Ajánlat sorszáma:
SZTE/2021/PSZ11315
Ajánlattételi határidő: 2021. február 26 13:00
Szállítás, teljesítés tervezett időpontja: Jelen szerződést felek határozott időre, a mindkét fél általi aláírás napjától kezdődően a projekt végéig (tervezetten: 2021.09.28.-ig.) kötik.
A beszerzés rövid ismertetője:
Letölthető állományok:
FELOLVASÓLAP_v2.docx
ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK.docx
További információk:
Tervezett teljesítési határidő: 2021. 09. 28.
Jelen szerződést felek határozott időre, a mindkét fél általi aláírás napjától kezdődően a projekt végéig (tervezetten: 2021.09.28.-ig.) kötik.
A beszerzés tárgya: A GINOP-2.-2.-1-15-2017-00047 számú projekt megvalósításához szükséges 2 db fejlett terápiás (őssejtterápiás) klinikai vizsgálat engedélyeztetési, protokoll írási, lebonyolítási, adatmenedzsment tevékenysége, vizsgálati monitorozás és biostatisztikai kiértékelésére vonatkozó szolgáltatás.
A szolgáltatás ismertetése:
1. Vizsgálat előkészítési fázis:
- Protokoll statisztikai és adatmenedzsment részének megírása,
- Protokoll minőségbiztosítás,
- Engedélyeztetés lebonyolítása, dokumentumok ellenőrzése,
- Trial Master File és Site Master File összeállítása,
- Betegadatlapok előkészítése
- Biztosítás
- eCRF tervezés, tesztelés
- DCP, DMP,
- Vizsgálat indító meeting lebonyolítása
2. Vizsgálat lebonyolítási fázis
- Monitorozásra adatelőkészítés,
- adattisztázás,
- Site minőségbiztosítás
- SAP és statisztikai programozás
- Monitorozás
3. Vizsgálat lezárását követő fázis
- Adatok végső tisztázása, áttekintése,
- Adatbázis zárás a végső elemzés előtt, Adattranszfer
- Statisztikai kiértékelés, elsődleges hatásmutató statisztikai analízise, összefoglaló táblázatokat tartalmazó statisztikai jelentés, egyedi adatokat tartalmazó mellékletek elkészítése
- Klinikai jelentés készítés, Jelentés minőségbiztosítása,
- Az eredmények hatósági beadáshoz történő szakértői támogatása.
Szerződés időtartama: szerződéskötés dátumától számított 2021. 09. 28-áig
Bírálati szempont: A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás.
Kérjük, hogy Ajánlattevő az ellenszolgáltatás összegét a Felolvasólap 2. sz. Melléklet kitöltésével adja meg.
Ajánlatkérő a mindösszesen megadott bruttó árakat fogja értékelni a bírálat során.
Ajánlatkérő az ajánlati áron felül egyéb költségtérítést nem nyújt, az ajánlati árnak fedezetet kell nyújtania minden a szolgáltatással kapcsolatosan felmerülő költségre.
Ajánlattevővel szembeni elvárások:
- Ajánlattevőnek a projekt szakterületéhez kapcsolódó, 3 fő legalább MA/Msc fokozatú diplomával rendelkező, minimum napi 4 órában foglalkoztatott alkalmazottjának kell lennie
-
Igazolási mód:
- egy cégesszerű nyilatkozat a 3 alkalmazott neve, végzettsége, tudományos fokozata feltűntetésével
- a nyilatkozaton szereplő alkalmazottak szakmai önéletrajza
- munkáltatói igazolás a 3 alkalmazottra vonatkozóan
Számlázási cím: Szegedi Tudományegyetem
6720 Szeged, Dugonics tér 13.
Fizetési feltételek: A szolgáltatás díja átutalással, utólag három összegben (2 db résszámla és 1 db végszámla) kerül kifizetésre a számla kézhezvételétől számított 30 napos fizetési határidővel, a SZTE ÁOK Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika által igazolt teljesítést követően.
1. részszámla – a megbízási díj 35%-ának mértékében, az előkészítési fázishoz kapcsolódó feladatok teljes körű elvégzése esetén;
2. részszámla – a megbízási díj 35%-ának mértékében, a lebonyolítási fázishoz kapcsolódó feladatok teljes körű elvégzése esetén;
Végszámla – a megbízási díj 30%-ának mértékében, a vizsgálat lezárását követő fázishoz kapcsolódó feladatok teljes körű elvégzése esetén.
A projekt száma:
|
GINOP-2.2.1-15-2017-00047
|
A projekt címe, megnevezése:
|
„Őssejt alapú hepatociták előállításának kutatása gyógyszerfejlesztési célokra”
|
Témaszám: 0U096 2403
Teljesítés helye:
Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar,
Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika
6720 Szeged, Korányi fasor 6-8.
Számlaküldési cím:
Szegedi Tudományegyetem Projektmenedzsment Igazgatóság
Fekete Klára projektmenedzser,
6720 Szeged, Dugonics tér 13.
Ajánlat benyújtásának módja:
Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy 2015.09.01-től ajánlatot kizárólag csak elektronikus formában, - a honlapon feltöltve - fogad be az ajánlatkérő.
( A borítékban beadott ajánlat érvénytelen!)
A dokumentációban kérjük feltüntetni az ajánlati sorszámot. Ajánlatát cégszerűen aláírt pdf formátumban, az adott eljárás weboldalán a jobb felső sarokban levő "ajánlattétel" linken keresztül tudja az ajánlattevő feltölteni.
További információ kérhető:
Az ajánlatkérő hivatalos kapcsolattartója: Kuczora Attila, irodavezető-helyettes
kuczora.attila@gmf.u-szeged.hu
Az ajánlatkérő szakmai kapcsolattartója: Bende Balázs dr., szakmai vezető SZTE MSF Klinikai Vizsgálatokat Koordináló Iroda, tel: +36 (62) 546-843, +36 (62) 544-000/6843
email:
bende.balazs@rekt.szte.hu
Az eljárás nyelve: magyar, de az ajánlatkérő angol nyelvű ajánlatot is elfogad. Jelen felhívással Ajánlatkérő olyan cégek jelentkezését várja, akik megfelelő pénzügyi háttérrel rendelkeznek valamint képesek a mielőbbi szállítására. Az ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy az ajánlattevőktől további írásbeli tájékoztatást kérjen 5 munkanapon belül, a tájékoztatási igény minden ajánlattevőnek történő egyidejű megküldésével, az érvényes jelentkezések alapján. Ezek után az ajánlatkérő elvégzi az ajánlatok értékelését, amelynek eredményéről a lehető legrövidebb időn belül értesíti az Ajánlattevőket.
Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy a jelen felhívás lefolytatásától indoklás nélkül részlegesen, illetve teljes mértékben elálljon. Az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az elállásból származó következményekért.
A jelen felhívás egyetlen Ajánlattevő által sem tekinthető az Ajánlatkérő által tett szerződéses ajánlatnak vagy kötelezettségvállalásnak. A felhívás és a pályázati eljárás az Ajánlatkérő belső szabályai alapján történik.
Nyertes ajánlattevő: Research Professionals Kft.
Nyertes ajánlati ár: 26 568 400,-Ft+ÁFA