
| Bevonó klinikai vizsgálatok a Szegedi Tudományegyetem Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinikáján 2026. február |
|||||||||
| Protokollszám | Indikáció | Vizsgálati készítmény | Fázis | Placebo (igen/nem) | A vizsgálat címe | Életkor | Főbb bevonási és kizárási kritériumok | Status | Team |
| INCB018424-316 | atópiás dermatitis | topikális ruxolitinib | IIIb. | igen | A ruxolitinib krém IIIb fázisú, kettős vak, multicentrikus, randomizált, vivőanyag-kontrollált, hatásossági és biztonságossági vizsgálata mérsékelt atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekek és serdülők (6 – <18 éves korú) esetében | >18 év |
- AD > 3 hónap (6-11 éves) - AD > 2 év (12-18 éves) - 1 éven belül dokumentált TCS-ekkel és TCI-kkel szembeni elégtelen válasz |
bevonó | PI: Dr. Csoma Zsanett SI: Dr. Tajti Zsanett, Dr. Buknicz Tünde SC: Gerencsér Bernadett |
| INCB018424-309 | nonsegmental vitiligo | topikális ruxolitinib | III. | nem | A ruxolitinib krém III. fázisú, randomizált, kettős vak hatásossági és biztonságossági vizsgálata nem szegmentális vitiligóban szenvedő (6 – <12 éves) gyermekeknél |
6-12 év | ≥ 0.5% BSA on the face ≥ 0.5 F-VASI ≥ 3% BSA on nonfacial areas ≥ 3 T-VASI Total body vitiligo area (facial and nonfacial) <10% BSA |
bevonó | PI: Dr. Csoma Zsanett SI: Dr. Tajti Zsanett, Dr. Rózsa Petra SC: Gerencsér Bernadett |
| M23-698 | hidradenitis suppurativa | upadacitinib | III. | igen | III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak kutatás az upadacitinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt és serdülő betegeknél, akiknél az anti-TNF kezelés sikertelen volt. | >12 év |
- HS > 6 hó - nem reagált anti TNF terápiára - AN >= 5 - léziók 2 külön anatómiai tájékon - legalább egy tájék >= Hurley II - drenáló sipolyok =<20 |
bevonó | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr Degovics Döniz, Dr Pesthy Luca SC: Herke Dominika |
| CLOU064J12302 | hidradenitis suppurativa | remibrutinib | III. | igen | III. fázisú, 68 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program 2 dózis remibrutinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtteknél. | >18 év |
- HS > 6 hó - AN >= 5 - léziók >=2 anatómiai tájékon |
bevonó | PI: Dr. Gyulai Rolland SI: Dr. Degovics Döníz, Dr. Kovács Nóra SC: Gerencsér Bernadett |
| IMC-F106C-301 | melanoma | IMC-F106C + nivolumab | III. | nem | IIIb. fázisú, randomizált program a IMC-F106C + nivolumab vs. Nivolumab HLA-A*02:01-pozitív előrehaladott melanónmára előzetes kezelésben nem részesült betegeknél. | >18 év |
- IV. stádium, vagy nem reszekábilis III. stádiumú melanóma - BRAF V600 + - ECOG 0-1 - anti-PD(L)-1, anti-CTLA-4, anti-LAG-3, BRAFi, MEKi - 6 hónap kihagyás után lehet - INF - 6 hét kihagyás után lehet |
bevonó | PI: Dr. Baltás Eszter SI: Prof. Dr. Gyulai Rolland, Ónodi Katinka, Nagy Boglárka SC: Spekker Elenóra |
| CADPT17A12201 | atópiás dermatitis | GHZ339 | II | igen | Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, II-es fázisú platform vizsgálat vizsgálati gyógyszer(ek) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, középsúlyos-súlyos atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél |
>18 év |
- AD > 1 év - AD-n kívűl más aktív gyulladásos bőrbetegség kizáró - bármilyen krónikus, nem kontrollált betegség kizáró |
bevonó | PI: Dr. Belső Nóra SI: Dr. Kovács Nóra/Dr. Asztalos Leó SC: Csorbáné Unger Laura |