A projekt címe: Implantálható és nem implantálható hallást segítő eszköz által stimulált objektív hallásvizsgálat

A projekt azonosító száma: TTCPOC008/2025

A kedvezményezett neve: Szegedi Tudományegyetem

A támogatás formája: Az SZTE TTC Zrt. a Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal által meghirdetett 2024‑2.1.3‑POC azonosítószámú Proof of Concept pályázati konstrukcióján elnyert projekt keretében kötött támogatási megállapodás

A szerződött támogatás összege: 18.640.000 Ft

A támogatás mértéke (%-ban): 100%

A projekt megvalósítás időszaka: 2026.05.01. - 2027.04.30.

Projektmenedzser: Zsigmond Anikó

Pénzügyi vezető: Kispéter Dóra

Szakmai vezető: Dr. Nagy Roland

A projekt tartalmának bemutatása:

Az eljárás egy hiánypótló, innovatív megoldást kínál az audiológiában, amely képes objektív módon mérni a hallássegítő eszközök valós hatékonyságát, függetlenül a páciens együttműködésétől és egységes keretbe foglalja az implantálható és nem implantálható technológiákat. Az alapkutatási fázisban végzett összehasonlító és korrelációs vizsgálatok biztosítják az új metodika tudományos megalapozottságát és klinikai alkalmazhatóságának előkészítését.

A fejlesztés egy olyan komplex objektív audiológiai vizsgálati módszer és eszközrendszer, amely a hanginger-stimulációt közvetlenül a páciens által viselt hallássegítő eszközön keresztül valósítja meg. Az eljárás alkalmazható hagyományos hallókészülékek, cochleáris implantátumok és csontvezetéses eszközök esetében is. A rendszer frekvenciaspecifikus és intenzitásfüggő méréseket tesz lehetővé, így részletes audiológiai profil állítható fel objektív alapon.

A fejlesztés elsődlegesen alapkutatási fókuszú, amelynek célja az új metodika tudományos megalapozása és validálása. Ennek részeként a projekt vizsgálja a jelenleg alkalmazott szubjektív audiológiai vizsgálatok (pl. szabadhangtérben, hallássegítő eszközzel végzett mérések), valamint az objektív módszerek (pl. AC és BC vizsgálatok hallássegítő eszköz nélkül) eredményeinek korrelációját az új, eszközön keresztüli stimuláción alapuló metodikával. Ez az összehasonlító megközelítés lehetővé teszi az új eljárás klinikai relevanciájának és validitásának megalapozását.

A fejlesztés jelenleg TRL 1 szinten áll, amely az alapkutatási fázist jelenti. Ebben a szakaszban a technológiai koncepció tudományos megalapozása, az elméleti háttér kidolgozása, valamint a releváns szakirodalmi és módszertani áttekintés történt meg. A projekt keretében azonosításra kerültek a kulcsfontosságú működési elvek, valamint azok a kritikus paraméterek és hipotézisek, amelyek a későbbi fejlesztési lépések alapját képezik.

Az alapkutatási tevékenység részeként kiemelt szerepet kap a jelenleg alkalmazott audiológiai mérési módszerek és az új metodika közötti összefüggések feltárása. Ennek során a projekt célja a szubjektív (pl. hallássegítő eszközzel végzett szabadhangtéri vizsgálatok) és objektív (pl. AC és BC alapú mérések hallássegítő eszköz nélkül) eredmények összevetése az új, eszközön keresztüli stimulációval végzett mérésekkel, ezzel biztosítva az új eljárás tudományos validációját.

A következő fejlesztési fázis célja a TRL 2 szint elérése, amely a technológiai koncepció kísérleti validációjának kezdeti szakaszát jelenti. Ennek keretében a projekt fókusza a meghatározott elméleti modell gyakorlati megvalósíthatóságának vizsgálatára, valamint a kulcsfontosságú működési elvek laboratóriumi körülmények közötti tesztelésére irányul. A tervezett tevékenységek közé tartozik az alapvető kísérleti módszertan kidolgozása, a szükséges mérési és értékelési eljárások meghatározása, valamint az elsődleges proof of principle jellegű eredmények előállítása.

A TRL 2 szint elérése megalapozza a további fejlesztési lépéseket, különösen a technológia részletesebb kísérleti validációját és a későbbi prototípus-fejlesztést. Ez a szakasz kulcsfontosságú a kockázatok csökkentése, a koncepció finomhangolása, valamint a további kutatás-fejlesztési irányok pontos meghatározása szempontjából.