Gazdasági és Műszaki Főigazgatóság Ahol tudás és szándék találkozik

Publikus eljárások  --  Szolgáltatás beszerzések

Ajánlattételi felhívás SZTE/2020/PSZ10800

A Szegedi Tudományegyetem (továbbiakban: Ajánlatkérő) nyílt beszerzési eljárást hirdet.

A beszerzés tárgya: „Klinikai vizsgálat 3 alvizsgálattal nőgyógyászati állapotok befolyásolására vonatkozóan gyógynövény alapú készítményekre” azok orvostechnikai eszközként való tanúsításhoz engedélyeztetési, lebonyolítási adatmenedzsmenti tevékenységeire és biostatisztikai kiértékelésére K+F szolgáltatás elvégzése
Cikk nyomtatás
Link küldés
Megosztás
Ajánlat sorszáma: SZTE/2020/PSZ10800

Ajánlattételi határidő: 2020. július 13 09:00

Szállítás, teljesítés tervezett időpontja: Felek a szerződést a szerződés hatályba lépésétől 2021.12.29-ig tartó időszakra kötik.

A beszerzés rövid ismertetője:

A beszerzés ismertetése:

 

Klinikai vizsgálat, az alábbiak szerint:

  1. Vizsgálat előkészítése
  • Protokoll írása és minőségbiztosítás,
  • Engedélyeztetés lebonyolítása,
  • Dokumentumok ellenőrzése, MASTER File-ok létrehozása és karbantartása,
  • eCRF tervezés, tesztelés,
  • DCP (Data Cleaning Plan – adattisztázási terv),
  • DMP (Data Management Plan – Adatkezelési terv),
  • Data Management Programozás,
  • MedDRA kódolás.

 

  1. Vizsgálat lebonyolítása:

  • Indításhoz történő koordináció,

  • Monitorozásra adatelőkészítés, adattisztázás,

  • Site minőségbiztosítás, (monitorozás és audit)

  • SAP (Statisztikai analízis terv) és statisztikai programozás.


3. Vizsgálat lezárása:
      • Adatbázis zárás a végső elemzés előtt,
      • Statisztikai kiértékelés,
      • Összefoglaló statisztikai jelentés,
      • Egyedi adatokat tartalmazó, táblázatok összeállítása,
      • Elsődleges hatásmutató statisztikai analízise,
      • Klinikai jelentés készítés – medical writing,
      • Jelentés minőségbiztosítása.

      Teljesítés helye: 6725 Szeged, Semmelweis u. 1.

      Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar, Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika

       

      Kérjük, hogy Ajánlattevő a fenti specifikáció alapján nyújtsa be ajánlatát.

       

      Pályázati forrás: GINOP-2.2.1-15-2016-00007, „A Richter Gedeon Nyrt, a Szegedi Tudományegyetem, valamint az MTA Szegedi Biológiai Kutatóközpont együttműködésében, a piaci versenyképesség növelése érdekében végzett innovatív gyógyszeripari kutatás fejlesztések” projekt.


      Letölthető állományok:
      Felolvasólap.docx

      Bírálati szempont: legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

      Bírálati szempont: A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás. Az ellenszolgáltatás összegét a mellékelt Felolvasólapon kérjük megadni.

      Ajánlatkérő a mindösszesen megadott bruttó árakat fogja értékelni a bírálat során.

      Az ajánlati árnak fedezetet kell nyújtania minden a szolgáltatással kapcsolatosan felmerülő költségre.


      További információk:

      Fizetési feltételek: Vállalkozó mérföldkövenkénti teljesítést követően (vizsgálat előkészítése, vizsgálat lebonyolítása, vizsgálat lezárása), minden egyes mérföldkő teljesítésigazolását követően, 3 db számla benyújtására jogosult, melyet a SZTE a számla kézhezvételétől számított 60 napon belüli fizetési határidővel, átutalással egyenlít ki.


      A SZTE Kötelezettségvállalási Szabályzata alapján amennyiben a szerződéses ajánlat értéke meghaladja a bruttó 2 mft-ot érvényes szerződés csak az SZTE Kancellár jóváhagyásával köthető. Erre tekintettel tájékoztatjuk a Szolgáltatót/Szállítót, hogy a kancellári jóváhagyás elmaradása esetén a szerződést a Megrendelőnek nem áll módjában megkötni.




      Ajánlat benyújtásának módja:
      Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy 2015.09.01-től ajánlatot kizárólag csak elektronikus formában, - a honlapon feltöltve - fogad be az ajánlatkérő.
      ( A borítékban beadott ajánlat érvénytelen!)
      A dokumentációban kérjük feltüntetni az ajánlati sorszámot. Ajánlatát cégszerűen aláírt pdf formátumban, az adott eljárás weboldalán a jobb felső sarokban levő "ajánlattétel" linken keresztül tudja az ajánlattevő feltölteni.

      További információ kérhető:

      Az ajánlatkérő hivatalos kapcsolattartója: Kuczora Attila, irodavezető-helyettes

      kuczora.attila@gmf.u-szeged.hu

      Az ajánlatkérő szakmai kapcsolattartója: Bende Balázs dr., szakmai vezető SZTE MSF Klinikai Vizsgálatokat Koordináló Iroda, tel: +36 (62) 546-843, +36 (62) 544-000/6843

      email: bende.balazs@med.u-szeged.hu


      Az eljárás nyelve: magyar, de az ajánlatkérő angol nyelvű ajánlatot is elfogad. Jelen felhívással Ajánlatkérő olyan cégek jelentkezését várja, akik megfelelő pénzügyi háttérrel rendelkeznek valamint képesek a mielőbbi szállítására. Az ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy az ajánlattevőktől további írásbeli tájékoztatást kérjen 5 munkanapon belül, a tájékoztatási igény minden ajánlattevőnek történő egyidejű megküldésével, az érvényes jelentkezések alapján. Ezek után az ajánlatkérő elvégzi az ajánlatok értékelését, amelynek eredményéről a lehető legrövidebb időn belül értesíti az Ajánlattevőket.

      Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy a jelen felhívás lefolytatásától indoklás nélkül részlegesen, illetve teljes mértékben elálljon. Az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az elállásból származó következményekért.

      A jelen felhívás egyetlen Ajánlattevő által sem tekinthető az Ajánlatkérő által tett szerződéses ajánlatnak vagy kötelezettségvállalásnak. A felhívás és a pályázati eljárás az Ajánlatkérő belső szabályai alapján történik.

      Nyertes ajánlattevő: CPS Cortex Kft., 1051 Budapest, József nádor tér 5—6. III. em.
      Nyertes ajánlati ár: 12 500 000,-Ft+ÁFA

      Szegedi Tudományegyetem Gazdasági Szervezet
      6720 Szeged, Horváth Mihály u. 1/B

      © 2012 Szegedi Tudományegyetem. Minden jog fenntartva.