2024. május 4., szombat
Nagy kontrasztú változat Alapértelmezett színséma
EN

Szegedi Tudományegyetem IKIKK Gyógyszertudományok és Klinikai Kutatások Kompetencia Központ

2023 I. félév

Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa
Belgyógyászati Klinika 78934804UCO2001 II.b fázisú, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a kombinált guszelkumab és golimumab indukciós és fenntartó terápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelt-erős aktivitású fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő résztvevőknél II.b
Belgyógyászati Klinika 78934804CRD2001 II.b fázisú, randomizált, kettős vak, aktív -és placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a guszelkumab és golimumab indukciós és fenntartó kombinációs terápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos, súlyos aktivitású Crohn-betegségben szenvedő résztvevők körében II.b
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika R37-67-ONC-2011 III. fázisú vizsgálat a fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab pembrolizumabbal való összehasonlítására korábban nem kezelt, nem rezekábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus melanómában szenvedő betegeknél III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika W00090GE303/EORTC-2139-MG Adjuváns enkorafenib - és binimetinib-terápia placebóval összehasonlítva teljesen reszekált IIB/C stádiumú BRAF V600E/K mutáció-pozitív melanomában: randomizált, hármas vak III. fázisú vizsgálat az EORTC Melanoma Grouppal együttműködésében III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Fázis I. Vizsgálóhely PT-101-201 I.b fázisú, randomizált, adaptív, kettős-vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat a többszöri dózisban adagolt PT101 biztonságosságánank, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának farmakodinámiájának vizsgálatára aktav fekélyes vastagbálgyulladásban szenvedő betegeknél I.b
Belgyógyászati Klinika READY Vizuális anatómiai értékelés és a nyugalmi tejes-ciklus nyomásarány összehasonlítása a koszorúérbetegség fokális és diffúz komponenseinek együttes értékelésére beavatkozással nem járó
Belgyógyászati Klinika CLNP023A2301 Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, III. fázisú vizsgálat az LNP023 hatásosságának és biztonságosságának értékeléséra elsődleges IgA nefropátiában szenvedő betegeknél III.
Reumatológiai Klinika CLNP023K12201 Adaptív, randomizált, kettős vak, dóziskereső, párhuzamos csoportos, placebo kontrollos, multicentrikus, II. fáziusú vizsgálat a hagyományos kezeléssel kombinációban, orális kortikoszteroidok mellett vagy anélkül alkalmazott LNP023 hatásosságánka, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére III-IV-es +/- V-ös osztályú, aktív lupus nephritisben szenvedő betegek körében. II.
Családorvosi Intézet és Rendelő ROR-PH-301 A ralinepag hatásosságát és biztonságosságát értékelő vizsgálat a kezelés eredményeinek javítására, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek esetében. III.
Családorvosi Intézet és Rendelő ROR-PH-303 Nyílt kiterjesztésű vizsgálat a ralinepag hosszú távú hatásosságának és biztonságosságágnak értkelésére pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek esetében (ADVANCE-extension) III.
Neurológiai Klinika GN41851 III. fázisú multicentrikus, randomizált, kettős vak, tettős álcázási technikát alkalmazó, párhuzamos csoportos vizsgálat a fenebrutinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére teriflunomiddal összehasonlítva, szklerózis multiplexben szenvedő felnőtt betegeknél III.
Belgyógyászati Klinika MC2-25-C1 Párhuzamos csoportos (2 karos), randomizált, kettős vak, 12 hetes vizsgálat az MC2-25 krém és az MC2-25 vivőanyag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, krónikus vesebetegséggel összefüggő pruritusban (CKD-aP) szenvedő betegek esetében. II.
Szemészeti Klinika M-640AD-HU-2204 Retrospektív, beavatkozással nem járó klinikai vizsgálat a 640AD monofokális intraokuláris lencse hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára. beavatkozással nem járó
Családorvosi Intézet és Rendelő CL3-05179-002 A 10 mg perindopril / 2,5 mg indapamid / 5 vagy 10 mg amlodipin / 5 mg bisoprolol fix kombinációs tabletta klinikai hatásosságának és biztonságosságának értékelése 8 hetes kezelés után a 10 mg perindopril / 2,5 mg indapamid / 5 vagy 10 mg amlodipin
összetételű szabad kombinációs kezeléssel összehasonlítva nem kontrollált esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél. Nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettősvak, 16 hetes vizsgálat. 		III.
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Fázis I. Vizsgálóhely TAK-079-1006 1b fázisú, multicentrikus, nyílt vizsgálat a mezagitamab (TAK-079) biztonságosságának tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatássosságának értékelésére, stabil háttérterápiával kombinálva primer IgA nephropathiában szenvedő betegeknél I.b
Neurológiai Klinika MN43964 Multicentrikus egykarú, nyílt, kiterjesztett, átlépéses vizsgálat az ocrelizumab hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére szklerózis multiplexben szenvedő betegek esetében 3b
Reumatológiai Klinika CAIN457I12401 A szekukinumab multicentrius vizsgálata randomizált, kettős vak, placebo kontrollos megvonási-újrakezelési időszakkal a válasz fennmaradásának értékelésére nem röntgen axiális spondyloarthritisben szenvedő és remissziót elérő betegek esetében IV
Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermekegészségügyigészségügyi Központ ACP-103-069 2. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az autizmus spektrum zavarral járó irritabilitás kezelésére alkalmazott pimavanszerin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, ACP-103-069 (vizsgálati terve) alapján II.
Neurológiai Klinika NIS-MA-2020-02 Beavatkozással nem járó vizsgálat a levodopa-entakapon-karbidopa intesztinális gél (Lecigon) hosszútávú hatékonyságának és biztonságossságának értékelésére előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a rutinellátásban. beavatkozással nem járó
Belgyógyászati Klinika NN9838-4609 A hetente egyszer, 2,4 mg sc. szemaglutiddal kombinációban adott 2,4 mg sc. kagrilintid (CargiSema sc. 2,4 mg/2,4 mg) hatásossága és biztonságossága túlsúlyos vagy elhízott, 2 típusú cukorbeteg résztvevőknél, fázis 3a. 3a
Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermekegészségügyi Központ ACP-103-070 A pimavanszerin 52 hetes, nyílt, kiterjesztett vizsgálata az autizmus spektrum zavarral (ASD) járó irritabilitásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél II.
Családorvosi Intézet és Rendelő J3E-MC-EZDB II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat az LY3540378 készítmény hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, megtartott ejekciós frakciójú, rosszabbodó krónikus szívelégtelenségben (HFpEF) szenvedő felnőtteknél II.
Belgyógyászati Klinika TA799-012 Nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálat az apraglutide hosszú távú biztonságosságának értékelésére a rövibél-szindróma kezelésében III.
Belgyógyászati Klinika APD334-202 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az indukciós, illetve fenntartó terápiaként alkalmazott orális etraszimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív Crohn-betegség esetében II/III.
Belgyógyászati Klinika M20-638 3. fázisú, nyílt vizsgálat a rituximabbal és lenalidomiddal (R2) kombinált epcoritamab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére az R2 kezeléssel összehasonlítva, relapszált vagy refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél III.
Belgyógyászati Klinika M20-621 3. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat az R-CHOP-pal kombinált epkoritamab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére R-CHOP-Pal összehasonlítva újonnan diagnosztizált diffúz, nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő betegeknél III.
Családorvosi Intézet és Rendelő J20-MC-EKBC KRAKEN: II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a napi egyszeri, orális LY3473329 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, emelkedett Lipoprotein(a)-szinttel rendelkező, a kardiovaszkuláris események szempontjából magas kockázatú felnőttek körében II.
Belgyógyászati Klinika EX6018-4915 HERMES - A ziltivekimab a morbiditiásra és mortalitásra gyakorolt hatásai enyhén csökkent vagy megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben és szisztémás gyulladásban szenvedő betegeknél, placebóval összehasonlítva. III.
Belgyógyászati Klinika 20210210 2. fázisú hosszú távú kiterjesztett (LTE) vizsgálat az alfaevafaleukin biztonságosságának és hatásosságának értékelésére középsúlyosan/súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedõ betegeknél II.
Reumatológiai Klinika SL0046 Multicentrikus nyílt, kiterjesztett vizsgálat a dapirolizumab pegol kezelés hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére szisztémás lupus erythematosusban szenvedő vizsgálati résztvevőknél. III.
Reumatológiai Klinika KPL-404-C2111 II. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a KPL-404 biztonságosságának, farmakokinetikájának és hatásosságának értékelésére olyan mérsékelttől súlyosig terjedő, aktív reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél, akiknél a legalább egy biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszerre vagy Janus-kináz-gátlóra nem megfelelő válasz vagy intolerancia áll fenn II.
Neurológiai Klinika M602011014 Prospektív, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat az NT 201 hatásosságának és biztonságosságának tanulmányozására a stroke vagy traumás agysérülés okozta alsó végtagi spaszticitás kezelésében felnőtteknél, amelyet a vizsgálat nyílt kiterjesztése követ, egyidejű felső végtagi kezeléssel vagy anélkül III.
Belgyógyászati Klinika 1001 Randomizált, placebo kontrollált, kettős vak, multicentrikus, III. fázisú vizsgálat a trimodulin (BT588) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos vagy súlyos COVID-19-ben szenvedő, kórházi kezelésben részesülő felnőtt betegek esetében. III.
Szemészeti Klinika 0504-19 Kettős maszkolt, párhuzamos csoportos, randomizált, multicentrikus klinikai vizsgálat az Intas Ranibizumab hatásosságának és biztonságosságának Lucentis készítménnyel történő összehasonlításásra neovaszkuláris (nedves) időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél. III.
Reumatológiai Klinika NAVORA2021 A Theresa kit klinikai vizsgálat reumatoid artitiszes betegek körében a kezelés eredményességének előrejelzésére (THERESA-MTX) -
Onkoterápiás Klinika MK-3475-B49 Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, III. fázisú viszgálat a pembrolizumab plusz kemoterápia és a placebo plusz kemoterápia összehasonlító értékelésére, a kemoterápiára jelölt hormonreceptor-pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív (HR+/HER2-) lokálisan kiújuló, inoperábilis, vagy metasztatikus emlőrák kezelésében (KEYNOTE-B49) III.
Családorvosi Intézet és Rendelő CKJX839D12302 Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált multicentrikus vizsgálat az inklizirán hatásának értékelésére a jelentős nemkívánatos kardiovaszkuláris események primer revenciójában, nagy kockázatú betegeknél (VICTORION-1 PREVENT) III.
Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermekegészségügyi Központ EBS-101-TD-301 Multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált megvonásos vizsgálat az ecopipam biztonságosságának és hatásossága fennmaradásának értékelésére Tourette-szindrómában szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek körében III.
Belgyógyászati Klinika CV027-031 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a mavacamten értékelésére tüneti, nem obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő felnőtteknél III.
Családorvosi Intézet és Rendelő S64188 A MEchaNical Dyssynchrony (mechanikai diszszinkrónia) értékelése, mint a kardiális reszinkronizációs terápia kiválasztási kritériuma beavatkozással nem járó
Reumatológiai Klinika CAIN457C22301 Randomizált, párhuzamos csoportos, kettősvak, placebo kontrollált, multicentrikus, III-as fázisú vizsgálat a szubkután alkalmazott szekukinumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére placebóval szemben, glükokortikoid dózisleépítő adagolási séma mellett, polimyalgia rheumaticában (PMR) szenvedő betegeknél III.