{"text_format":"2","workbook":"xlsx","n_sheets":1,"sheets":["Munka1"],"not_rendered":{"charts":0,"images":0,"macros":0,"external_links":0,"defined_names":1,"comments":0,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"run_cost":"one","rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

{"sheet":"Munka1","index":0,"n_rows":18,"n_cols":10,"rows_kept":18,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,9]]}
["Bevonó klinikai vizsgálatok a Szegedi Tudományegyetem Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinikáján\n2025. január"]
["Protokollszám","Indikáció","Vizsgálati készítmény","Fázis","Placebo (igen/nem)","A vizsgálat címe","Életkor","Főbb bevonási és kizárási kritériumok","Status","Team"]
["M23-716","alopecia areata","upadacinitib","III.","igen","III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program az upadacitinib hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére súlyos alopecia areatás felnőtt és serdülőkorú kutatási alanyoknál.","12-64"," - SALT > 50\n - az elmúlt 6 hónapban spontán hajkinövés nélkül ÉS az elmúlt 3 hónapban szignifikáns hajhullás nélkül\n - az AA aktuális epizódja kevesebb mint 8 éve tart","indulás előtt","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSI: Dr. Baltás Eszter Dr. Rózsa Petra\nSC: Mihály András"]
["APG777-201","atópiás dermatitis","APG777","II. ","igen","Két részből álló, multicentrikus, randomizált, kettős vak placebokontrollált vizsgálat, az APG777 biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegek körében (nem hivatalos ford.)",">18 év","\n - Legalább 1 éve fennálló AD\n - EASI score of ≥ 16.\n - vIGA-AD score of ≥ 3.\n - AD affecting ≥ 10% of BSA\n - Topikális kezelésekre adott nem megfelelő válasz/nem javasolt a topikális kezelés\nKizáró tényező:\n - IL-13 (pl. lebrikizumab and tralokinumab)\n - anti-IL-13Rα1 (pl. eblasakimab).\n - anti-OX40 (pl. rocatinlimab), anti-OX40L (pl. amlitelimab), \n - anti-IL-4Rα (pl. dupilumab) ","indulás előtt","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSI: Dr. Belső Nóra\nSC: Mihály András"]
["NB-NM026-2198-202","atópiás dermatitis",{"$nulls":6},"indulás előtt","PI: Dr. Csoma Zsanett"]
["INCB 18424-326","atópiás dermatitis","topikális ruxolitinib","IIIb.","igen","IIIb. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a topikális ruxolitinib hatásosságának és biztonságosságának kiértékelésére középsúlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtteknél. (nem hivatalos ford.)",">18 év"," - AD > 2 év\n - IGA > 3\n - EASI > 7\n - Itch NRS >=4\n - BSA 10-20%","bevonó","PI: Dr. Belső Nóra\nSI: Kovács Nóra, Asztalos Leó\nSC: Herke Dominika"]
[" M17-380","atópiás dermatitis","upadacitinib","III.","nem","III. fázisú, nyílt, a hatásossági értékelő számára vak kutatás, amely az upadacitinib biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja a dupilumabbal szemben 2-12 éves korú, középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekeknél",">2, <12"," - > 10 kg\n - AD > 6 hó\n - EASI >= 16\n - vIGA-AD >=3\n - >= 10% BSA\n - hatástalanság >=2 orális CS (>14 nap) kezelésre","bevonó","PI: Dr. Csoma Zsanett\nSI: Dr. Tajti Zsanett/Dr. Pesthy Luca/Rater: Dr. Rózsa Petra\nSC: Csorbáné Unger Laura"]
["M23-698","hidradenitis suppurativa","upadacitinib","III.","igen","III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak kutatás az upadacitinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt és serdülő betegeknél, akiknél az anti-TNF kezelés sikertelen volt.",">12 év"," - HS > 6 hó\n - nem reagált anti TNF terápiára\n - AN >= 5\n - léziók 2 külön anatómiai tájékon\n - legalább egy tájék >= Hurley II \n - drenáló sipolyok =<20","indulás előtt","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSI: Dr Degovics Döniz, Dr Pesthy Luca\nSC: Herke Dominika"]
["M20-465","hidradenitis suppurativa","lutikizumab","III.","igen","III. fázisú, randomizált, placebokontrollos, kettős vak kutatás az lutikizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtt és serdülő betegeknél.","> 16 év"," - HS >= 6 hó\n - AN >= 5\n - legalább két érintett anatómiai tájék\n - legalább egy tájék Hurley II vagy nagyobb","indulás előtt","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSI: Dr. Degovics Döníz"]
["CLOU064J12302","hidradenitis suppurativa","remibrutinib ","III.","igen","III. fázisú, 68 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program 2 dózis remibrutinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő felnőtteknél.",">18 év"," - HS > 6 hó\n - AN >= 5\n - léziók >=2 anatómiai tájékon\n","bevonó","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSI: Dr. Degovics Döníz, Dr. Kovács Nóra\nSC: Tajthy Beatrix"]
["IMC-F106C-301 ","melanoma","IMC-F106C + nivolumab","III.","nem","IIIb. fázisú, randomizált program a IMC-F106C + nivolumab vs. Nivolumab HLA-A*02:01-pozitív előrehaladott melanónmára előzetes kezelésben nem részesült betegeknél.",">18 év"," - IV. stádium, vagy nem reszekábilis III. stádiumú melanóma\n - BRAF V600 +\n - ECOG 0-1\n - anti-PD(L)-1, anti-CTLA-4, anti-LAG-3, BRAFi, MEKi - 6 hónap kihagyás után lehet\n - INF - 6 hét kihagyás után lehet","bevonó","PI: Dr. Baltás Eszter\nSI: Prof. Dr. Gyulai Rolland, Ónodi Katinka, Nagy Boglárka\nSC: Spekker Elenóra"]
["C4221016","melanoma","encorafenib, ninimetinib, pembrolizumab vagy placebo, pembrolizumab","III.","nem","IIIb. fázisú, randomizált vizsgálat az encorafenib + binimetib + pembrolizumab vs. placebo + pembrolizumab kezelés BRAF V600E/K + metasztatikus vagy nem reszekábilis helyileg előrehaladott melanómában szenvedő betegeknél.",">18 év"," - IIIB, IIIC, IIID, IV. stádium\n - ECOG 0-1\n - BRAF V600E/K +","bevonó","PI: Dr. Oláh Judit\nSI: Dr.Baltás Eszter,Dr. Ócsai Henriett,Dr.Csányi Ildikó\nSC: Herke Dominika"]
["BMS IM 011-1130","plakkos psoriasis","deucravacitinib/ustekinumab","III./IV.","nem","Fázis IIIb/IV  multicentrikus, randomizált, nyílt vizsgálat a deucravacitinib és az usztekinumab összehasonlítására középsúlyos-súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőtteknél.",">18 év"," - PASI >= 12\n - BSA >= 10%\n - sPGA >= 3\n - CV rizikó\n - kizáró: CV esemény","bevonó","PI: Dr. Gyulai Rolland / Dr. Kui Róbert\nSC: Tajthy Beatrix"]
["AMGEN 20230053","prurigo nodularis","rokatinlimab","III.","igen","IIIb. fázisú, 52 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a rocatinlimab hatásosságának és biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére prurigo nodularisban szenvedő felnőtteknél, akik nem használhatnak, vagy nem reagálnak topikális készítményekre. (nem hivatalos ford.)",">18 év"," - PN > 3 hó\n - PN nodules >= 20\n - topikális kezelés hatástalansága","bevonó","PI: Dr. Belső Nóra\nSI: Dr. Kovács Nóra/Dr. Asztalos Leó\nSC: Csorbáné Unger Laura"]
["IFX-1-P3.4","pyoderma gangrenosum","vilobelimab/placebo","III.","igen","Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, adaptív, III. fázisú vizsgálat a vilobelimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a fekélyes pyoderma gangrenosum kezelésére.",">18 év"," - Paracelsus > 10, vagy indoklás\n - legalább 1 fekély amely, >=5cm2, intakt határral\n - kizáró: >= 80 cm2 fekély","bevonó","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSI: Dr. Degovics Döníz, Dr. Nagy Géza\nSC: Tajthy Beatrix"]
["CDX0159-13","urticaria","barzolvolimab/placebo","III.","igen","III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a barzolvolimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére krónikus spontán urticariában szenvedő betegeknél, akik a H1-antihisztamin kezelés ellenére is tüneteket mutatnak",">18 év"," - CSU ≥ 6 hó\n - CSU refrakter 2. gen. H1AH kezeléssel szemben:\n - Visszatérő viszkető duzzanatok ≥ 6 héttel a szűrés előtt\n - stabil H1AH dózis\n - UAS7  ≥ 16 és ISS7  ≥8","indulás előtt","PI: Dr. Bata Zsuzsanna\nSI: Dr. Belső Nóra, Dr. Nagy Géza\nSC: Tajthy Beatrix"]
["M19-044","vitiligo","upadacitinib","III.","igen","III. fázisú, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a upadacitinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére nonsegmental vitiligoban szenvedő, szisztémás terápiára javasolt felnőtteknél és serdülőknél.","> 12 év"," - >= 0.5 F-VASI és \n - 5 <= T-VASI < 50 AND  \n - 1 topical corticosteroid és/vagy 1 topical calcineurin inhibitor kezelés hatástalansága\n - progrediáló vitiligo\nkizáró: szegmentált vitiligó, >33% leukotrichia az érintett területeken","indulás előtt","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSC: Tajthy Beatrix"]
["B7981080","vitiligo","ritlecitinib","III","igen","III. fázisú, 52 hetes, multicentrikus, randomizált, placebokontrollos, kettős vak program a ritlecitinib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kiértékelésére nonsegmental vitiligoban szenvedő felnőtteknél, dose-up, dose-down rendszerben. (nem hivatalos ford.)",">18 év"," - vitiligo > 3 hó\n - mindennek teljesülnie kell\n - BSA: 4-60% \n - 0,5% az arcon\n - F-VASI >= 0,5\n - T-VASI >= 3\n - aktív betegség scr-en és BL-en","bevonó","PI: Dr. Gyulai Rolland\nSI: Dr. Baltás Eszter, Dr. Kovács Nóra, Dr. Rózsa Petra, Dr. Pesthy Luca\nSC: Tajthy Beatrix"]