Competence Centre of Clinical Trials

Az IKIKK Klinikai Kutatások Kompetenciaközpont célja a Szegedi Tudományegyetemen futó szponzorált és akadémiai kezdeményezésű klinikai kutatások segítése.

Munkánk túlnyomó részét a szponzorált klinikai vizsgálatok adják, amelyeket menedzsment és koordinációs szolgáltatásaink révén segítünk a vizsgálatok gyors és precíz lebonyolítása, a vállalt betegszámok elérése, valamint a folyamatban lévő vizsgálatok számának növelése érdekében.

Emellett központunk a kutatók által kezdeményezett vizsgálatok, orvostudományi kutatások támogatását is célul tűzte ki: munkatársaink segítik a vizsgálókat és kutatókat a vonatkozó szabályozási, minőségirányítási és projektmenedzsment folyamatokban az akadémiai vizsgálatok számának növekedése, valamint azok megfelelő minőségben történő elvégzése érdekében.

Kutatási/fejlesztési területek:

Humán fázis vizsgálatok szervezése és lebonyolítása fázis I-IV-ig.

Szolgáltatások:

Központi menedzsment:

• vizsgálóhelyek infrastruktúra fejlesztésének segítése,

• intézményi szerződések teljes körű kezelése, nyilvántartása,

• klinikai vizsgálatok pénzügyi folyamatainak segítése,

• kapcsolatfelvétel és kapcsolattartás a regionális és intézményi kutatásetikai bizottsággal,

• kapcsolattartás a szponzorokkal, CRO-kkal és más vizsgálati résztvevőkkel,

• koordinátorok képzésének szervezése és lebonyolítása,

• a vizsgálati csapattagok szakmai tudásának fenntartása,

• belső monitor biztosítása a klinikai vizsgálatokhoz,

• akadémiai kutatók segítése a protokollírásban, a hatósági és etikai beadványok előkészítésében, stb.

Vizsgálóhelyi koordináció:

• kapcsolattartás a szponzorokkal, CRO-kkal

• vizitek megszervezésében való részvétel

• adminisztrációs feladatokban való részvétel

Egyéb tevékenységek:

• nemzetközi és hazai projektekben való közreműködés