Farmakovigilancia munkatárs

Feladatkör:

• A klinikai fejlesztési projektek alapján készült, valamint a forgalomba hozatalt követő komplex jelentések áttekintése és értékelése.
• A SADR (Standard Ambulatory Data Record) esetjelentések orvosi elfogadhatóságának, következetességének és teljességének biztosítása.
• A súlyosság mértékének meghatározása, a gyógyszertermék okozati összefüggéseinek kiértékelése és kategorizálása (várt vagy váratlan), és dokumentáció a globális forgalmazáshoz szükséges szabályozásoknak való megfelelés érdekében.
• Különféle esetadatok orvosi kódolása, beleértve az összes AE és gyógyszer kifejezést.
• Orvosi szakértőkkel történő konzultáció összetett klinikai kérdésekben.
• Az ADR esetjelentéseihez a belső szabványok és irányelvek alapján oksági megjegyzés készítése.

Amit a vállalat kínál:

• Nemzetközi vállalat által nyújtott stabilitás; multinacionális környezet
• Versenyképes fizetés és cafeteria csomag
• Karrier lehetőségek: feljebb lépési lehetőség, új területek megismerése, projektek közötti átjárhatóság
• Magán egészségbiztosítás
• Széles körű képzések, több mint 1000 tréning-lehetőség, számos platformon, mind szakmai, mind személyiségfejlődési területeken.
• Közösségi rendezvények, színes szociális élet.
• Diverz munkahelyi környezet pihenő övezettel, szabadtéri lehetőségekkel és kellemes hangulattal.
• Az egészséges életmódot támogató szolgáltatások: ingyenes edzőtermi bérlet és Szabadidőszoba stb.

A legfontosabb követelmények:

• Orvosi végzettség.
• Farmakovigilancia gyakorlatban szerzett tapasztalat előny.
• A tudományos adatok értékelésének, értelmezésének és szintetizálásának képessége.
• A klinikai adatok bemutatásának és kritikai megvitatásának képessége belső és külső megbeszéléseken egyaránt.
• Jelenlegi kódrendszerek (MedDRA és WHO-DD) mély ismerete.
• Felhasználói szintű informatikai ismeretek.

Teljes munkaidős (40 óra/hét) alkalmazotti pozíció, határozatlan idejű szerződéssel.

Jelentkezés: https://foxhr.hu/hirdetes.php?id=619

Jogi követelmények: Érvényes munkavállalási engedély Magyarországon; EU állampolgárság