Minden klinikai vizsgálatunk megvalósítását vizsgálati koordinátor segíti, garantálva a vizsgálatokhoz kapcsolódó adminisztráció pontosságát. Munkája eredményeként a vizsgálók több beteget vonhatnak be, adminisztratív terheik csökkennek, a munkafolyamatok precízebbé válhatnak.
Koordinátori feladatok a vizsgálatvezető által meghatározott beosztás függvényében:
- kapcsolattartás: szponzorral, CRA-val, monitorral, egyéb vizsgálati csoporttagokkal, betegekkel,
- a klinikai vizsgálathoz kapcsolódó vizit segédletek (Visit Template) kitöltése,
- betegvizitek tervezése, ütemezése,
- a klinikai vizsgálathoz kapcsolódó nyilvántartások (különféle log-ok) vezetése,
- logisztika (kimenő és bejövő csomagok kezelése),
- dokumentumok kezelése, rendezése,
- vizsgálati készítmények, kitek, egyéb eszközök kezelése, rendezése,
- validációk, kalibrációk nyomon követése,
- további vizsgálóhelyi táblázatok, adatbázisok kezelése, frissítése,
- adatbevitel CRF-be, eCRF-be,
- tréningek, képzések, certificate-ek és azok érvényességének felügyelete,
- IW(V)RS kezelése, hozzáférések beszerzése.
Az általunk delegált koordinátornak tilos a protokoll szerinti orvosi, nővéri, gyógyszerészi teendőket ellátni.
Kapcsolat:
Dr. Bjelik Annamária
facility manager
Tel.: +36 70 709-7439
E-mail:bjelik.annamaria@szte.hu
