Minden klinikai vizsgálatunk megvalósítását vizsgálati koordinátor segíti, garantálva a vizsgálatokhoz kapcsolódó adminisztráció pontosságát. Munkája eredményeként a vizsgálók több beteget vonhatnak be, adminisztratív terheik csökkennek, a munkafolyamatok precízebbé válhatnak.

Koordinátori feladatok a vizsgálatvezető által meghatározott beosztás függvényében:

• kapcsolattartás: szponzorral, CRA-val, monitorral, egyéb vizsgálati csoporttagokkal, betegekkel,
• a klinikai vizsgálathoz kapcsolódó vizit segédletek (Visit Template) kitöltése,
• betegvizitek tervezése, ütemezése,
• a klinikai vizsgálathoz kapcsolódó nyilvántartások (különféle log-ok) vezetése,
• logisztika (kimenő és bejövő csomagok kezelése),
• dokumentumok kezelése, rendezése,
• vizsgálati készítmények, kitek, egyéb eszközök kezelése, rendezése,
• validációk, kalibrációk nyomon követése,
• további vizsgálóhelyi táblázatok, adatbázisok kezelése, frissítése,
• adatbevitel CRF-be, eCRF-be,
• tréningek, képzések, certificate-ek és azok érvényességének felügyelete,
• IW(V)RS kezelése, hozzáférések beszerzése.

Az általunk delegált koordinátornak tilos a protokoll szerinti orvosi, nővéri, gyógyszerészi teendőket ellátni.

Kapcsolat:

Dr. Madarászné Várady Szilvia

műszerközpont menedzser, klinikai vizsgálati koordinációs menedzser

E-mail: varady.szilvia.alexandra@szte.hu

Tel.:06-30-632-5781