Klinikai vizsgálatok
A Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinikán jelenleg folyamatban lévő klinikai vizsgálatok
| Bevonó klinikai vizsgálatok a Szegedi Tudományegyetem Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinikáján 2025. január |
|||||||||
| Protokollszám | Indikáció | Vizsgálati készítmény | Fázis | Placebo (igen/nem) | A vizsgálat címe | Életkor | Főbb bevonási és kizárási kritériumok | Status | Team |
| M23-716 | alopecia areata | upadacinitib | III. | igen | III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program az upadacitinib hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére súlyos alopecia areatás felnőtt és serdülőkorú kutatási alanyoknál. | 12-64 |
- SALT > 50 - az elmúlt 6 hónapban spontán hajkinövés nélkül ÉS az elmúlt 3 hónapban szignifikáns hajhullás nélkül - az AA aktuális epizódja kevesebb mint 8 éve tart |
indulás előtt | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Baltás Eszter Dr. Rózsa Petra SC: Mihály András |
| APG777-201 | atópiás dermatitis | APG777 | II. | igen | Két részből álló, multicentrikus, randomizált, kettős vak placebokontrollált vizsgálat, az APG777 biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegek körében (nem hivatalos ford.) | >18 év |
- Legalább 1 éve fennálló AD - EASI score of ≥ 16. - vIGA-AD score of ≥ 3. - AD affecting ≥ 10% of BSA - Topikális kezelésekre adott nem megfelelő válasz/nem javasolt a topikális kezelés Kizáró tényező: - IL-13 (pl. lebrikizumab and tralokinumab) - anti-IL-13Rα1 (pl. eblasakimab). - anti-OX40 (pl. rocatinlimab), anti-OX40L (pl. amlitelimab), - anti-IL-4Rα (pl. dupilumab) |
indulás előtt | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Belső Nóra SC: Mihály András |
| NB-NM026-2198-202 | atópiás dermatitis | indulás előtt | PI: Dr. Csoma Zsanett | ||||||
| INCB 18424-326 | atópiás dermatitis | topikális ruxolitinib | IIIb. | igen | IIIb. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a topikális ruxolitinib hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére középsúlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtteknél. (nem hivatalos ford.) | >18 év |
- AD > 2 év - IGA > 3 - EASI > 7 - Itch NRS >=4 - BSA 10-20% |
bevonó | PI: Dr. Belső Nóra SI: Kovács Nóra, Asztalos Leó SC: Herke Dominika |
| M17-380 | atópiás dermatitis | upadacitinib | III. | nem | III. fázisú, nyílt, a hatásossági értékelő számára vak kutatás, amely az upadacitinib biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja a dupilumabbal szemben 2-12 éves korú, középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekeknél | >2, <12 |
- > 10 kg - AD > 6 hó - EASI >= 16 - vIGA-AD >=3 - >= 10% BSA - hatástalanság >=2 orális CS (>14 nap) kezelésre |
bevonó | PI: Dr. Csoma Zsanett SI: Dr. Tajti Zsanett/Dr. Pesthy Luca/Rater: Dr. Rózsa Petra SC: Csorbáné Unger Laura |
| M23-698 | hidradenitis suppurativa | upadacitinib | III. | igen | III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak kutatás az upadacitinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt és serdülő betegeknél, akiknél az anti-TNF kezelés sikertelen volt. | >12 év |
- HS > 6 hó - nem reagált anti TNF terápiára - AN >= 5 - léziók 2 külön anatómiai tájékon - legalább egy tájék >= Hurley II - drenáló sipolyok =<20 |
indulás előtt | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr Degovics Döniz, Dr Pesthy Luca SC: Herke Dominika |
| M20-465 | hidradenitis suppurativa | lutikizumab | III. | igen | III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak kutatás az lutikizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt és serdülő betegeknél. | > 16 év |
- HS >= 6 hó - AN >= 5 - legalább két érintett anatómiai tájék - legalább egy tájék Hurley II vagy nagyobb |
indulás előtt | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Degovics Döníz |
| CLOU064J12302 | hidradenitis suppurativa | remibrutinib | III. | igen | III. fázisú, 68 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program 2 dózis remibrutinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtteknél. | >18 év |
- HS > 6 hó - AN >= 5 - léziók >=2 anatómiai tájékon |
bevonó | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Degovics Döníz, Dr. Kovács Nóra SC: Tajthy Beatrix |
| IMC-F106C-301 | melanoma | IMC-F106C + nivolumab | III. | nem | IIIb. fázisú, randomizált program a IMC-F106C + nivolumab vs. Nivolumab HLA-A*02:01-pozitív előrehaladott melanónmára előzetes kezelésben nem részesült betegeknél. | >18 év |
- IV. stádium, vagy nem reszekábilis III. stádiumú melanóma - BRAF V600 + - ECOG 0-1 - anti-PD(L)-1, anti-CTLA-4, anti-LAG-3, BRAFi, MEKi - 6 hónap kihagyás után lehet - INF - 6 hét kihagyás után lehet |
bevonó | PI: Dr. Baltás Eszter SI: Prof. Dr. Gyulai Rolland, Ónodi Katinka, Nagy Boglárka SC: Spekker Elenóra |
| C4221016 | melanoma | encorafenib, ninimetinib, pembrolizumab vagy placebo, pembrolizumab | III. | nem | IIIb. fázisú, randomizált vizsgálat az encorafenib + binimetib + pembrolizumab vs. placebo + pembrolizumab kezelés BRAF V600E/K + metasztatikus vagy nem reszekábilis helyileg előrehaladott melanómában szenvedő betegeknél. | >18 év |
- IIIB, IIIC, IIID, IV. stádium - ECOG 0-1 - BRAF V600E/K + |
bevonó | PI: Dr. Oláh Judit SI: Dr.Baltás Eszter,Dr. Ócsai Henriett,Dr.Csányi Ildikó SC: Herke Dominika |
| BMS IM 011-1130 | plakkos psoriasis | deucravacitinib/ustekinumab | III./IV. | nem | Fázis IIIb/IV multicentrikus, randomizált, nyílt vizsgálat a deucravacitinib és az usztekinumab összehasonlítására középsúlyos-súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőtteknél. | >18 év |
- PASI >= 12 - BSA >= 10% - sPGA >= 3 - CV rizikó - kizáró: CV esemény |
bevonó | PI: Dr. Gyulai Rolland / Dr. Kui Róbert SC: Tajthy Beatrix |
| AMGEN 20230053 | prurigo nodularis | rokatinlimab | III. | igen | IIIb. fázisú, 52 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a rocatinlimab hatásosságának és biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére prurigo nodularisban szenvedő felnőtteknél, akik nem használhatnak, vagy nem reagálnak topikális készítményekre. (nem hivatalos ford.) | >18 év |
- PN > 3 hó - PN nodules >= 20 - topikális kezelés hatástalansága |
bevonó | PI: Dr. Belső Nóra SI: Dr. Kovács Nóra/Dr. Asztalos Leó SC: Csorbáné Unger Laura |
| IFX-1-P3.4 | pyoderma gangrenosum | vilobelimab/placebo | III. | igen | Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, adaptív, III. fázisú vizsgálat a vilobelimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a fekélyes pyoderma gangrenosum kezelésére. | >18 év |
- Paracelsus > 10, vagy indoklás - legalább 1 fekély amely, >=5cm2, intakt határral - kizáró: >= 80 cm2 fekély |
bevonó | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Degovics Döníz, Dr. Nagy Géza SC: Tajthy Beatrix |
| CDX0159-13 | urticaria | barzolvolimab/placebo | III. | igen | III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a barzolvolimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére krónikus spontán urticariában szenvedő betegeknél, akik a H1-antihisztamin kezelés ellenére is tüneteket mutatnak | >18 év |
- CSU ≥ 6 hó - CSU refrakter 2. gen. H1AH kezeléssel szemben: - Visszatérő viszkető duzzanatok ≥ 6 héttel a szűrés előtt - stabil H1AH dózis - UAS7 ≥ 16 és ISS7 ≥8 |
indulás előtt | PI: Dr. Bata Zsuzsanna SI: Dr. Belső Nóra, Dr. Nagy Géza SC: Tajthy Beatrix |
| M19-044 | vitiligo | upadacitinib | III. | igen | III. fázisú, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a upadacitinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére nonsegmental vitiligoban szenvedő, szisztémás terápiára javasolt felnőtteknél és serdülőknél. | > 12 év |
- >= 0.5 F-VASI és - 5 <= T-VASI < 50 AND - 1 topical corticosteroid és/vagy 1 topical calcineurin inhibitor kezelés hatástalansága - progrediáló vitiligo kizáró: szegmentált vitiligó, >33% leukotrichia az érintett területeken |
indulás előtt | PI: Dr. Gyulai Rolland SC: Tajthy Beatrix |
| B7981080 | vitiligo | ritlecitinib | III | igen | III. fázisú, 52 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a ritlecitinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére nonsegmental vitiligoban szenvedő felnőtteknél, dose-up, dose-down rendszerben. (nem hivatalos ford.) | >18 év |
- vitiligo > 3 hó - mindennek teljesülnie kell - BSA: 4-60% - 0,5% az arcon - F-VASI >= 0,5 - T-VASI >= 3 - aktív betegség scr-en és BL-en |
bevonó | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Baltás Eszter, Dr. Kovács Nóra, Dr. Rózsa Petra, Dr. Pesthy Luca SC: Tajthy Beatrix |
Karok
- Állam- és Jogtudományi Kar - ÁJTK,
- Bartók Béla Művészeti Kar - BBMK,
- Bölcsészet- és Társadalomtudományi Kar - BTK,
- Egészségtudományi és Szociális Képzési Kar - ETSZK,
- Fogorvostudományi Kar - FOK,
- Gazdaságtudományi Kar - GTK,
- Gyógyszerésztudományi Kar - GYTK,
- Juhász Gyula Pedagógusképző Kar - JGYPK,
- Mérnöki Kar - MK,
- Mezőgazdasági Kar - MGK,
- Szent-Györgyi Albert Orvostudományi Kar - SZAOK,
- Természettudományi és Informatikai Kar - TTIK,
- SZTE Tanárképző Központ.
Felvételi
- Felvételi információk,
- Pályaorientáció,
- Képzések,
- Miért az SZTE?,
- Nyílt napok,
- Hírek,
- Pontkalkulátor.
Az egyetemről
- Rektori köszöntő,
- Szegedi Tudományegyetemért Alapítvány,
- Bemutatkozás,
- Szervezeti felépítés,
- Közérdekű adatok,
- E-ügyintézés,
- Alapítványok,
- Professzori kar,
- Akadémikusaink,
- Díszdoktoraink,
- Olimpikonjaink,
- Családbarát Egyetem,
- ELI-ALPS, a szegedi lézeres kutatóközpont,
- Minőségügy,
- Szabályzatok,
- Egyetemtörténet,
- Centenárium,
- Egyetemi Értesítő,
- Belső visszaélés-bejelentési rendszer.
Fejlesztési projektek
Betegellátás
Hasznos linkek
Kövess minket
