Szegedi Tudományegyetem - Ahol tudás és szándék találkozik

Ajánlattétel

Ajánlat sorszáma: SZTE/2012/KB01141

Ajánlattételi határidő: 2012. május 23 15:00

Szállítás, teljesítés tervezett időpontja: 2012.09.01

A beszerzés rövid ismertetője:

Enyhe és középsúlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeken végzett Európai multicentrikus kettős-vak, placebo kontrollált vizsgálat monitorizálásához keresünk Magyarországon működö (Contract Research Organization) CRO céget.

A vizsgálatba bevonandó betegszám 500. 250 beteg napi egyszeri nilvadipin-t kap, 250 beteg placrebo-t 18 hónapon keresztül.

A Magyarországon tervezett betegszám 38, 1 vizsgálóhelyen (Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Pszichiátriai Klinika).

A beteg bevonási időtartam 1 év, 2012 szeptemberétől 2013 augusztusáig.

 

Tervezett vizitek

 

1. vizit Szűrő vizit

2. vizit Bevonó vizit

3. vizit 6 hét +/- 7 nap

4. vizit 3 hónap +/- 7 nap

5. vizit 5 hónap +/- 7 nap

6. visit 9 hónap +/- 7 nap

7. vizit 12 hónap +/- 7 nap

8. visit 15 hónap +/- 7 nap

9. visit 18 hónap +/- 7 nap

 

Elsődleges és másodlagos hatákonysági mutatók: ADAS-Cog és DAD skála, melyeket a bevonó viziten, valamint a 3, 6, 12 és 18 hónapos viziteken kell elvégezni.

A részletes protokoll angol nyelven elérhető.

 

 

A pályázó CRO cégekkel szemben támasztott követelmények:

 

1. Részvétel az elmúlt 5 évben legalább 1 Alzheimer-kórban végzett klinikai vizsgálat megvalósításában

 

2. Angol nyelven történő kommunikáció

 

Az árajánlatban a következő kategóriák költségeit várjuk. 8.000.000 Ft feletti árajánlatot nem tudunk elfogadni.

 

Project Management
Start up including regulatory and ethics submissions
Study Duration
Monitoring
Site Initiation
Site Monitoring
Site Close Out
Site management
Investigator File Management
Start-Up Training Meeting
Project Team Meetings
Administration Support
Sub Total Monitoring/Site Management
Pass Through Costs
Travel
Start-up meeting
Site Pre-Study Feasibility
Site Initation
Site Monitoring
Site Close Out
EC Fees
Translations and Couriers

 

A részletes protokoll és információs anyag a mellékletben elérhető angol nyelven.

Letölthető állományok:
Final protocol.doc

Bírálati szempont: legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás



Ajánlat benyújtásának módja:
Zárt borítékban 1 eredeti példányban, a Szegedi Tudományegyetemnek címezve: SZTE SZAKK GH Logisztikai Osztály, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8., személyesen vagy postai úton. A borítékon és a dokumentációban kérjük feltüntetni az ajánlati sorszámot. Ajánlatát feltöltheti cégszerűen aláírt pdf formátumban, az adott eljárás weboldalán a jobb felső sarokban levő "ajánlattétel" linken keresztül.
Kérjük, hogy ajánlatukat vagy borítékban juttassák el, vagy az adott eljárás weboldalán töltsék fel.

További információ kérhető:

Az ajánlatkérő hivatalos kapcsolattartója: Varjasi Ottó, osztályvezető

varjasi.otto@med.u-szeged.hu

Az ajánlatkérő szakmai kapcsolattartója: Molnár András, gép- és műszergazdálkodó SZTE KK Gazdasági Hivatal
Logisztikai Osztály, tel: +36 (62) 545-645, +36 (62) 544-000/5645, fax:

email: molnar.andras@med.u-szeged.hu

Az eljárás nyelve: magyar, de az ajánlatkérő angol nyelvű ajánlatot is elfogad. Jelen felhívással Ajánlatkérő olyan cégek jelentkezését várja, akik megfelelő pénzügyi háttérrel rendelkeznek valamint képesek a mielőbbi szállítására. Az ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy az ajánlattevőktől további írásbeli tájékoztatást kérjen 5 munkanapon belül, a tájékoztatási igény minden ajánlattevőnek történő egyidejű megküldésével, az érvényes jelentkezések alapján. Ezek után az ajánlatkérő elvégzi az ajánlatok értékelését, amelynek eredményéről a lehető legrövidebb időn belül értesíti az Ajánlattevőket.

Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy a jelen felhívás lefolytatásától indoklás nélkül részlegesen, illetve teljes mértékben elálljon. Az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az elállásból származó következményekért.

A jelen felhívás egyetlen Ajánlattevő által sem tekinthető az Ajánlatkérő által tett szerződéses ajánlatnak vagy kötelezettségvállalásnak. A felhívás és a pályázati eljárás az Ajánlatkérő belső szabályai alapján történik.

Nyertes ajánlattevő: CPS Cortex Kft.
Nyertes ajánlati ár: 5 637 294,-Ft+ÁFA