Szegedi Tudományegyetem Ahol tudás és szándék találkozik

2020  --  Beszerzési és Szolgáltatási Iroda (szolgáltatások)
Ajánlattételi felhívás SZTE/2020/PSZ10800
A Szegedi Tudományegyetem (továbbiakban: Ajánlatkérő) nyílt beszerzési eljárást hirdet.

A beszerzés tárgya: „Klinikai vizsgálat 3 alvizsgálattal nőgyógyászati állapotok befolyásolására vonatkozóan gyógynövény alapú készítményekre” azok orvostechnikai eszközként való tanúsításhoz engedélyeztetési, lebonyolítási adatmenedzsmenti tevékenységeire és biostatisztikai kiértékelésére K+F szolgáltatás elvégzése
2020. július 08.
Ajánlat sorszáma: SZTE/2020/PSZ10800

Ajánlattételi határidő: 2020. július 13 09:00

Szállítás, teljesítés tervezett időpontja: Felek a szerződést a szerződés hatályba lépésétől 2021.12.29-ig tartó időszakra kötik.

A beszerzés rövid ismertetője:

A beszerzés ismertetése:

 

Klinikai vizsgálat, az alábbiak szerint:

  1. Vizsgálat előkészítése
  • Protokoll írása és minőségbiztosítás,
  • Engedélyeztetés lebonyolítása,
  • Dokumentumok ellenőrzése, MASTER File-ok létrehozása és karbantartása,
  • eCRF tervezés, tesztelés,
  • DCP (Data Cleaning Plan – adattisztázási terv),
  • DMP (Data Management Plan – Adatkezelési terv),
  • Data Management Programozás,
  • MedDRA kódolás.

 

  1. Vizsgálat lebonyolítása:

  • Indításhoz történő koordináció,

  • Monitorozásra adatelőkészítés, adattisztázás,

  • Site minőségbiztosítás, (monitorozás és audit)

  • SAP (Statisztikai analízis terv) és statisztikai programozás.


3. Vizsgálat lezárása:
      • Adatbázis zárás a végső elemzés előtt,
      • Statisztikai kiértékelés,
      • Összefoglaló statisztikai jelentés,
      • Egyedi adatokat tartalmazó, táblázatok összeállítása,
      • Elsődleges hatásmutató statisztikai analízise,
      • Klinikai jelentés készítés – medical writing,
      • Jelentés minőségbiztosítása.

      Teljesítés helye: 6725 Szeged, Semmelweis u. 1.

      Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar, Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika

       

      Kérjük, hogy Ajánlattevő a fenti specifikáció alapján nyújtsa be ajánlatát.

       

      Pályázati forrás: GINOP-2.2.1-15-2016-00007, „A Richter Gedeon Nyrt, a Szegedi Tudományegyetem, valamint az MTA Szegedi Biológiai Kutatóközpont együttműködésében, a piaci versenyképesség növelése érdekében végzett innovatív gyógyszeripari kutatás fejlesztések” projekt.


      Letölthető állományok:
      Felolvasólap.docx

      Bírálati szempont: legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

      Bírálati szempont: A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás. Az ellenszolgáltatás összegét a mellékelt Felolvasólapon kérjük megadni.

      Ajánlatkérő a mindösszesen megadott bruttó árakat fogja értékelni a bírálat során.

      Az ajánlati árnak fedezetet kell nyújtania minden a szolgáltatással kapcsolatosan felmerülő költségre.


      További információk:

      Fizetési feltételek: Vállalkozó mérföldkövenkénti teljesítést követően (vizsgálat előkészítése, vizsgálat lebonyolítása, vizsgálat lezárása), minden egyes mérföldkő teljesítésigazolását követően, 3 db számla benyújtására jogosult, melyet a SZTE a számla kézhezvételétől számított 60 napon belüli fizetési határidővel, átutalással egyenlít ki.


      A SZTE Kötelezettségvállalási Szabályzata alapján amennyiben a szerződéses ajánlat értéke meghaladja a bruttó 2 mft-ot érvényes szerződés csak az SZTE Kancellár jóváhagyásával köthető. Erre tekintettel tájékoztatjuk a Szolgáltatót/Szállítót, hogy a kancellári jóváhagyás elmaradása esetén a szerződést a Megrendelőnek nem áll módjában megkötni.




      Ajánlat benyújtásának módja:
      Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy 2015.09.01-től ajánlatot kizárólag csak elektronikus formában, - a honlapon feltöltve - fogad be az ajánlatkérő.
      ( A borítékban beadott ajánlat érvénytelen!)
      A dokumentációban kérjük feltüntetni az ajánlati sorszámot. Ajánlatát cégszerűen aláírt pdf formátumban, az adott eljárás weboldalán a jobb felső sarokban levő "ajánlattétel" linken keresztül tudja az ajánlattevő feltölteni.

      További információ kérhető:

      Az ajánlatkérő hivatalos kapcsolattartója: Kuczora Attila, irodavezető-helyettes

      kuczora.attila@gmf.u-szeged.hu

      Az ajánlatkérő szakmai kapcsolattartója: Bende Balázs dr., szakmai vezető SZTE MSF Klinikai Vizsgálatokat Koordináló Iroda, tel: +36 (62) 546-843, +36 (62) 544-000/6843

      email: bende.balazs@med.u-szeged.hu


      Az eljárás nyelve: magyar, de az ajánlatkérő angol nyelvű ajánlatot is elfogad. Jelen felhívással Ajánlatkérő olyan cégek jelentkezését várja, akik megfelelő pénzügyi háttérrel rendelkeznek valamint képesek a mielőbbi szállítására. Az ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy az ajánlattevőktől további írásbeli tájékoztatást kérjen 5 munkanapon belül, a tájékoztatási igény minden ajánlattevőnek történő egyidejű megküldésével, az érvényes jelentkezések alapján. Ezek után az ajánlatkérő elvégzi az ajánlatok értékelését, amelynek eredményéről a lehető legrövidebb időn belül értesíti az Ajánlattevőket.

      Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy a jelen felhívás lefolytatásától indoklás nélkül részlegesen, illetve teljes mértékben elálljon. Az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az elállásból származó következményekért.

      A jelen felhívás egyetlen Ajánlattevő által sem tekinthető az Ajánlatkérő által tett szerződéses ajánlatnak vagy kötelezettségvállalásnak. A felhívás és a pályázati eljárás az Ajánlatkérő belső szabályai alapján történik.

      Nyertes ajánlattevő: CPS Cortex Kft., 1051 Budapest, József nádor tér 5—6. III. em.
      Nyertes ajánlati ár: 12 500 000,-Ft+ÁFA

      etszk1_230x154.png

      Hírek, aktualitások *

      Rendezvénynaptár *

      • Részletes táblázatos nézet
        augusztus 25. - július 12.
      • Januári záróvizsga időszak - Vízumköteles külföldi hallgatók esetében
        január 12. - február 12.
      • Reklamációs időszak (kurzusteljesítések, érdemjegyek)
        február 02. - február 19.
      • Szakdolgozat és diplomamunka téma és konzulens választás
        február 02. - február 22.
      • Versenyalapú (normál) kurzusfelvétel
        február 02. - február 22.

      Címkefelhő

      14. Őszi Kulturális Fesztivál  BTK  Egyetemi Tavasz  Egyetemi Élet  Egyetemi élet  Esemény  Fókusz  Irodalom  JGYPK  Kulturális Iroda  Kultúra  Kutatók Éjszakája 2009  Riport  SZTE Kulturális Iroda  SZTE Kultúrális Iroda  Sport  Szabadegyetem  TIK  TTIK  ZMK