jelentkező, visszatérő szív-érrendszeri események megelőzése terén kifejtett hatásának értékelésére III.
Onkoterápiás Klinika TPU-S1303 Nyílt, multicentrikus, véletlen besorolásos, 3. fázisú vizsgálat az S-1 és Ciszplatin kombinált kezelés és az 5-Fu és Ciszplatin kombinált kezelés összehasonlítására áttétes diffúz gyomorrákban szenvedő kemoterápiával korábban nem kezelt betegeknél III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ VOS-AML-301, SUNESIS, VALOR A vosaroxin és cytarabin valamint placebo és cytarabin hatásosságának és biztonságosságának III. fázisú, randomizált, kontrollált, kettős vak, multinacionális klinikai vizsgálat első alkalommal relaptáló vagy refrakter akut myeloid leukémiában szenvedő betegeknél (VALOR) III.
Neurológiai Klinika CAFQ056A2222 12 hetes, kettős vak, placebokontrollos, rögzített adagolású, több vizsgálóhelyen végzett vizsgálat az AFQ056 Parkinson-kóros betegek L-dopa által kiváltott középsúlyos/súlyos akaratlan túlmozgásainak enyhítése terén mutatkozó hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére II.b.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika SL0012 Egy fázis 3, több vizsgálati központban zajló, nyílt, kiterjesztett vizsgálat az Epratuzumab kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására szisztémás lupusz eritematózuszban szenvedő betegekben (Embody 4) III.
Gyermekgyógyászati Klinika Shire 317, SPD489-317 3b. fázisú, kettős vak, randomizált, aktív készítménnyel kontrollált, párhuzamos csoportú vizsgálat, mely összeveti a lisdexamfetamin-dimezilátra adott válaszig eltelt időt az atomoxetin-hidrokloridhoz viszonyítva 6-17 éves korú, figyelemhiány-hiperaktivitás zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, akik elégtelen választ adtak a metilfenidát terápiára III.b.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika H9B-MC-BCDT Több vizsgálati központban zajló, véletlen besorolású, kettős vak, placebóval kontrollált, 3 fázisú vizsgálat a szubkután adott LY2127399 hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegekben III.
I. számú Belgyógyászati Klinika LANTU_L_05328 Az analóg bázis insulin kezelés elkezdésével együtt végzett csoportos betegedukáció hatásosságának vizsgálata beavatkozással nem járó vizsgálat keretei között beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsgálat
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg RVX222CS-007, ASSURE I. II. b. fázisú, multicentrikus, kettősvak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a coronaria plakkok RVX000222 kezelés mellett észlelhető változásának értékelésére intravaszkuláris ultrahang vizsgálat alapján II.b.
Reumatológiai Klinika SL0012 Egy fázis 3, több vizsgálati központban zajló, nyílt, kiterjesztett vizsgálat az Epratuzumab kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására szisztémás lupusz eritematózuszban szenvedő betegekben (Embody 4) III.
Neurológiai Klinika P58/07CL/ST/09/02 II. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a Cogane™ (PYM50028) – egy új, orálisan aktív neurotrop faktor indukáló - hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő férfi és nő vizsgálati alanyokon, 28 hetes kezelés során, a készítményt naponta egyszer alkalmazva II.
I. számú Belgyógyászati Klinika B9R-MC-GDGA A hypopituitarismus-kontroll és szövődményeinek globális vizsgálata – Globális megfigyeléses kutatási program beavatkozással nem járó vizsgálat
Sebészeti Klinika B1741001 A Randomized, placebo controlled, double-blind comperative study evaluating the effect of Ramipril on Urinary protein Excretion Maintenance Renal Transplant Patients Converted to Sirolimus IV.
I. számú Belgyógyászati Klinika CH-ACM-01 Szájon át adandó Octreolin™ biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata acromegaliás, jelenleg parenteralis somatostain analóg kezelésben részesülő betegeken II./III.
Neurológiai Klinika MRZ_60201_SP_3001 A stroke után kialakult, felső végtagi spaszticitás kezelésére alkalmazott NT 201 hatásosságának és biztonságosságának prospektív, kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált, multicentrikus vizsgálata nyílt kiterjesztett szakasszal III.
Onkoterápiás Klinika BO25734 III. fázisú, randomizált, multicentrikus, két karú, nyílt vizsgálat a T-DM1 és a vizsgáló orvos által választott kezelés hatásosságának összehasonlítására olyan HER2-pozitív áttétes emlő daganatban szenvedő betegek esetében, akik legalább két korábbi HER2-irányított kezelésben részesültek III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CA204004 3. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat az elotuzumabbal vagy anélkül adott lenalidomid/dexametazon kombináció vizsgálatára kiújuló vagy terápiarezisztens myeloma multiplexben szenvedő betegek körében III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg IMD-07, MASTER MGUARD for Acute ST Elevation Reperfusion (MASTER) IV.
Ortopédiai Klinika M0001-C301 12 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat a prukaloprid hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nem rákos eredetű krónikus fájdalomban szenvedő, opioid okozta székrekedéses betegek esetében III.
I. számú Belgyógyászati Klinika EFC11628 6 hónapos, multicentrikus, randomizált, nyílt, párhuzamos csoportú vizsgálat egy új hatáserősségben alkalmazott glargin inzulin és a Lantus® hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, étkezésenként adott inzulinnal kiegészítve, II.-es típusú cukorbetegeknél, 6 hónapos kiterjesztett biztonságossági időszakkal III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika A3921061 A phase 3, multi-site, open-label study of the long term safety and tolerability of 2 oral doses of CP-690,550 in subjects with moderate to serve chronic plaque psoriasis.” (3. fázisú, több vizsgálóhelyen folyó, nyílt vizsgálat a CP-690,550 2 szájon át adott dózisa hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére középsúlyos-súlyos krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél.) III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CINC424A2401 INC424 készítménnyel végzett nyílt elrendezésű, multicentrikus, kiterjesztett hozzáférésű vizsgálat primer myelofibrosisban (PMF), policythemiát követő myelofibrosisban (PPV MF) vagy esszenciális trombocythemiát követő myelofibrosisban (PET-MF) szenvedő betegek részére III.b.
Gyermekgyógyászati Klinika CCD-0807_PR-0024 III. fázisú, 12-hetes, multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kettős-vak, álcázott adagolási technikával végzett, 3-karos, párhuzamos csoportos vizsgálat a CHF 1535 50/6 µg (beclomethason-dipropionát és formoterol-fumarát fix kombinácója) hatásosságának értékelésére az 50 µg beclomethason-dipropionát és 6 µg formoterol-fumarát szabad kombinációjával és az 50 µg beclomethason-dipropionát monoterápiával összehasonlítva részlegesen kontrollált asztmában szenvedő gyermekeknél III.
Pszichiátriai Klinika CL2-38093-011 S 38093 három dózisának (2, 5 és 20 mg/nap) hatásossági és biztonságossági vizsgálata, placebóval összehasonlítva, enyhe és középsúlyos Alzheimer kórban szenvedő betegeken. 24 hetes nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettősvak, placebó kontrollált, II.b fázisú vizsgálat 24 hetes kiterjesztéssel II.b.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CNTO1275PSO3006 3. fázisú, több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat az ustekinumab középsúlyos/súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő serdülő betegek kezelése terén észlelt hatásosságának és biztonságosságának értékelésére III.
Neurológiai Klinika SP0994 Egy több központban végzett, kettős vak, kettős placebo kontrollált utánkövetéses vizsgálat a parciális indulású vagy generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő, 16 éves vagy annál idősebb, az SP0993 számú vizsgálatból érkező betegeknél monoterápiaként alkalmazott lakozamid (naponta 200–600 mg) hosszú távú biztonságosságának értékelésére, a karbamazepinnel (naponta 400–1200 mg) összehasonlítva III.b.
Gyermekgyógyászati Klinika FLT3506 Kettős vak, kétszeresen álcázott, randomizált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a flutiform pMDI, a flutikazon pMDI és a seretide pMDI hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására súlyos, krónikus, reverzibilis asztmában szenvedő 5-12 év közötti gyermekkorú alanyokban III.
Gyermekgyógyászati Klinika CSPP100A2365E2 Multicentrikus, 52-104 hétig tartó kiterjesztett vizsgálat, amelyben korábban aliskirennel kezelt 6-17 éves korú, magas vérnyomás betegségben szenvedő gyerekek hosszútávú növekedési és fejlődési adatait értékelik III.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CA204006 3. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat az Elotuzumabbal vagy anélkül adott Lenalidomid/Dexamethazon vizsgálatára előzőleg kezeletlen myeloma multiplexes betegek körében III.
Neurológiai Klinika KF6010/01 A módszertan, valamint a GRT6010 értékelése perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél randomizált, többközpontú, kettős vak, a gyógyszerformára nézve is kettős vak, placebó- és aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, többszörös dózis szájon át történő alkalmazásával végzett, IIa fázisú, maximum 90 (kilencven) beteg bevonásával legfeljebb 6 (hat) európai országban, körülbelül 16-20 (tizenhat-húsz) vizsgálati helyszínen lefolytatandó vizsgálat keretében II.a.
Reumatológiai Klinika P12-768 HUMIRA Az adalimumab (Humira®) terápia fenntartott eredményességének vizsgálata spondylitis ankylopoeticában és arthritis psoriaticában szenvedő betegek mindennapi kezelése során: közép- és kelet-európai országokban zajló posztmarketing obszervációs vizsgálat beavatkozással nem járó prospektív vizsgálat
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ, Invazív Kardiológiai Részleg E-Tryton E-TRYTON Magyarország – nyilvántartási program (regiszter) – A Tryton oldalági sztent (Tryton Side-Branch Stent) napi gyakorlat szerinti értékelése beavatkozással nem járó vizsgálat
I. számú Belgyógyászati Klinika ACT12374 (10010422-425/2011) Randomizált, 24 hetes, nyílt, 2 karos, párhuzamos coportú, multicentrikus vizsgálat a glargin inzulin/lixiszenatid fix arányú kombináció, illetve az önmagában adott glargin inzulin hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására metformin terápián levő II-es típusú cukorbetegeknél II.
I. Belgyógyászati Klinika ACT12374 (10010422-425/2011) Randomizált, 24 hetes, nyílt, 2 karos, párhuzamos coportú, multicentrikus vizsgálat a glargin inzulin/lixiszenatid fix arányú kombináció, illetve az önmagában adott glargin inzulin hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására metformin terápián levő II-es típusú cukorbetegeknél II.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ 20110109 Kettős vak, véletlen besorolásos, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat az AMG 145 hosszú távú tolerálhatóságának és hatástartóságának értékelésére hypercholesterinaemiás betegek részvételével II.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika DUR001-302 Randomizált, kettős vak, kettős placebo, fázis III vizsgálat a hatásosság és biztonságosság összehasonlítására a dalbavancin és egy gyógyszer-kombináció (vancomycin és linezolid) között az akut bakteriális bőr- és lágyrész fertőzések kezelésére III.
Orvosi Vegytani Intézet RG-IPI/2009. Gyógyszerek agyi targetálásának elősegítése a vér-agygát permeabilitás predikciójára szolgáló modellek részletes összehasonlításával és továbbfejlesztésével nem betegen végzett vizsgálat
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika STEHUN2011 Biológiai terápiában részesülő, középsúlyos és súlyos pszoriázisban szenvedő betegek klinikai jellemzőinek, életminőségének és kísérőbetegségeinek felmérése magyar mintán beavatkozással nem járó vizsgálat
Gyermekgyógyászati Klinika M0001-C303 8 hetes, kettős vak, placebó kontrollált klinikai vizsgálat a prukaloprid hatásosságára, biztonságosságára, tolerálhatóságára és farmakokinetikájának meghatározzására 6 hónapos életkort betöltött, de 18 évesnél fiatalabb, funkcionális székrekedésben szenvedő gyermekkorú betegeknél, amit követ egy 16 hetes nyílt, komparátor készítménnyel (PEG) kontrollált vizsgálati rész, rögzítve a (vizsgálati készítmény) biztonságosságát és tolerálhatóságát a 24. hétig III.
I. számú Belgyógyászati Klinika IM129-005 Fázis IIb, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat a BMS-936557 készítménnyel végzett indukciós és fenntartó terápia klinikai hatásosságának és biztonságosságának értékelésére aktív colitis ulcerosában (UC, ulcerative colitis) szenvedő betegeknél II.b.
Gyermekgyógyászati Klinika 31-10-272 Otsuka Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a per os flexibilis dózisú, heti egyszer alkalmazott aripiprazol biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére Tourette-szindrómás gyermekeknél és serdülőknél III.
Gyermekgyógyászati Klinika 31-10-274 Otsuka Nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálat a per os, heti egyszer alkalmazott aripiprazol biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére Tourette-szindrómás gyermekeknél és serdülőknél III.
Neurológiai Klinika CFTY720D2324 32 hetes, a betegek és a vizsgálati értékelést végző személyzet számára is vakosított, véletlen besorolásos, többközpontú, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a fingolimod (FTY720) betegségkontrollra kifejtett hatásának és biztonságosságának értékelésére natalizumab-kezelésről átállított relapszáló-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél III.b.
II. számú Belgyógyászati Klinika és Kardiológiai Központ CT-P10 3.1 CELLTRION III. fázisú, randomizált, párhuzamos csoportos, aktív-kontrollos, kettős-vak vizsgálat a CT-P10 és a MabThera kezelés hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására mindkét kezelést ciklofoszfamiddal, vinkrisztinnel és prednizonnal (CVP) kombinációban alkalmazva, előrehaladott follikuláris lymphomában szenvedő betegeknél III.
I. számú Belgyógyászati Klinika MB102073 Multicentrikus, randomizált, kettősvak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, III. fázisú vizsgálat a Dapagliflozin biztonságosságának és hatásosságának értékelésére angiotenzin-konvertáló enziminhibitorral (ACEI) vagy angiotenzinreceptor-blokkolóval (ARB) kezelt, de nem megfelelően kontrollált magasvérnyomás-betegségben és II-es típusú diabétesz mellituszban szenvedő alanyoknál III.
I. számú Belgyógyászati Klinika NN9068-3697 DUAL I. A degludek inzulin és a Liraglutid együttes hatása 2. típusú cukorbetegek körében ; A degludek inzulin / liraglutid kombináció együttes hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása, az önmagában alkalmazott degludek inzulinnal és az önmagában alkalmazott liraglutiddal 2. típusú cukorbetegek körében; 26 hetes randomizált, párhuzamos csoportokon végzett, háromkarú, nyílt, több vizsgálóhelyen zajló, nemzetközi, célérték elérésére irányuló vizsgálat a degludek inzulin és a liraglutid rögzített arányú kombinációjának önmagában adott degludek inzulinnal vagy liraglutiddal történő összehasonlítására, 1-2 orális antidiabetikummal (OAD) kezelt, 2. típusú cukorbetegek körében, 26 hetes kiterjesztéssel III.