2025. december 6., szombat

Nagy kontrasztú változat

Alapértelmezett színséma

Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika

MTA_Kivalo_Kutatohely_2022-06

Klinikai vizsgálatok

A Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinikán jelenleg folyamatban lévő klinikai vizsgálatok

Bevonó klinikai vizsgálatok a Szegedi Tudományegyetem Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinikáján 2025. december
Protokollszám	Indikáció	Vizsgálati készítmény	Fázis	Placebo (igen/nem)	A vizsgálat címe	Életkor	Főbb bevonási és kizárási kritériumok	Status	Team
INCB018424-316	atópiás dermatitis	topikális ruxolitinib	IIIb.	igen	A ruxolitinib krém IIIb fázisú, kettős vak, multicentrikus, randomizált, vivőanyag-kontrollált, hatásossági és biztonságossági vizsgálata mérsékelt atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekek és serdülők (6 – <18 éves korú) esetében	>18 év	- AD > 3 hónap (6-11 éves) - AD > 2 év (12-18 éves) - 1 éven belül dokumentált TCS-ekkel és TCI-kkel szembeni elégtelen válasz	bevonó	PI: Dr. Csoma Zsanett SI: Dr. , Dr. Kovács Nóra, Dr. Asztalos Leó SC: Mihály András
INCB 18424-326	atópiás dermatitis	topikális ruxolitinib	IIIb.	igen	IIIb. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a topikális ruxolitinib hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére középsúlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtteknél. (nem hivatalos ford.)	>18 év	- AD > 2 év - IGA > 3 - EASI > 7 - Itch NRS >=4 - BSA 10-20%	bevonó	PI: Dr. Belső Nóra SI: Kovács Nóra, Asztalos Leó SC: Herke Dominika
M17-380	atópiás dermatitis	upadacitinib	III.	nem	III. fázisú, nyílt, a hatásossági értékelő számára vak kutatás, amely az upadacitinib biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja a dupilumabbal szemben 2-12 éves korú, középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekeknél	>2, <12	- > 10 kg - AD > 6 hó - EASI >= 16 - vIGA-AD >=3 - >= 10% BSA - hatástalanság >=2 orális CS (>14 nap) kezelésre	bevonó	PI: Dr. Csoma Zsanett SI: Dr. Tajti Zsanett/Dr. Pesthy Luca/Rater: Dr. Rózsa Petra SC: Csorbáné Unger Laura
M23-698	hidradenitis suppurativa	upadacitinib	III.	igen	III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak kutatás az upadacitinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt és serdülő betegeknél, akiknél az anti-TNF kezelés sikertelen volt.	>12 év	- HS > 6 hó - nem reagált anti TNF terápiára - AN >= 5 - léziók 2 külön anatómiai tájékon - legalább egy tájék >= Hurley II - drenáló sipolyok =<20	bevonó	PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr Degovics Döniz, Dr Pesthy Luca SC: Herke Dominika
CLOU064J12302	hidradenitis suppurativa	remibrutinib	III.	igen	III. fázisú, 68 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program 2 dózis remibrutinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtteknél.	>18 év	- HS > 6 hó - AN >= 5 - léziók >=2 anatómiai tájékon	bevonó	PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Degovics Döníz, Dr. Kovács Nóra SC: Gerencsér Bernadett
IMC-F106C-301	melanoma	IMC-F106C + nivolumab	III.	nem	IIIb. fázisú, randomizált program a IMC-F106C + nivolumab vs. Nivolumab HLA-A*02:01-pozitív előrehaladott melanónmára előzetes kezelésben nem részesült betegeknél.	>18 év	- IV. stádium, vagy nem reszekábilis III. stádiumú melanóma - BRAF V600 + - ECOG 0-1 - anti-PD(L)-1, anti-CTLA-4, anti-LAG-3, BRAFi, MEKi - 6 hónap kihagyás után lehet - INF - 6 hét kihagyás után lehet	bevonó	PI: Dr. Baltás Eszter SI: Prof. Dr. Gyulai Rolland, Ónodi Katinka, Nagy Boglárka SC: Spekker Elenóra
AMGEN 20230053	prurigo nodularis	rokatinlimab	III.	igen	IIIb. fázisú, 52 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a rocatinlimab hatásosságának és biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére prurigo nodularisban szenvedő felnőtteknél, akik nem használhatnak, vagy nem reagálnak topikális készítményekre. (nem hivatalos ford.)	>18 év	- PN > 3 hó - PN nodules >= 20 - topikális kezelés hatástalansága	bevonó	PI: Dr. Belső Nóra SI: Dr. Kovács Nóra/Dr. Asztalos Leó SC: Csorbáné Unger Laura
CDX0159-13	urticaria	barzolvolimab/placebo	III.	igen	III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a barzolvolimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére krónikus spontán urticariában szenvedő betegeknél, akik a H1-antihisztamin kezelés ellenére is tüneteket mutatnak	>18 év	- CSU ≥ 6 hó - CSU refrakter 2. gen. H1AH kezeléssel szemben: - Visszatérő viszkető duzzanatok ≥ 6 héttel a szűrés előtt - stabil H1AH dózis - UAS7 ≥ 16 és ISS7 ≥8	bevonó	PI: Dr. Bata Zsuzsanna SI: Dr. Belső Nóra, Dr. Nagy Géza SC: Tajthy Beatrix
PS0021	psoriasis	bimekizumab	III	igen	Többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálat a bimekizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére az usztekinumabbal összehasonlítva, közepesen súlyos–súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő, legalább 6 éves, de 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél	6-18 év	- BSA >= 10% - IGA >= 3 - PASI >= 12	bevonó	PI: Dr. Csoma Zsanett SI: Dr. Pesthy Luca, Dr. Tajti Zsanett SC: Mihály András
CADPT17A12201	atópiás dermatitis	GHZ339	II	igen	Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, II-es fázisú platform vizsgálat vizsgálati gyógyszer(ek) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, középsúlyos-súlyos atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél	>18 év	- AD > 1 év - AD-n kívűl más aktív gyulladásos bőrbetegség kizáró - bármilyen krónikus, nem kontrollált betegség kizáró	bevonó	PI: Dr. Belső Nóra SI: Dr. Kovács Nóra/Dr. Asztalos Leó SC: Csorbáné Unger Laura